F 90v22 - Lot de formations ISO 15189 version 2022 - elearning - Préparation et audit de votre laboratoire de biologie médicale
Pour piloter efficacement votre démarche de système de management du laboratoire médical, opter pour une formation en ligne ISO 15189 constitue un atout stratégique majeur. Ce lot complet (référence F 90v22) est conçu pour guider les responsables qualité et les dirigeants dans la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration continue de votre système de management. Il couvre l'intégralité du cycle d’accréditation ISO 15189, de la préparation initiale à la maîtrise de l'audit interne. En choisissant ce pack e-learning, vous profitez d'une expertise approfondie sur la version 20225 de la norme, tout en réalisant une économie de 75 euros sur la deuxième formation et de 36 euros sur l'ensemble des documents inclus.
Description
Objectifs et défis du lot de formations ISO 15189
- comprendre et assimiler les exigences et spécificités de la norme ISO 15189
- renforcer la confiance des patients et optimiser les processus opérationnels
- améliorer les prélèvements, les nanalyses et la transmission des résultats
- identifier des opportunités d'amélioration
- augmenter la satisfaction des parties prenantes
- évaluer la performance du système de management ISO 15189 laboratoires médicaux version 2022
- passer d’une logique de contrôle à une culture de l’amélioration continue, en impliquant tous les acteurs
- changer les mentalités et maintenir l’engagement des équipes sur le long terme
- vous rendre autonome dans la mise en œuvre et le pilotage de votre système de management (ISO 15189)
- optimiser la performance globale de votre laboratoire
- transformer chaque processus en opportunité d'amélioration
- évaluer avec précision l'efficacité de votre SM version 2022 (audit interne)
- prioriser les actions à fort impact
- convaincre les collègues de l’importance de la qualité (respect des procédures, signalement des problèmes)
- maîtriser les outils qualité
- préparer l'accréditation ISO 15189
- éliminer les gaspillages (non-qualité, délais)
Profitez du quiz gratuit en ligne sans inscription sur les exigences de la norme ISO 15189 que vous pouvez exercer en cliquant sur le bouton "QUIZ" :
Voir l'ensemble de documents Lot PQBE90v22 ISO 15189 système de management laboratoire médical version 2022 
Préparation à l'ISO 15189 version 2022 
Découvrir un système de management de la gestion d'un laboratoire de biologie médicale ISO 15189 version 2022 et
- son contenu
- ses principes
- ses exigences
- ses enjeux
Se familiariser avec
- l’approche processus
- la terminologie qualité
- la fonction de responsable qualité et la formation en ligne
- le système documentaire ISO 15189
- l'audit interne ISO 15189
- les spécificités démarche AMDEC et la formation en ligne
- les spécificités démarche Kaizen et la formation en ligne
- les spécificités démarche COQ et la formation en ligne
- les spécificités démarche Lean et la formation en ligne
- l'approche risque et la formation en ligne
- l’amélioration continue
- le bonheur dans l'entreprise libérée et la formation en ligne
Les points importants et incontournables d'un système de management de la gestion d'un laboratoire de biologie médicaleé
- démarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA)
- approche processus (définitions, types processus, cartographie)
- contexte de l'entreprise (exigences des clients)
- leadership de la direction (engagement, responsabilités)
- planification du SMQ (risques, actions, objectifs)
- support (ressources, communication, informations documentées)
- réalisation du produit et service (maîtrise opérationnelle, exigences produits et services, conception et développement, prestataires externes)
- évaluation des performances (surveillance, mesure, analyse, audits internes, revue de direction)
- amélioration (non-conformités, actions correctives, amélioration continue)
Le menu de la formation
- Présentation
- QCM Début, 10 questions
- 1 Laboratoire de biologie médicale
- 1.1 Historique
- 1.2 Domaine
- 1.3 Bénéfices
- 1.4 Principes et étapes
- 2 Définitions, normes et livres
- 2.1 Définitions
- 2.2 Normes
- 2.3 Livres
- QCM Laboratoire de biologie médicale, 7 questions
- 3 Approche processus
- 3.1 Types de processus
- 3.2 Cartographie
- 3.3 Approche processus
- QCM Approche processus, 7 questions
- 4 Exigences générales
- 4.1 Impartialité
- 4.2 Confidentialité
- 4.3 Exigences patients
- Cas Client et besoin
- Résumé de l'article 4
- QCM Exigences générales, 8 questions
- 5 Structure et gouvernance
- 5.1 Statut légal
- 5.2 Directeur de laboratoire
- 5.3 Activités du laboratoire
- 5.4 Structure et autorités
- 5.5 Politique et objectifs
- 5.6 Gestion des risques
- Cas Politique qualité
- Cas Communication
- Résumé de l'article 5
- QCM Structure et gouvernance, 8 questions
- 6 Ressources
- 6.1 Exigences ressources
- 6.2 Personnel
- 6.3 Installations
- 6.4 Equipements
- 6.5 Etalonnage et traçabilité
- 6.6 Réactifs et consommables
- 6.7 Contrats
- 6.8 Prestataires externes
- Cas Importance du travail
- Cas Sélection fournisseurs
- Résumé de l'article 6
- QCM Ressources, 7 questions
- 7 Processus
- 7.1 Exigences processus
- 7.2 Processus préanalytiques
- 7.3 Processus analytiques
- 7.4 Processus postanalytiques
- 7.5 Travaux non conformes
- 7.6 Maîtrise des données
- 7.7 Réclamations
- 7.8 Continuité d'activité
- Cas Praticabilité d'une mesure
- Cas Critères d'acceptabilité
- Résumé de l'article 7
- QCM Processus, 8 questions
- 8 Système de management
- 8.1 Exigences générales
- 8.2 Documentation
- 8.3 Maîtrise de la documentation
- 8.4 Maîtrise des enregistrements
- 8.5 Actions face aux risques
- 8.6 Amélioration
- 8.7 Non-conformités
- 8.8 Evaluations
- 8.9 Revue de direction
- Cas Maîtrise des documents
- Cas Nouveau risque
- Cas Registre des risques
- Cas Traitement d'un risque
- Cas Priorité tâches
- Cas Non-conformités
- Cas Kaizen et problème
- Cas Préparation audit
- Cas Question auditeur
- Cas Programme d'audit
- Cas Rapport d'audit
- Cas Revue de direction
- Résumé de l'article 8
- QCM Système de management, 7 questions
- Annexe A EBMD
- Résumé de l'Annexe A
- QCM Annexe A EBMD, 8 questions
- QCM Fin 20 questions
Audit interne ISO 15189 version 2022
Découvrir l'audit interne dans une entreprise accréditée ISO 15189 version 2022 et
- situer l'audit dans la démarche qualité
- identifier les enjeux
- comprendre les exigences
- maîtriser les outils
Se familiariser avec
- les bonnes pratiques
- le bon comportement
- la terminologie
- le questionnaire
- le rapport
Les points importants et incontournables d'un audit interne
- domaine
- normes
- principes
- programme d'audit (responsabilités, enregistrements)
- réalisation d'audit (objectifs, preuves, conclusions)
- compétences auditeurs (connaissances, formation)
Le menu de la formation
- Présentation
- QCM (questions à choix multiples) Début (10 questions)
- 1 Domaine
- 2 Normes
- 3 Définitions
- 4 Principes
- 4.1 Principes de management
- 4.2 Principes de l'audit
- 4.3 Performance d'un SM
- QCM Audit interne (6 questions)
- 5 Programme d'audit
- 5.1 Généralités
- 5.2 Objectifs
- 5.3 Établissement
- 5.4 Mise en place
- 5.5 Surveillance
- 5.6 Revue et amélioration
- Cas Programme d'audit
- QCM Programme d'audit (11 questions)
- 6 a Préparation de l'audit
- 6.1 Généralités
- 6.2 Déclenchement
- 6.2.1 Premier contact
- 6.2.2 Situations et faisabilité
- 6.3 Préparation
- 6.3.1 Revue de documents
- 6.3.2 Plan d'audit
- Cas Préparation audit
- QCM Préparation de l'audit (9 questions)
- 6 b Réalisation de l'audit
- 6.4 Activités d'audit
- 6.4.1 Réunion d'ouverture
- 6.4.2 Preuves d'audit
- 6.4.3 Conclusions d'audit
- 6.5 Rapport d'audit
- 6.6 Clôture de l'audit
- 6.7 Suivi d'audit
- 6.4 Activités d'audit
- Cas Rapport d'audit
- Cas Revue de direction
- QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
- 7 Compétence et évaluation des auditeurs
- 7.1 Généralités
- 7.2 Compétence de l'auditeur
- 7.3 Critères d'évaluation
- 7.4 Méthodes d'évaluation
- 7.5 Évaluation des auditeurs
- 7.6 Amélioration de la compétence
- Cas Question audit
- QCM Compétences des auditeurs (8 questions)
- QCM Fin (20 questions)
