Mercredi, le 06 Mai 2026

E 22 QCM quiz et études de cas formation ISO 13485 SMQ dispositifs médicaux

Cet ensemble de 3 documents couvre les exigences du système de management de la qualité (SMQ) des dispositifs médicaux version 2016. Ce kit documentaire de 46 pages est une ressource clé pour aider le responsable qualité et son équipe dans la compréhension et l’assimilation des exigences de la norme ISO 13485. Les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (Word) pour s’adapter à votre contexte et à vos besoins spécifiques. Ces documents incluent 56 questions et réponses du QCM (questions à choix multiples), 98 questions et réponses du quiz et 23 études de cas ISO 13485 version 2016. Tous les documents font partie de l’ensemble de documents E 22v16 qui sont les annexes de la formation F 22v16 « Préparation à l’ISO 13485 ».

 
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E 22 QCM quiz et études de cas formation ISO 13485 SMQ dispositifs médicaux
  • Ajouté le : 03/12/2015
  • Dernière mise à jour : 09/01/2026
  • Nombre de pages : 46
Voir les autres documents

Voir la formation F 22v16 ISO 13485

Voir l'ensemble de documents E 42v16 Audit interne ISO 13485

Voir l'ensemble de documents E 82v16 Lot ISO 13485
 

Ayant accès pendant un an à l'ensemble de documents vous bénéficiez de toutes les améliorations (modifications) apportées pendant cette période !

Description

Contenu de l'ensemble

  • 3 documents (46 pages) conçus pour aider à comprendre et assimiler les exigences de la norme ISO 13485 version 2016
  • contenu détaillé :
    • 56 questions et réponses sous forme de QCM (questions à choix multiples)
    • 98 questions et réponses quiz exigences
    • 23 études de cas basées sur l'ISO 13485 version 2016
  • les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (format Word) pour s’adapter aux besoins spécifiques

 

Utilisation et intégration

  • ces documents permettent de préparer les participants aux exigences de la norme ISO 13485, avec des outils pratiques pour évaluer et renforcer leurs connaissances
  • examen en classe possible sous forme papier, avec les réponses fournies à la fin

 

Public cible

  • responsables qualité, formateurs, auditeurs et équipes souhaitant évaluer, renforcer ou tester leurs connaissances sur l'ISO 13485 version 2016

 

Profitez du quiz gratuit sans inscription sur les exigences de la norme ISO 13485 que vous pouvez exercer en cliquant sur le bouton "QUIZ" :

 

Documents faisant partie de l'ensemble de documents E 22v16 Préparation à l'ISO 13485 qui fait partie de la formation en ligne du système de management de la qualité des dispositifs médicaux F 22v16.

 

Voir les ensembles :

 

Voir aussi l'ensemble gratuit "Oxebridge Totally Free ISO 9001:2015 QMS Documentation Template Kit" en anglais.

 

Examen en classe sous forme papier avec les réponses à la fin

 

QCM E 22 Préparation à l'ISO 13485 version 2016
 
  • Présentation
  • QCM Début, 10 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 1 Démarche qualité
    • 1.1 Historique
    • 1.2 Application
  • 2 Principes et étapes
  • QCM Démarche qualité, 8 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 3 Approche processus
    • 3.1 Définitions
    • 3.2 Processus
    • 3.3 Cartographie des processus
    • 3.4 Approche processus
  • QCM Approche processus, 6 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 4 Exigences du SMQ
    • 4.1 Exigences générales
    • 4.2 Documentation
  • Cas Parties intéressées
  • Cas Nouveau risque
  • Cas Traitement d'un risque
  • Cas Registre des risques
  • Cas Maîtrise des documents
  • QCM Exigences du SMQ, 9 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 5 Responsabilité de la direction
    • 5.1 Engagement de la direction
    • 5.2 Ecoute client
    • 5.3 politique qualité
    • 5.4 Planification
    • 5.5 Responsabilités
    • 5.6 Revue de direction
  • Cas Revue de direction
  • Cas Modification
  • Cas Politique qualité
  • 6 Management des ressources
    • 6.1 Ressources
    • 6.2 Personnel
    • 6.3 Infrastructures
    • 6.4 Environnement de travail
  • Cas Client et besoin
  • Cas Salle blanche
  • Cas Importance du travail
  • QCM Responsabilité de la direction, 8 questions
  • 7a Réalisation du produit
    • 7.1 Planification
    • 7.2 Clients
    • 7.3 Conception et développement
  • Cas Communication
  • Cas Priorité tâches
  • Cas Revue de conception
  • QCM Planification et conception, 8 questions
  • 7 b Réalisation du produit
    • 7.4 Achats
    • 7.5 Production
    • 7.6 Surveillance et mesure
  • Cas Stabilité processus
  • Cas Sélection fournisseurs
  • Cas Nouvelle ligne
  • QCM Achats et production, 8 questions
  • 8 Mesurage, analyse et amélioration
    • 8.1 Généralités
    • 8.2 Surveillance et mesurage
    • 8.3 Produit non conforme
    • 8.4 Analyse des données
    • 8.5 Amélioration
  • Cas Non-conformités
  • Cas Kaizen et problème
  • Cas Préparation audit
  • Cas Question auditeur
  • Cas Programme d'audit
  • Cas Rapport d'audit
  • QCM Amélioration continue, 9 questions
  • QCM Fin, 20 questions

 

E 22v16 QCM, quiz et études de cas ISO 13485 version 2016
Codification Description Questions Pages
PQBE22v16A22 QCM ISO 13485 version 2016 56 15
PQBE22v16A19 Quiz des exigences de l'ISO 13485 version 2016 réponses  98 7
PQBE22v16A23 Etudes de cas ISO 13485 version 2016  23 23
PQBE22v16Menu Menu de la formation Préparation à l'ISO 13485 version 2016   1
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