Jeudi, le 19 Mars 2026

E 82v16 - Lot ISO 13485 système de management qualité dispositifs médicaux 2016 - Ensemble de documents

Cet ensemble de 305 documents couvre toutes les exigences du système de management de la qualité (SMQ) des dispositifs médicaux, de la préparation à la certification, selon l’ISO 13485 version 2016. Ce kit documentaire complet de 1010 pages est une ressource clé pour aider le responsable qualité et son équipe dans la mise en œuvre, le maintien, l’audit et l'amélioration continue de votre SMQ. Les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (Word) pour s’adapter à votre contexte et à vos besoins spécifiques. Ces documents incluent les annexes des formations en ligne « Préparation à l’ISO 13485 » et « Audit interne ISO 13485 », les ensembles procédures et instructions qualité et dispositifs médicaux, descriptions de fonction et processus. Vous épargnez 30 euros par rapport à l’achat individuel des documents.

 
150
HT
E 82v16 - Lot ISO 13485 système de management qualité dispositifs médicaux 2016 - Ensemble de documents
  • Ajouté le : 07/04/2016
  • Dernière mise à jour : 26/01/2026
  • Nombre de pages : 1010
Voir les autres documents

Voir le lot de formations en ligne F 82v16 ISO 13485 version 2016 système de management de la qualité des dispositifs médicaux 

Voir le jeu J 22 IZOGOOD® 13485 décrypter les exigences ISO 13485 en s'amusant

 

Ayant accès pendant un an à l'ensemble de documents vous bénéficiez de toutes les améliorations (modifications) apportées pendant cette période !

Description

Une partie de ces documents sont fournis comme annexes du lot de formations ISO 13485 version 2016 dispositifs médicaux.

Voir les formations en ligne :

Les documents des risques des dispositifs médicaux sont dans l'ensemble E 64v19.

 

 

E 82v16 Lot ISO 13485 version 2016
Codification Ensembles Documents Pages Prix unitaire (€)
PQBE01 Descriptions de fonction 41 43 14
PQBE02 Processus 115 240 42
PQBE13v16 Procédures et instructions dispositifs médicaux version 2016 107 316 50
PQBE22v16 Préparation à l'ISO 13485 version 2016 (inclut, entre autres, le fichier E 22 QCM) 25 246 42
PQBE42v16 Audit interne ISO 13485 version 2016 (inclut, entre autres, le fichier E 42 QCM) 17 165 32
Total  305 1010 180
 Après réduction     150
 
Prix de l'ensemble E 82v16 après réduction = 150 euros à la place de 180 euros. Vous épargnez 30 euros !