F 22v16 - Formation en ligne - Préparation à l'ISO 13485 SMQ dispositifs médicaux version 2016

Pour structurer votre démarche de qualité et préparer efficacement votre certification ISO 13485, cette formation en ligne vous accompagne dans la préparation, la mise en œuvre, le maintien, l’amélioration continue et l’audit à blanc de votre système de management de la qualité (SMQ) des dispositifs médicaux. Les bénéfices de la certification ISO 13485 sont conformité réglementaire, accès aux marchés mondiaux, patients rassurés, un pas devant la concurrence. En choisissant cette formation (référence F 22v16), vous bénéficiez d’un parcours pour maîtriser les exigences de l’ISO 13485 version 2016 et renforcer la conformité de vos dispositifs médicaux, tout en réalisant une économie de 42 euros sur les documents inclus. Accessible à distance, cette formation en ligne ISO 13485 vous permet d’avancer à votre rythme tout en développant une compréhension claire des exigences applicables aux fabricants et acteurs du secteur des dispositifs médicaux. Elle constitue une solution concrète pour structurer votre système de management de la qualité, renforcer la maîtrise des processus et préparer plus sereinement une future certification ISO 13485.

200 € HT
	Nombre d'heures en moyenne : 21 Heures Ajouté le : 07/04/2016 Dernière mise à jour : 20/02/2026 Documents fournis : E 22v16 - Préparation à l'ISO 13485 qualité dispositifs médicaux version 2016 - Ensemble de documents Voir les autres formations
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• Clarté, QCMs pertinents. Daniela. 19/08/2024 ⭐⭐⭐⭐

  Les documents sont efficaces et complets, c'est génial. Ruddy. 22/04/2024 ⭐⭐⭐⭐⭐

  La formation se base sur les exigences de la norme ce qui est un très bon point pour appréhender la norme et sa mise en oeuvre. Lucas. 22/01/2024 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Bons points : QCM. Eliès. 27/11/2023 ⭐⭐⭐⭐

  Les différents QCM à chaque fin de module permet de bien mesurer les informations assimilées ou non. Razafy 13/10/2023 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Accessibilité et téléchargement des documents. Catherine. 07/09/2023 ⭐⭐⭐⭐

• Bons points : les tutoriels. Points à améliorer :  les QCM et les études de cas. Bernard-Paul. 03/09/2023 ⭐⭐⭐⭐ Bien reçu.

  Bons points: Documentation, rapport qualité/prix. Romuald. 29/04/2023 ⭐⭐⭐⭐

  Très intéressante comme formation. Sihem. 31/03/2023 ⭐⭐⭐⭐⭐

• S'adapte au participant. Alain. 23/02/2023 ⭐⭐⭐⭐

  Excellente formation. Nasser. 12/02/2023 ⭐⭐⭐⭐⭐

  J'adore les petites pauses détentes qui ajoutent de la légèreté à l'apprentissage ! Lucie. 19/01/2023 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Les explications sont très claires par chapitre. Sylvie. 12/01/2023 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Concise. Marc. 17/11/2022 ⭐⭐⭐⭐

  Etudes de cas. Saber. 07/05/2022 ⭐⭐⭐⭐

• Disponibilité. Céline. 10/11/2021 ⭐⭐⭐⭐

  Bons points : QCM, résumé des articles. Océane. 31/05/2021 ⭐⭐⭐⭐

  Résumés de chaque chapitre, particularités de la norme, études de cas nombreuses. Jacky. 02/05/2021 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Bonnes pratiques/videos. Viviane. 13/04/2021 ⭐⭐⭐⭐

  Les études de cas. Nathalie. 17/03/2021 ⭐⭐⭐⭐

  Formation claire et complète. Pierre. 03/02/2021 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Une formation parfaite. Abir. 27/01/2021 ⭐⭐⭐⭐⭐

  A personnaliser davantage les vidéos sur le contenu de la norme ISO 13485. Said. 16/01/2021 ⭐⭐⭐ Bien compris.

  Bons points : pédagogie. Jean. 15/01/2021 ⭐⭐⭐⭐

• Clarté et progressivité. Formation très utile et détaillée, les points de la norme sont bien présentés. A recommander pour une prise de contact approfondie avec la norme. Xavier. 18/11/2020 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Bons points : les études de cas. Ghislain. 16/07/2020 ⭐⭐⭐⭐

  Les illustrations sont bien faites. Très bonne formation. Privat. 18/06/2020 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Formation attractive. Leoncelle. 09/06/2020 ⭐⭐⭐⭐

  Clair et exhaustif ainsi que la partie "A éviter" et "Bonnes pratiques". Claire. 08/06/2020 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Bons points : les études de cas. Claudine. 28/03/2020 ⭐⭐⭐⭐

• Bons points : schémas, clarté du contenu. Fabienne. 30/01/2020 ⭐⭐⭐⭐

  Les récapitulatifs bonnes pratiques / écarts à éviter. Anne-Laure. 26/01/2020 ⭐⭐⭐⭐

  Complet, clarté et écarts/bonnes pratiques. Magalie. 17/01/2020 ⭐⭐⭐⭐⭐

• On peut adapter le temps d'apprentissage. Florine. 27/12/2019 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Lisibilité. Thierry. 17/12/2019 ⭐⭐⭐⭐

  Contenu très clair. Cécile. 02/12/2019 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Suivi de la formation à son rythme - Peut se gérer selon nos priorités et les imprévus. Régine. 15/11/2019 ⭐⭐⭐⭐⭐

  La clarté des informations et les éléments conservables par la suite. Dominique. 07/10/2019 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Bons points : quiz sur les exigences. Nathalie. 12/09/2019 ⭐⭐⭐⭐

• Les bonnes pratiques et écarts à éviter sont un réel plus pour la formation et à conserver en mémoire quotidien ! Les documents fournis sont de bons outils pour la mise en oeuvre du SMQ. Formation correcte pour découvrir la norme. Hélène. 14/08/2019 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Les études de cas et les QCM. Tiburce. 28/07/2019 ⭐⭐⭐⭐

  Ludique. Julien. 19/07/2019 ⭐⭐⭐⭐⭐

• On peut aller à son rythme. Sophie. 19/07/2019 ⭐⭐⭐⭐

  Bonnes pratiques. Frédéric. 26/11/2018 ⭐⭐⭐⭐

  Écarts à éviter et points forts. Valériane. 03/05/2018 ⭐⭐⭐⭐

• Très clair. Sandrine. 20/04/2018 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Formation très claire. Martine. 10/04/2018 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Formation claire. Camille. 22/02/2018 ⭐⭐⭐⭐

• Disponibilité, liberté de choix des horaires. Jamal. 03/02/2018 ⭐⭐⭐⭐

  Pratique, possibilité d'avancer à son rythme, la documentation. Stéphanie. 03/01/2018 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Facilité d'utilisation, alternance théorie / cas, QCM intermédiaires. Valérie. 04/10/2017 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Bonne alternance du contenu, le rythme reste intéressant grâce aux exemples et surtout aux QCM qui permettent de rester concentré. Eric. 04/08/2017 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Formation pratique dans son format et adaptable. Sandrine. 22/03/2017 ⭐⭐⭐⭐

  Très précis et complet. Karine. 08/11/2016 ⭐⭐⭐⭐⭐

• Formation très conviviale, méthodique et claire. Redonne le plaisir d’étudier, d’apprendre, de mettre en exécution. Alexandre. 10/10/2016 ⭐⭐⭐⭐⭐

  Parfait. Alexandre. 09/10/2016 ⭐⭐⭐⭐⭐