Vendredi, le 03 Décembre 2021

E 54 QCM, quiz et études de cas formation ISO 14971

QCM (questionnaire à choix multiples), quiz et études de cas de la formation en ligne Gestion du risque des dispositifs médicaux, 33 questions, réponses et commentaires

 
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E 54 QCM, quiz et études de cas formation ISO 14971
  • Ajouté le : 25/10/2021
  • Dernière mise à jour : 20/11/2021
  • Nombre de pages : 29
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Description

Documents faisant partie de l'ensemble de documents E 54v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux

 

Examen en classe sous forme papier avec les réponses à la fin  

QCM E 54v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019
  • Présentation
  • QCM Début, 10 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 1 Le risque
    • 1.1 Historique
    • 1.2 Domaine
    • 1.3 Bénéfices
  • 2 Définitions, normes et livres
    • 2.1 Définitions
    • 2.2 Normes
    • 2.2 Livres
  • 3 Approche processus
    • 3.1 Type de processus
    • 3.2 Cartographie
    • 3.3 Approche processus
  • 4 Exigences générales
    • 4.1 Gérer les risques
    • 4.2 Responsabilités
    • 4.3 Compétences
    • 4.4 Plan de gestion des risques
    • 4.5 Dossier de gestion des risques
  • Résumé de l'article 4
  • QCM Exigences générales, 9 questions (peut être vu sur la démo gratuite)
  • 5 Analyse des risques
    • 5.1 Analyser les risques
    • 5.2 Utilisation
    • 5.3 Caractéristiques
    • 5.4 Dangers
    • 5.5 Estimation
  • Résumé de l'article 5
  • QCM Analyse des risques, 6 questions
  • 6 Evaluation du risque
  • Cas Nouveau risque
  • Cas Registre des risques
  • Cas Traitement d'un risque
  • Résumé de l'article 6
  • 7 Maîtrise des risques
    • 7.1 Options
    • 7.2 Mesures de maîtrise
    • 7.3 Risques résiduels
    • 7.4 Bénéfice/risque
    • 7.5 Risques de la maîtrise
  • Cas Kaizen et problème
  • Cas Praticabilité d'une mesure
  • Cas Critères d'acceptabilité
  • Résumé de l'article 7
  • QCM Evaluation et maîtrise, 6 questions
  • 8 Risque résiduel global
  • Résumé de l'article 8
  • 9 Revue de la gestion des risques
  • Résumé de l'article 9
  • QCM Revue de la gestion, 6 questions
  • 10 Production et postproduction
    • 10.1 Généralités
    • 10.2 Collecte
    • 10.3 Revue
    • 10.4 Actions
  • Cas Non-conformités
  • Résumé de l'article 10
  • QCM Production et postproduction, 6 questions
  • QCM Fin, 20 questions
E 54v19 QCM, quiz et études de cas ISO 14971 version 2019
Codification Description Questions Pages
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PQBE54v19A36 QCM ISO 14971 version 2019  32 11
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