Samedi, le 21 Mars 2026

E J22 - Jeu en ligne J 22 IZOGOOD 13485 décrypter la norme qualité ISO 13485 en s'amusant - ensemble de documents

Cet ensemble de 8 documents de 103 pages inclut les annexes du jeu en ligne J 22 IZOGOOD® 13485 pour décrypter, comprendre et assimiler les exigences de la norme ISO 13485 (Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux) de manière pédagogique et amusante. Les documents sont modifiables pour s’adapter à votre contexte, pour des sessions de formation, de sensibilisation et en complément des formations classiques. L’approche ludique du jeu permet d’aborder les exigences de l’ISO 13485 : 2016 en s’amusant via les 200 questions concernant les risques (menace ou opportunité), les QCM (questions à choix multiples), les pratiques (bonne pratique ou écart à éviter et les études de cas (situation, défi et solutions), facilitant l’apprentissage et la mémorisation.

 
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E J22 - Jeu en ligne J 22 IZOGOOD 13485 décrypter la norme qualité ISO 13485 en s'amusant - ensemble de documents
  • Ajouté le : 24/09/2024
  • Dernière mise à jour : 16/11/2024
  • Nombre de pages : 103
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Voir le jeu en ligne J 22 IZOGOOD® 13485

Voir l'ensemble de documents E 22v16 Préparation à l'ISO 13485

Voir l'ensemble de documents E 42v16 Audit interne ISO 13485

 

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Description

Documents fournis comme annexes dans le jeu en ligne J 22 IZOGOOD® 13485 Décrypter l'ISO 13485 en s'amusant

 

 

E J 22 Annexes du jeu en ligne J 22 IZOGOOD® 13485
Codification Intitulé Pages
EJ22A01

Livret du joueur (premières 7 pages en pdf) :

  • Règles du jeu
  • Glossaire
  • Risques (les 3 premières cartes Risques, QCM, Pratiques et Cas en pdf) (50)
  • QCM (questionnaire à choix multiples) (50)
  • Pratiques (50)
  • Cas (50)
43
EJ22A02 Attestation de participation IZOGOOD® 13485 (exemple) 1
EJ22A03 QCM ISO 13485 (69) 15
EJ22A04 Cas ISO 13485 (19) 20
EJ22A05 Quiz questions exigences ISO 13485 (60) 5
EJ22A06 Quiz réponses exigences ISO 13485 (60) 7
EJ22A07 Bonnes pratiques ISO 13485 (109) 5
EJ22A08 Écarts à éviter ISO 13485 (176) 6
EJ22Liste Liste des documents du jeu en ligne J 22 IZOGOOD® 13485 1
Total 103