E 50v20 - Audit interne ISO 15189 système de management d'un LBM version 2022 - Ensemble de documents
Cet ensemble de 16 documents spécialement conçus pour pouvoir auditer un système de management d’un laboratoire de biologie médicale (LBM) ISO 15189 version 2022, est une ressource clé pour réaliser des audits interne selon les lignes directrices pour l'audit des systèmes de management (ISO 19011). Les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (Word) pour s’adapter à votre contexte et à vos besoins spécifiques. Ces documents sont les annexes de la formation en ligne "Audit ISO 15189 version 2022" et contiennent, entre autres, le support de formation, le programme d’audit, la procédure d’audit, le plan d’audit processus et SM, le questionnaire d’audit processus et SM, le rapport d’audit, des questions à choix multiples (QCM) audit ISO 15189, des études de cas et des histoires vraies.
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Description
Contenu principal
- 16 documents spécialement conçus pour préparer et réaliser des audits internes à haute valeur ajoutée d’un système de management (SM) d'un laboratoire de biologie médicale (LBM) selon la norme ISO 15189 version 2022, en suivant les lignes directrices de l’ISO 19011
- ces documents sont fournis comme annexes dans la formation en ligne Audit interne ISO 15189 version 2022. Exemples de documents inclus :
- support de formation
- programme d’audit
- procédure d’audit
- plan d’audit (processus et SM)
- questionnaire d’audit (processus et SM)
- rapport d’audit
- QCM sur l’audit ISO 15189
- bonnes pratiques et écarts à éviter
- études de cas
- histoires vraies
Ces documents permettent d’aborder l’audit avec une trame déjà structurée et de mieux relier les constats terrain aux exigences du référentiel LBM.
Avantage
- les documents sont prêts à l’emploi et modifiables (format Word) pour s’adapter aux besoins spécifiques de chaque organisation
Ils peuvent aussi être utiles aux laboratoires qui souhaitent faire le lien entre la phase de préparation du système et les vérifications d’audits, dans une logique cohérente avec une certification ISO 15189.
Public cible
- auditeurs internes, responsables qualité, biologistes et organisations souhaitant réaliser des audits internes d'un SM accrédité ISO 15189 version 2022
Voir aussi le lot de formations ISO 15189.
Certains documents nécessaires sont dans l'ensemble de documents ISO 15189 E 010v22.
Profitez du quiz gratuit sans inscription sur les exigences de la norme ISO 15189 que vous pouvez exercer en cliquant sur le bouton "QUIZ" :
Voir aussi l'ensemble gratuit "Oxebridge Totally Free ISO 9001:2015 QMS Documentation Template Kit" en anglais.
| E 50v22 Audit interne ISO 15189 version 2022 | |||
| Codification | Intitulé | Pages | |
| PQBE50v22S | Module de formation "Audit interne ISO 15189 version 2022" (support), exemple des 11 premières pages (pdf) | 57 | |
| PQBE50v22A01 | Programme d'audit (exemple) | 1 | |
| PQBE50v22A02 | Procédure d'audit interne (exemple) | 6 | |
| PQBE50v22A03 | Plan d'audit interne processus (exemple) | 4 | |
| PQBE50v22A04 | Plan d'audit interne SM ISO 15189 (exemple) | 3 | |
| PQBE50v22A05 | Questionnaire d'audit interne SM ISO 15189, 543 questions | 53 | |
| PQBE50v22A06 | Glossaire | 15 | |
| PQBE50v22A07 | Questionnaire d'audit interne processus, 164 questions | 9 | |
| PQBE50v22A08 | Bonnes pratiques SM ISO 15189 | 7 | |
| PQBE50v22A09 | Écarts à éviter SM ISO 15189 | 9 | |
| PQBE50v22A10 | Méthode de notation pour les preuves d'audit | 1 | |
| PQBE50v22A11 | Rapport d'audit interne ISO 15189 (modèle) | 2 | |
| PQBE50v22A12 | Compétences auditeur | 1 | |
| PQBE50v22A13 | QCM (questionnaire à choix multiples) ISO 15189 | 12 | |
| PQBE50v22A14 | Etudes de cas audit interne | 10 | |
| PQBE50v22A15 | Histoires vraies audit interne | 6 | |
| PQBE50v22Liste | Liste des documents audit interne ISO 15189 | 1 | |
| Total | 197 | ||
