E 02 - Ensemble de documents - Processus

Ensemble de processus (de management, de réalisation et de support) : 

Elaborer la stratégie, Satisfaire aux exigences, Identifier les dangers et évaluer les risques SST, Piloter les processus, Etablir la politique, Faire face aux risques, Identifier les aspects et impacts environnementaux, Réaliser des actions préventives, Planifier le SMQ, Déployer les objectifs, Acquérir les ressources, Communiquer, Négocier le contrat, Réaliser des audits seconde partie, Mesurer la satisfaction, Analyser les données, Auditer, Réaliser la revue de direction, Améliorer

Garantir la sécurité du produit, Enquêter sur un incident, Elaborer des plans d’urgence, Maintenir les équipements, Rappeler les équipements, Gérer les enregistrements des étalonnages et des vérifications, Réaliser une AMDEC, Stériliser les dispositifs médicaux, Réaliser la revue de processus, Gérer les déchets, Transférer des activités, Gérer les éléments critiques, Gérer les risques opérationnels, Lutter contre les pièces contrefaites, Appliquer les PRP, Notifier les autorités réglementaires, Prévenir les situations d'urgence, Concevoir et développer, Notifier les clients des modifications, Evaluer les logiciels embarqués, Maîtriser les caractéristiques spéciales, Accepter un produit, Acheter les composants, Maîtriser les processus externalisés, Gérer les prestataires externes, Evaluer les rapports de test, Respecter les exigences légales et réglementaires, Produire, Etablir le plan HACCP, Réceptionner, stocker et expédier, Appliquer le plan de surveillance, Réaliser la revue premier article, Appliquer la traçabilité, Gérer les modifications, Utiliser des méthodes alternatives, Vendre les produits, Accepter les retouches et réparations, Eliminer les produits non conformes, Inspecter la production, Maîtriser les non-conformités, Réaliser les actions correctives, Résoudre les problèmes, Utiliser les dispositifs anti-erreurs

Tenir à jour la veille réglementaire, Administrer le personnel, Acquérir et maintenir les infrastructures, Gérer les moyens d'inspection, Gérer le laboratoire, Dispenser la formation, Vérifier les compétences des auditeurs, Responsabiliser le personnel, Fournir l'information, Gérer la documentation, Tenir la comptabilité, Gérer la configuration, Gérer l’informatique,

Processus et paragraphes de l'ISO 9001
Cartographie des processus
Processus et paragraphes autres normes