E 82v16 - Lot ISO 13485 système de management qualité dispositifs médicaux 2016 - Ensemble de documents
Cet ensemble de 305 documents couvre toutes les exigences du système de management de la qualité (SMQ) des dispositifs médicaux, de la préparation à la certification, selon l’ISO 13485 version 2016. Ce kit documentaire complet de 1010 pages est une ressource clé pour aider le responsable qualité et son équipe dans la mise en œuvre, le maintien, l’audit et l'amélioration continue de votre SMQ. Les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (Word) pour s’adapter à votre contexte et à vos besoins spécifiques. Ces documents incluent les annexes des formations en ligne « Préparation à l’ISO 13485 » et « Audit interne ISO 13485 », les ensembles procédures et instructions qualité et dispositifs médicaux, descriptions de fonction et processus. Vous épargnez 30 euros par rapport à l’achat individuel des documents.
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150
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Voir le lot de formations en ligne F 82v16 ISO 13485 version 2016 système de management de la qualité des dispositifs médicaux Voir le jeu J 22 IZOGOOD® 13485 décrypter les exigences ISO 13485 en s'amusant |
Ayant accès pendant un an à l'ensemble de documents vous bénéficiez de toutes les améliorations (modifications) apportées pendant cette période !
Description
Une partie de ces documents sont fournis comme annexes du lot de formations ISO 13485 version 2016 dispositifs médicaux.
Voir les formations en ligne :
Les documents des risques des dispositifs médicaux sont dans l'ensemble E 64v19.
| E 82v16 Lot ISO 13485 version 2016 | ||||
| Codification | Ensembles | Documents | Pages | Prix unitaire (€) |
| PQBE01 | Descriptions de fonction | 41 | 43 | 14 |
| PQBE02 | Processus | 115 | 240 | 42 |
| PQBE13v16 | Procédures et instructions dispositifs médicaux version 2016 | 107 | 316 | 50 |
| PQBE22v16 | Préparation à l'ISO 13485 version 2016 (inclut, entre autres, le fichier E 22 QCM) | 25 | 246 | 42 |
| PQBE42v16 | Audit interne ISO 13485 version 2016 (inclut, entre autres, le fichier E 42 QCM) | 17 | 165 | 32 |
| Total | 305 | 1010 | ||
| Après réduction | 150 | |||
| Prix de l'ensemble E 82v16 après réduction = 150 euros à la place de 180 euros. Vous épargnez 30 euros ! | ||||
