Vendredi, le 03 Décembre 2021

E 54v19 - Ensemble de documents - Gestion des risques des dispositifs médicaux

Ensemble de documents du module de formation en ligne Gestion des risques des dispositifs médicaux version 2019 - 38 documents de votre système de gestion des risques des dispositifs médicaux

 
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HT
E 54v19 - Ensemble de documents - Gestion des risques des dispositifs médicaux
  • Ajouté le : 12/10/2021
  • Dernière mise à jour : 20/11/2021
  • Nombre de pages : 153
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Description

Documents fournis comme annexes dans la formation F 54v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019

 

E 54v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971
Codification Intitulé Pages
PQBE54v19S Module de formation Gestion des risques des dispositifs médicaux, ISO 14971 version 2019 (exemple des 37 premières pages en pdf) 64
PQBE54v19A01 8 cas de gestion désastreuse du risque 1
PQBE54v19A02 Niveaux du risque 2
PQBE54v19A03 Revue de processus 2
PQBE54v19A04 Gérer les risques, processus 2
PQBE54v19A05 Surveiller après commercialisation, processus 2
PQBE54v19A06 Glossaire 14
PQBE54v19A07 Évaluer le rapport bénéfice/risque 2
PQBE54v19A08 Approche processus 4
PQBE54v19A09 Gestion des risques, procédure 9
PQBE54v19A10 Support risque, Excel 10
PQBE54v19A11 Liste de risques 8
PQBE54v19A12 Politique risque 2
PQBE54v19A13 Revue du processus Gérer les risques 6
PQBE54v19A14 Décisions et actions 1
PQBE54v19A15 Description de fonction du responsable risque 2
PQBE54v19A16 Plan de gestion des risques 2
PQBE54v19A17 Dossier de gestion des risques 1
PQBE54v19A18 Activités d'analyse des risques 3
PQBE54v19A19 Activités d'évaluation du risque 1
PQBE54v19A20 Outils PRS (problème, risque, sécurité) 20
PQBE54v19A21 Mesures de maîtrise 1
PQBE54v19A22 Rapport bénéfice/risque 2
PQBE54v19A23 Revue des mesures de maîtrise 1
PQBE54v19A24 Revue de la maîtrise complète 1
PQBE54v19A25 Documentation d'accompagnement 1
PQBE54v19A26 Rapport de gestion des risques 1
PQBE54v19A27 Plan de surveillance après commercialisation, PSAC 2
PQBE54v19A28 Rapport de surveillance après commercialisation, RSAC 2
PQBE54v19A29 Liste des informations collectées 1
PQBE54v19A30 Causes premières des incidents liés aux DM 3
PQBE54v19A31 Revue des informations collectées 1
PQBE54v19A32 Rapport périodique actualisé de sécurité 2
PQBE54v19A33 Bonnes pratiques ISO 14971 4
PQBE54v19A34 Écarts à éviter ISO 14971 4
PQBE54v19A35 Quiz exigences ISO 14971 8
PQBE54v19A36 QCM (questionnaire à choix multiples) 11
PQBE54v19A37 Études de cas 9
PQBE54v19AListe Liste des documents Gestion des risques des DM 1
Total 153