Dimanche, le 26 Mai 2024

E 22v16 - Préparation à l'ISO 13485 qualité dispositifs médicaux version 2016 - Ensemble de documents

Ensemble de documents du module de formation en ligne - 24 documents de votre système de management de la qualité ISO 13485 version 2016 dispositifs médicaux

 
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E 22v16 - Préparation à l'ISO 13485 qualité dispositifs médicaux version 2016 - Ensemble de documents
  • Ajouté le : 06/04/2016
  • Dernière mise à jour : 18/04/2024
  • Nombre de pages : 231
Voir les autres documents

Voir la formation F 22v16 Préparation à l'ISO 13485

Voir l'ensemble de documents E 42v16 Audit interne ISO 13485

Voir l'ensemble de documents E 72v16 Lot ISO 13485

 

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Description

Documents fournis comme annexes dans la formation Préparation à l'ISO 13485 version 2016.

Voir aussi le lot de formations ISO 13485 version 2016.

Les procédures et instructions ISO 13485 sont dans l'ensemble E 13v16.

Des documents liés au système de managemet de la qualité sont dans l'ensemble E 15v15.

Voir aussi les documents de l'ensemble E 54v19 Gestion des risques DM ISO 14971.

 

E 22 ISO 13485 version 2016
Codification Intitulé Pages
PQBE22v16S Module de formation "Préparation à l'ISO 13485" (exemple des 34 premières pages en pdf) 82
PQBE22v16A01 Plan de projet de certification  3
PQBE22v16A02 Revue de processus (modèle) 2
PQBE22v16A03 Liste des processus (exemple) 1
PQBE22v16A04 Approche processus  4
PQBE22v16A05 Nouvelles exigences 10
PQBE22v16A06 Glossaire 14
PQBE22v16A07 Niveaux risques 2
PQBE22v16A08 Manuel qualité  22
PQBE22v16A09 Liste de procédures (exemple)  1
PQBE22v16A10 Rapport revue de direction (formulaire)  2
PQBE22v16A11 Liste risques  8
PQBE22v16A12 Processus Gérer les risques 2
PQBE22v16A13 Plan d'action de réduction des risques 1
PQBE22v16A14 Procédure Gestion du risque 9
PQBE22v16A15 Activités de la gestion des risques 2
PQBE22v16A16 Processus spécifiques 8
PQBE22v16A17 Toxicité d'un DM 1
PQBE22v16A18 Causes premières des incidents  3
PQBE22v16A19 Quiz exigences ISO 13485 version 2016 7
PQBE22v16A20 Bonnes pratiques SMQ ISO 13485 5
PQBE22v16A21 Ecarts à éviter SMQ ISO 13485 6
PQBE22v16A22 QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 13485 15
PQBE22v16A23 Etudes de cas ISO 13485 20
PQBE22v16Liste Liste des documents ISO 13485 1
Total 231