E 64 QCM quiz études de cas formation ISO 14971 Gestion du risque des dispositifs médicaux

Cet ensemble de 4 documents couvre les exigences pour maîtriser la gestion des risques des dispositifs médicaux (DM) selon l’ISO 14971 version 2019. Ce kit documentaire de 36 pages est une ressource pour aider le responsable qualité et son équipe à réduire les risques et garantir la sécurité des patients. Les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (Word) pour s’adapter à votre contexte. Ces documents incluent 32 questions et réponses du QCM (questions à choix multiples), 119 questions du quiz des exigences de la norme, 8 études de cas et 17 histoires vraies. Tous les documents font partie de l’ensemble de documents E 64v19 qui sont les annexes de la formation F 64v19 « Gestion des risques des DM ».

	20 € HT
	Ajouté le : 25/10/2021 Dernière mise à jour : 11/03/2026 Nombre de pages : 36 Voir les autres documents
	Voir la formation en ligne F 64v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux

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Description

Contenu de l'ensemble

4 documents (36 pages) conçus pour aider à comprendre et appliquer la gestion des risques des dispositifs médicaux (DM) selon l'ISO 14971 version 2019
contenu détaillé :
- 32 questions et réponses sous forme de QCM (questions à choix multiple)
- 8 études de cas ISO 14971 version 2019
- 17 histoires vraies ISO 14971 version 2019
- 119 questions et réponses (quiz exigences) ISO 14971 version 2019

Utilisation et intégration

ces documents permettent de préparer les participants aux exigences de la gestion des risques DM, avec des outils pratiques pour évaluer et renforcer leurs connaissances
examen en classe possible sous forme papier, avec les réponses fournies à la fin

Avantage

les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (format Word) pour s’adapter aux besoins spécifiques de chaque organisation

Public cible

responsables qualité, ingénieurs, équipes techniques souhaitant mettre en place et améliorer la gestion des risques DM afin de maîtriser les dangers DM

Documents faisant partie de l'ensemble de documents E 64v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux qui fait partie de la formation en ligne Gestion des risques des DM F 64v19.

Profitez du quiz gratuit sans inscription sur les exigences de la norme ISO 14971 version 2019 que vous pouvez exercer en cliquant sur le bouton "QUIZ" :

Quiz exigences ISO 14971 version 2019

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Voir l'ensemble de documents démarche Kaizen.

Voir l'ensemble de documents démarche COQ.

Voir l'ensemble de documents démarche Lean.

Voir aussi l'ensemble gratuit "Oxebridge Totally Free ISO 9001:2015 QMS Documentation Template Kit" en anglais.

Examen en classe sous forme papier avec les réponses à la fin

QCM E 64v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019
Présentation *QCM Début, 10 questions* *(peut être vu sur la démo gratuite)* 1 Le risque 1.1 Historique 1.2 Domaine 1.3 Bénéfices 2 Définitions, normes et livres 2.1 Définitions 2.2 Normes 2.2 Livres 3 Approche processus 3.1 Type de processus 3.2 Cartographie 3.3 Approche processus 4 Exigences générales 4.1 Gérer les risques 4.2 Responsabilités 4.3 Compétences 4.4 Plan de gestion des risques 4.5 Dossier de gestion des risques Résumé de l'article 4 *QCM Exigences générales, 9 questions* *(peut être vu sur la démo gratuite)* 5 Analyse des risques 5.1 Analyser les risques 5.2 Utilisation 5.3 Caractéristiques 5.4 Dangers 5.5 Estimation Résumé de l'article 5 *QCM Analyse des risques, 6 questions* 6 Evaluation du risque Cas Nouveau risque Cas Registre des risques Cas Traitement d'un risque Résumé de l'article 6 7 Maîtrise des risques 7.1 Options 7.2 Mesures de maîtrise 7.3 Risques résiduels 7.4 Bénéfice/risque 7.5 Risques de la maîtrise Cas Kaizen et problème Cas Praticabilité d'une mesure Cas Critères d'acceptabilité Résumé de l'article 7 *QCM Evaluation et maîtrise, 6 questions* 8 Risque résiduel global Résumé de l'article 8 9 Revue de la gestion des risques Résumé de l'article 9 *QCM Revue de la gestion, 6 questions* 10 Production et postproduction 10.1 Généralités 10.2 Collecte 10.3 Revue 10.4 Actions Cas Non-conformités Résumé de l'article 10 *QCM Production et postproduction, 6 questions* *QCM Fin, 20 questions*

E 64v19 QCM, quiz et études de cas ISO 14971 version 2019
Codification	Description	Questions	Pages
PQBE64v19A35	Quiz des exigences de l'ISO 14971 version 2019 questions et réponses	119	8
PQBE64v19A36	QCM ISO 14971 version 2019	32	11
PQBE64v19A37	Etudes de cas ISO 14971 version 2019	8	8
PQBE64v19A38	Histoires vraies ISO 14971 version 2019	17	8
PQBE64Menu	Menu de la formation F 54v19		1
Total		176	36