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  Promotion de la semaine Promotion de la semaine

Pour la semaine 13 l'ensemble de documents E 48 Responsable qualité est à 27 euros (à la place de 54 euros)

  Promotion du mois Promotion du mois

Pour le mois de mars la formation F 51 Gestion du risque est avec une diminution de 50% (à 50 euros à la place 100 euros)

EXIGENCES DE LA NORME IATF 16949 : 2016

Exigences IATF 16949 v 2016

Vous souhaitez vous familiariser avec la structure de la norme, identifier et comprendre les exigences de l'IATF 16949 v 2016, alors à vous de jouer !

Commencer

Le quiz "Exigences de l'IATF 16949 v 2016" vous aidera à assimiler les principales exigences de la norme.

Les questions (exigences) de ce quiz sont 108, pas de panique. Les exigences de la norme sont 511 mais ces 108 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique !

Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr si vous êtes un petit génie !

Nouveautés sur la norme IATF 16949 version 2016

Nouveautés de la norme ISO 9001 version 2015

Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015

La formation F 16v16 Préparation à l'IATF 16949 et sa démo gratuite

La formation F 36v16 Audit interne IATF 16949 et sa démo gratuite

Le lot de formations F 66v16 IATF 16949 version 2016 préparation et audit interne

Les 511 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 et de l'annexe A de l’IATF 16949 : 2016 sont réparties comme suit :

Exigences IATF 16949 : 2016 

Article

cycle PDCA

Exigences N°

Nombre

4
Contexte de l'entreprise Planifier (Plan) 1 ÷ 19 19
5
Leadership Planifier (Plan)Dérouler (Do)Comparer (Check)Agir (Act)
20 ÷ 30
11
6
Planification Planifier (Plan)
31 ÷ 50
20
7
Support Dérouler (Do)
51 ÷ 133
83
8
Réalisation des activités opérationnelles Dérouler (Do)
134 ÷ 425
292
9
Évaluation des performances Comparer (Check)
426 ÷ 479
54 
10
Amélioration Agir (Act)
480 ÷ 505
26 
 
Annexe A  
506 ÷ 511

Total

511

iatf 16949

Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme IATF 16949

pdca

Le cycle PDCA de Deming

Remarque 1. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe.  

Remarque 2. Toutes les 309 exigence de la norme ISO 9001 v 2015 sont sur cette page.

Remarque 3. Enregistrement et procédure sont remplacé par information documentée à conserver et information documentée à tenir à jour pour respecter les exigences de l'ISO 9001 v 2015 

IATF 16949 : 2016 - Exigences et commentaires

 

 

Article, paragraphe

 

Exigence

Commentaires, liens

  4
Contexte de l'entreprise
 
4.1
L'entreprise et son contexte
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  4.2
Besoins et attentes des parties intéressées
 
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  4.3
Domaine d'application du système de management de la qualité
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  4.3.1
Domaine d'application du système de management de la qualité
Supplément 
1
4.3.1 
Inclure les fonctions support, situées sur le site ou séparées, dans le domaine d'application du SMQ Comme centres d'études et de conception, sièges sociaux, centres de distribution, laboratoire
2
 4.3.1
Justifier et tenir à jour en tant qu'information documentée l'exclusion autorisée Cf. § 7.5. La seule exclusion autorisée concerne les exigences de conception et de développement du produit, cf. § 8.3 de l'ISO 9001
3
 4.3.1
Ne jamais exclure la conception des processus de fabrication Ce n'est jamais autorisé 
  4.3.2
Exigences spécifiques du client
 
4
 4.3.2
Déterminer les exigences spécifiques du client Evaluer ces exigences et les inclure dans le domaine d'application du SMQ, cf. § 4.3
  4.4
Système de management de la qualité et ses processus
 
  4.4.1
 
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  4.4.1.1
Conformité des produits et des processus
up
 5
 4.4.1.1
Assurer le respect des exigences du client, aux exigences légales et réglementaires applicables De tous les produits et processus de fabrication y compris les pièces de rechange et les fournitures des prestataires externes, cf. § 8.4.2.2
  4.4.1.2
Sécurité du produit
 
6
4.4.1.2
Disposer de processus documentés pour la gestion des produits et des processus de fabrication liés à la sécurité des produits Cf. § 7.5
7
4.4.1.2 a
Identifier les exigences légales et réglementaires liées à la sécurité du produit Cf. § 8.4.2.2
8
4.4.1.2 b
Notifier le client des exigences légales et réglementaires liées à la sécurité du produit Cf. § 8.4.2.2
9
4.4.1.2 c
Réaliser des approbations spéciales des AMDEC produit Cf. 8.3.2.1. L'approbation spéciale est toute autorisation en lien avec la sécurité
10
4.4.1.2 d
Identifier les caractéristiques du produit liées à la sécurité Cf. § 8.5.2.1 f
11
4.4.1.2 e
Identifier et surveiller les caractéristiques du produit liées à la sécurité Aux étapes de production où ces caractéristiques sont fabriquées
12
4.4.1.2 f
Réaliser des approbations spéciales  Des plans de surveillance et des AMDEC processus
13
4.4.1.2 g
Réaliser des plans de réaction pendant la surveillance et la mesure Cf. § 9.1.1.1 
14
4.4.1.2 h
Définir les responsabilités, le processus d'escalade et du flux d'informations Y compris la direction et la notification au client
15
4.4.1.2 i
Identifier la formation pour les produits ou processus à caractère sécuritaire Cf. § 7.2
16
 4.4.1.2 j
Approuver les modifications du produit ou du processus avant leur mise en place Évaluer les impacts potentiels des modifications sur la sécurité. Cf. 8.3.6
17
4.4.1.2 k
Prendre des dispositions pour le transfert des exigences de sécurité du produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement Y compris les sources d'approvisionnement imposées par le client, cf. § 8.4.1.3 
18
4.4.1.2 l
Prendre des dispositions pour la traçabilité du produit par lots de fabrication tout au long de la chaîne d'approvisionnement Cf. § 8.5.2.1
19
4.4.1.2 m 
Tirer les enseignements des lancements de nouveaux produits Y compris pendant la fabrication des prototypes, cf. § 8.3.4.3
  4.4.2
 
up
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
5
Leadership
 
5.1 
Leadership et engagement
 
5.1.1 
Généralités
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
5.1.1.1 
Responsabilité d'entreprise
 
20 
5.1.1.1 
Définir et mettre en place une politique anti-corruption, un code de conduite et une politique de lancement d'alerte La responsabilité d'entreprise concerne tout le personnel dans l'entreprise et répond aux attentes d'amélioration d'intégrité des questions sociales
 
5.1.1.2 
Efficacité et efficience des processus
 
21 
5.1.1.2 
 Passer en revue les processus de réalisation et de support Afin d'évaluer et améliorer leur efficacité et efficience. Ne pas confondre efficacité et efficience: 
  • l'efficacité est le niveau d'obtention des résultats escomptés
  • l'efficience est le rapport entre les résultats obtenus et les ressources utilisées
 22
5.1.1.2 
Inclure les résultats de revue des processus dans la revue de direction  Éléments d'entrée de la revue de direction, cf. § 9.3.2.1 b et c 
 
5.1.1.3
Propriétaires de processus
up
 23
5.1.1.3
Attribuer pour chaque processus un propriétaire (pilote) C'est fait exclusivement par la direction 
24 5.1.1.3  Comprendre son rôle et disposer des compétences nécessaires Chaque pilote de processus assure la responsabilité de son rôle, cf. § 7.2
 
5.1.2
Orientation client
 
 
   Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
5.2
Politique
 
5.2.1
Etablissement de la politique qualité
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
5.2.2
Communication de la politique qualité
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
5.3
Rôles, responsabilités et autorités
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015   
 
5.3.1
Rôles, responsabilités et autorités
Supplément 
25
5.3.1
Désigner le personnel ayant des responsabilités et autorités afin d'assurer le respect des exigences client C'est fait exclusivement par la direction
26
5.3.1
Documenter cette mission Cf. § 7.5.3.1 
27
5.3.1 
Inclure dans cette mission des exigences concrètes Comme la sélection des caractéristiques spéciales, la détermination des objectifs qualité, la mise en place des actions correctives et préventives, la conception et le développement du produit, l'analyse des tableaux de bord
 
5.3.2
Responsabilités et autorités relatives au produit et aux actions correctives
up
28
5.3.2 a
Stopper les expéditions et la production afin de corriger les problèmes de qualité Cette autorité est donnée au responsable qualité (ou celui qui est responsable du respect des exigences du produit) par la direction. Quand arrêter la production immédiatement est impossible isoler le lot et bloquer l'expédition
29
5.3.2 b
Informer rapidement le personnel responsable des actions correctives que des produits ou processus ne sont plus conformes Afin d'éviter l'expédition de produits non conformes. Tout produit même avec un soupçon de non-conformité est immédiatement identifié et isolé. Cf. §§ 8.7 et 10.2  
30
5.3.2 c
Doter toutes les équipes de production d'un responsable qui assure le respect des exigences du produit   Cela peut être le chef d'équipe ou une autre personne ayant reçue une délégation
 
6
Planification
 
 6.1
Actions face aux risques et opportunités
 
6.1.1 et 6.1.2
 
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
6.1.2.1
Analyse des risques
 
31
 6.1.2.1 Inclure dans les analyses de risques les enseignements qui peuvent contribuer à trouver des opportunités d'amélioration Risques spécifiques associés à l'industrie automobile comme les rappels produit, les audits produit, les retours client, les réclamations, les rebuts, les retouches. Cf. §§ 8.7, 9.2, 10.2 et 10.3   
32
 6.1.2.1 Conserver les informations documentées des résultats des analyses de risques Cf. § 7.5.3.1 
 
6.1.2.2
Actions préventives
 
33
 6.1.2.2 Déterminer et mettre en place des actions pour éliminer les causes de non-conformités potentielles Dans le but d'éviter l'apparition de ces causes. Les actions préventives sont adaptées à la gravité des enjeux potentiels
34
 6.1.2.2 Établir un processus pour réduire l'impact des effets négatifs des risques Cf. §§ 6.1.1 et 6.1.2  
35
 6.1.2.2 a Inclure l'identification des non-conformités potentielles Y compris l'identification de leurs causes
36
 6.1.2.2 b Inclure l'évaluation du besoin de mener des actions Afin d'éviter l'apparition de non-conformités 
37
 6.1.2.2 c Inclure la détermination des actions à mener Y compris leurs mises en place 
38
 6.1.2.2 d Inclure la disposition d'informations documentées Concernant les actions prises, cf. § 7.5.3.1
39
 6.1.2.2 e Inclure la revue de l'efficacité des actions préventives prises En identifiant et examinant des processus similaires en matière de prévention
40
6.1.2.2  f Inclure l'utilisation des enseignements tirés de l'expérience Afin de prévenir la récurrence des mêmes causes dans des processus similaires, cf. § 7.1.6
 
6.1.2.3
Plans d'urgence
up
41
6.1.2.3 a Identifier et évaluer les risques internes et externes des processus de fabrication et des équipements d'infrastructure Afin de garantir la performance de la production et le respect des exigences du client
42
6.1.2.3 b Définir les plans d'urgence Prendre en compte les risques pouvant impacter le client
43
6.1.2.3  c Élaborer des plans d'urgence pour faire face aux situations d'urgence afin de ne pas arrêter l'approvisionnement  Comme défaillance d'un équipement clé, d'un prestataire externe, catastrophes naturelles, incendies, interruptions de services d'eau, d'électricité, de gaz, manque majeur de main-d'oeuvre
44
6.1.2.3 d Inclure dans le plan d'urgence un processus de notification Afin d'informer toutes les parties intéressées de l'ampleur et de la durée de la situation d'urgence 
45
6.1.2.3 e Tester périodiquement les plans d'urgence Afin d'évaluer leur efficacité. Simulation, analyse des risques
46
6.1.2.3 f Revoir les plans d'urgence au moins un fois par an Inclure une équipe pluridisciplinaire et la direction. Réaliser des mises à jour 
47
6.1.2.3 g Conserver les informations documentées sur les plans d'urgences et les révisions Y compris les personnes ayant autorisé les modifications, cf. § 7.5.3.1
48
6.1.2.3  Valider le produit après redémarrage suite à une situation d'urgence Afin de prouver que le produit continue de satisfaire aux spécifications du client
 
6.2
Objectifs qualité
 
 
 
Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 6.2.1 et 6.2.2
 
 
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 6.2.2.1
Objectifs qualité et planification des actions
Supplément 
49
6.2.2.1  Assurer que les objectifs qualité pour respecter les exigences du client sont définis, établis et tenus à jour C'est de la responsabilité de la direction de veiller à ce que cela soit fait pour les fonctions et processus concernés
50
 6.2.2.1 Prendre en compte les résultats des revues concernant les parties intéressées Lorsque sont fixés les objectifs qualité et les indicateurs de performance associés
 
 6.3
Planification des modifications
up
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 7
Support
 
 7.1
Ressources
 
 
7.1.1 
Généralités
 
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
7.1.2
Personnel 
 
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
7.1.3 
 Infrastructure  
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
7.1.3.1
Planification des usines, installations et équipements
 
51
7.1.3.1  Utiliser une approche pluridisciplinaire pour le développement et l'amélioration des plans d'usine, des installations et des équipements Y compris à l'aide d'un système d'identification et de réduction des risques
52
7.1.3.1 a Optimiser le flux, la manutention des matières, l'utilisation valorisante du sol et la maîtrise des produits non conformes Comme des espaces "prison" pour isoler les non-conformités
53
7.1.3.1 b Faciliter le flux synchrone des produits Si cela est possible
54
7.1.3.1  Développer et mettre en oeuvre des méthodes afin d'évaluer la faisabilité de production de nouveaux produits Ou de nouvelles opérations
55
7.1.3.1  Inclure dans les évaluations de faisabilité de production une planification du capacitaire Cf. § 8.1
56
7.1.3.1 Assurer que ces méthodes sont aussi applicables afin d'évaluer les modifications proposées Concernant les opérations actuelles
57
7.1.3.1 Maintenir l'efficacité des processus pendant les modifications réalisées tout au long des processus de production Y compris la réévaluation des risques. Cf. §§ 8.5.1.1, 8.5.1.3 et 6.1.1
58
7.1.3.1 Inclure les évaluations de faisabilité et la planification du capacitaire dans les éléments d'entrée de la revue de direction Cf. § 9.3.2.1 Utiliser la démarche Lean 
 
7.1.4
Environnement des processus  up
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015 Les exigences de la future norme ISO 45001 pourront être utilisées pour les aspects de sécurité au travail
 
7.1.4.1
Environnement des processus 
Supplément 
59
7.1.4.1 Maintenir les locaux de production en ordre et propres Par rapport aux besoins des produits et processus
 
 7.1.5
Ressources pour la surveillance et la mesure 
 
 7.1.5.1
Généralités
 
 
7.1.5.1 Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
7.1.5.1.1
Analyse du système de mesure
 
60
7.1.5.1.1 Mener des études statistiques Afin d'analyser les variations des résultats des systèmes de surveillance, de mesure et d'essai inclus dans le plan de surveillance. Cf. § 8.5.1.1 et annexe A 
61
7.1.5.1.1 Utiliser des méthodes analytiques et des critères d'acceptation conformes à ceux qui figurent dans les manuels de référence Voir les références des éditions de l'AIAG cités dans l'annexe B : MSA (Measurement Systems Analysis) et SPC (Statistical Process Control). Privilégier les caractéristiques critiques ou spéciales
62
7.1.5.1.1 Utiliser d'autres méthodes d'analyse et d'autres critères d'acceptation Si approuvés par le client 
63
7.1.5.1.1 Conserver les informations documentées de l'accord du client pour l'utilisation de méthodes alternatives Avec les résultats de l'analyse des systèmes de mesure alternatifs. Cf. § 9.1.1.1
 
 7.1.5.2
Traçabilité de la mesure
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015 Utiliser un numéro de série ou un autre identifiant pour enregistrer l'étalonnage de l'instrument
 
 7.1.5.2.1
Informations documentées des étalonnages et vérifications up
64
7.1.5.2.1 Utiliser un processus documenté sur la gestion des informations documentées des étalonnages et vérifications Cf. § 7.5.3.1
65
7.1.5.2.1 Conserver les informations documentées liés aux activités d'étalonnage et de vérification des calibres et instruments de mesure et d'essai Afin de démontrer le respect des exigences internes, légales et réglementaires et du client. Cf. § 7.5.3.1. Y compris les équipements appartenant au personnel, au client ou au prestataire externe
66
7.1.5.2.1 a Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification les révisions suite aux modifications techniques concernant les systèmes de mesure Cf. § 8.5.6.1 
67
7.1.5.2.1 b Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification les valeurs en dehors des spécifications Cf. § 7.5.3.1
68
7.1.5.2.1 c Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification l'évaluation des risques à utiliser le produit Lorsqu'une condition hors spécification apparaît
69
7.1.5.2.1 d Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la conservation des informations documentées sur la validité des résultats précédents et la dernière et prochaine date d'étalonnage Lorsqu'un équipement de mesure ou d'essai se révèle hors plage d'étalonnage
70
7.1.5.2.1 e Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la notification du client en cas d'envoi de produits défectueux Y compris des matériaux douteux, cf. § 8.7.1.6
71
7.1.5.2.1 f Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification l'état de conformité aux spécifications Suite à l'étalonnage ou la vérification
72
7.1.5.2.1 g Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la vérification de la version du logiciel Logiciel utilisé pour l'inspection des produits et processus
73
7.1.5.2.1 h Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification les informations documentées de l'étalonnage et la maintenance des calibres et instruments de mesure et d'essai Y compris les équipements appartenant au personnel, au client ou au prestataire externe
74
7.1.5.2.1 i Inclure dans les activités et informations documentées d'étalonnage et de vérification la vérification des logiciels d'inspection des produits et processus de production Y compris les logiciels installés sur les équipements appartenant au personnel, au client ou au prestataire externe
 
 7.1.5.3
Exigences relatives aux laboratoires
 
 
7.1.5.3.1
Laboratoire interne
up
75
7.1.5.3.1  Décrire l'activité du laboratoire interne Y compris la capacité à réaliser les prestations d'inspection, d'essais et d'étalonnages
76
7.1.5.3.1  Inclure la description d'activité du laboratoire dans la documentation du SMQ Cf. § 4.3.1
77
7.1.5.3.1 a Spécifier et appliquer les exigences pour la pertinence des procédures techniques utilisées L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée pour démontrer la conformité du laboratoire
78
7.1.5.3.1 b Spécifier et appliquer les exigences pour la compétence du personnel Cf. § 7.2
79
7.1.5.3.1 c Spécifier et appliquer les exigences pour les essais du produit L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée pour démontrer la conformité du laboratoire
80
7.1.5.3.1 d Spécifier et appliquer les exigences pour réaliser les prestations conformément à des méthodes appropriées comme ASTM, EN Lorsqu'une norme n'existe pas définir et applique une méthodologie pour vérifier la capabilité du système de mesure
81
7.1.5.3.1 e Spécifier et appliquer les exigences du client, si elles existent L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée pour démontrer la conformité du laboratoire
82
7.1.5.3.1 f Spécifier et appliquer la revue des informations documentées des activité du laboratoire Cf. § 7.5.3.1
 
 7.1.5.3.2
Laboratoire externe
 
83
7.1.5.3.2  Décrire l'activité du laboratoire externe Y compris la capacité à réaliser les prestations d'inspection, d'essais et d'étalonnages
84
7.1.5.3.2 Avoir une accréditation ISO 17025 ou équivalente Et inclure dans le domaine d'application de l'accréditation les prestations d'inspection, d'essais et d'étalonnages concernées
85
7.1.5.3.2  Porter la marque d'un organisme d'accréditation national Concernant tous les certificats d'étalonnage ou les rapports d'essais
86
7.1.5.3.2  Apporter une preuve que le laboratoire est accepté par le client Une information documentée signée par le client est suffisante 
87
7.1.5.3.2  Réaliser les prestations d'étalonnage par le fabricant de l'équipement Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est disponible
88
7.1.5.3.2  S'assurer que les exigences du laboratoire interne sont respectées Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est disponible
89
7.1.5.3.2  Obtenir une confirmation réglementaire, si exigé, par un organisme gouvernemental Lorsque sont utilisées des prestations d'étalonnage autres que celles fournies par des laboratoires qualifiés
  7.1.6
Connaissances organisationnelles
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
   7.2
Compétences 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 7.2.1
Compétences
Supplément 
90
 7.2.1 Établir et maintenir un processus documenté pour l'identification des besoins en formation Y compris la sensibilisation et l'acquisition des compétences liées au respect des exigences relatives au produit et aux processus. Cf. § 7.5.3.1
91
 7.2.1 Obtenir une qualification pour des tâches spécifiques Porter une attention particulière à la satisfaction des exigences du client
 
 7.2.2
Compétences - Formation sur le poste de travail
 
92
7.2.2  Fournir une formation aux exigences du client sur le poste de travail pour des responsabilités nouvelles ou modifiées Lorsque cela peut affecter le respect des exigences qualité, internes, légales et réglementaires
93
7.2.2  Inclure le personnel en CDD et les intérimaires pour la formation sur le poste de travail Ces personnes ont plus besoin de formation que les autres
94
7.2.2  Adapter le niveau de détail de la formation sur le poste de travail au niveau de connaissances du personnel Et aussi en relation avec la complexité des tâches quotidiennes
95
7.2.2  Informer le personnel sur les conséquences de ne pas respecter les exigences des clients Cf. § 8.7.1
 
 7.2.3
Compétences des auditeurs internes
up
96
7.2.3  Utiliser un processus documenté pour vérifier les compétences des auditeurs internes En se basant sur les exigences spécifiques du client et la norme ISO 19011
97
7.2.3 Tenir une liste des auditeurs qualifiés Cf. § 7.5.3.1
98
7.2.3 a Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension de l'approche processus du secteur automobile L'approche par les risques fait partie de l'approche processus. Cf. § 6.1 
99
7.2.3 b Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension des exigences spécifiques du client Cf. § 4.3.2
100
 7.2.3 c Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension des exigences relatives au champ d'audit Cf. § 9.2.2 
101
 7.2.3 d Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension des outils essentiels  Cf. annexe B de l'IATF 16949
102
 7.2.3 e Démontrer les compétences pour un auditeur interne de la compréhension de planifier et de conduire l'audit, de rédiger le rapport d'audit et de clore les constats d'audit Cf. § 9.2 et ISO 19011 
103
 7.2.3 Démontrer leur connaissance technique du processus de fabrication à auditer Y compris l'analyse de risques (AMDEC processus) et le plan de surveillance
104
 7.2.3 Démontrer leurs compétences de la compréhension des exigences du produit Y compris l'utilisation des instruments de mesure et d'essais
105
7.2.3 Conserver des informations documentées sur les formations dispensées et les compétences du formateur Afin d'acquérir les compétences nécessaires
106
7.2.3 f Maintenir et améliorer les compétences des auditeurs internes en réalisant régulièrement des audits Le nombre d'audit par auditeur par an est fixé en interne
107
7.2.3 g Maintenir et améliorer les compétences des auditeurs internes en tenant à jour les connaissances sur les exigences pertinentes Y compris suite aux modifications internes et externes (normes, outils essentiels, exigences du client)
 
7.2.4
Compétences des auditeurs seconde partie
up
108
7.2.4 Démontrer la compétence des auditeurs seconde partie Formation, audit conduits avec des auditeurs expérimentés
109
7.2.4 Répondre aux exigences spécifiques des clients Cf. § 4.3.2 
110
7.2.4 a Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension de l'approche processus du secteur automobile Y compris l'approche par les risques
111
7.2.4 b Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension des exigences spécifiques du client Cf. § 4.3.2
112
7.2.4 c Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension des exigences relatives au champ d'audit  Cf. § 9.2.2 
113
7.2.4 d Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension du processus de fabrication à auditer Y compris les AMDEC processus et le plan de surveillance, cf. § 8.5.1.1 
114
7.2.4 e Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension des outils essentiels pour le champ de l'audit Cf. annexe B de l'IATF 16949
115
7.2.4 f Démontrer que les auditeurs seconde partie possèdent les compétences et la compréhension de  la façon de planifier et de conduire un audit, de rédiger les rapports d'audits et de clore les constats d'audits Cf. § 9.2 et ISO 19011 
   7.3 Sensibilisation 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
7.3.1
Sensibilisation
Supplément 
116
 7.3.1 Conserver des informations documentées sur la sensibilisation du personnel sur son influence sur la qualité du produit, les exigences du client et sur l'importance de ses activités dans l'obtention, le maintien et l'amélioration de la qualité Y compris les risques encourus par le client en cas de produit non conforme, cf. § 8.7.1
 
7.3.2
Motivation et responsabilisation du personnel
up
117
 7.3.2 Tenir à jour un processus documenté pour motiver le personnel Surtout créer un environnement de travail approprié (qui motive le personnel et promeut l'innovation). Cf. § 7.5.3.1
118
 7.3.2 Inclure dans le processus la promotion de la qualité et une sensibilisation aux technologies à tous les niveaux de l'entreprise Cf. § 10.3.1
   7.4
Communication 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
   7.5
Informations documentées 
 
 
7.5.1
Généralités
 
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
   7.5.1.1
Documentation relative au SMQ
 
119
7.5.1.1 Documenter le SMQ y compris un manuel qualité Le manuel qualité est adapté à la taille, la culture et la complexité de l'entreprise
120
 7.5.1.1 Conserver une liste de l'ensemble des documents Lorsqu'une série de documents constitue le manuel qualité
121
 7.5.1.1 a Inclure le domaine d'application du SMQ Y compris la justification des exclusions, cf. § 4.3.1
122
 7.5.1.1 b Inclure les processus documentés ou une référence à ceux-ci Cf. § 4.4.1.1
123
 7.5.1.1 c Inclure les processus, leur séquence et leurs interactions Y compris les processus externalisés, cf. § 8.4.2. Un tableau présentant les liens entre processus utilisés et paragraphes de la norme IATF 16949 peut être utile
124
 7.5.1.1 d Inclure un document pour indiquer où sont prises en compte les exigences spécifiques du client Cf. § 4.3.2
 7.5.2
Création et mise à jour des informations documentées
 
 
  Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
   7.5.3
Maîtrise des informations documentées
 
 7.5.3.1 et 7.5.3.2
 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015 Récapitulatif de l'ISO 9001 v 2015 et de l'IATF 16949 Informations documentées à tenir à jour (procédures, processus documentés) :
  • domaine d'application (§ 4.3)
  • sécurité du produit (§ 4.4.1.2)
  • processus (§ 4.4.2 a)
  • politique qualité (§ 5.2.2 a)
  • objectifs qualité (§ 6.2.1)
  • gestion des étalonnages et vérifications (§ 7.1.5.2.1)
  • compétences du personnel (§ 7.2.1)
  • compétences des auditeurs internes (§ 7.2.3)
  • motivation du personnel (§ 7.3.2)
  • spécifications techniques (§ 7.5.3.2.2)
  • maîtrise opérationnelle (§ 8.1)
  • conception et développement (§ 8.3.1.1)
  • sélection des prestataires externes (§ 8.4.1.2)
  • processus sous-traités (§ 8.4.2.1)
  • exigences légales et réglementaires (§ 8.4.2.2)
  • performance des prestataires externes ( § 8.4.2.4)
  • état des postes de travail (§ 8.5.1.3)
  • système TPM (§ 8.5.1.5)
  • identification et traçabilité (§ 8.5.2.1)
  • retour d'information (§ 8.5.5.1)
  • gestion des modifications (§ 8.5.6.1)
  • gestion des méthodes alternatives (§ 8.5.6.1.1)
  • produit retouché (§ 8.7.1.4)
  • réparations (§ 8.7.1.5)
  • élimination des produits non conformes (§ 8.7.1.7)
  • audit interne (§ 9.2.2.1)
  • résolution de problèmes (§ 10.2.3)
  • dispositifs anti-erreurs (§ 10.2.4)
  • amélioration continue (§ 10.3.1)
Informations documentées à conserver (enregistrements documentées) :
  • justification d'exclusion (§ 4.3.1)
  • sécurité des produits (§ 4.4.1.2)
  • processus (§ 4.4.2 b)
  • respect des exigences du client (§ 5.3.1)
  • résultats des analyses des risques (§ 6.1.2.1)
  • plans d'urgence (§ 6.1.2.3)
  • adéquation des ressources d’inspection (§ 7.1.5.1)
  • méthodes alternatives (§ 7.1.5.1.1)
  • étalonnage (§ 7.1.5.2)
  • étalonnages et vérifications (§ 7.1.5.2.1)
  • activité du laboratoire interne (§ 7.1.5.3.1)
  • compétences du personnel (§ 7.2)
  • liste auditeurs internes qualifiés (§ 7.2.3)
  • formations pour acquérir des compétences (§ 7.2.3)
  • sensibilisation du personnel (§ 7.3.1)
  • manuel qualité (§ 7.5.1.1)
  • d'origine externe (§ 7.5.3.2)
  • date de modification en production (§§ 7.5.3.2.2, 9.1.1.1)
  • conformité produits et services (§ 8.1)
  • dérogations acceptées (§ 8.2.3.1.1)
  • caractéristiques spéciales (§ 8.2.3.1.2)
  • résultats de la revue des exigences des produits et services (§ 8.2.3.2)
  • éléments d'entrée de la conception et du développement (§ 8.3.3)
  • résultats prévus, revues, vérifications et validations de la conception et du développement (§ 8.3.4)
  • acceptation du produit (§ 8.3.4.4)
  • éléments de sortie de la conception et du développement (§ 8.3.5)
  • modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6)
  • activités et actions des évaluations des prestataires externes (§ 8.4.1)
  • auto-évaluation pour le développement de logiciels (§ 8.4.2.3.1)
  • rapports d'audit seconde partie (§ 8.4.2.4.1)
  • caractéristiques des produits et services, activités liées et résultats à obtenir (§ 8.5.1)
  • plan de surveillance (§ 8.5.1.1)
  • règles sur la sécurité des opérateurs (§ 8.5.1.2)
  • approbation des produits et processus (§ 8.5.1.3)
  • réponses liées à la traçabilité (§ 8.5.2.1)
  • traçabilité des produits et services (§ 8.5.2)
  • situation de la propriété d'un client (§ 8.5.3)
  • résultats de la revue des modifications (§ 8.5.6)
  • vérifications et validations des modifications (§ 8.5.6.1)
  • liste des moyens de maîtrise des processus (§ 8.5.6.1.1)
  • période de redémarrage (§ 8.5.6.1.1)
  • libération des produits et services (§ 8.6)
  • dérogation du client (§ 8.7.1.1)
  • retouches du produit (§ 8.7.1.4)
  • réparations du produit (§ 8.7.1.5)
  • notification du client d'envoi de produits non conformes (§ 8.7.1.6)
  • traitement des produits et services non conformes (§ 8.7.2)
  • résultats d’inspection (§ 9.1.1)
  • événements significatifs des processus (§ 9.1.1.1)
  • dates d'application des modifications du processus (§ 9.1.1.1)
  • programme d'audit et résultats des audits (§ 9.2.2)
  • éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3)
  • plan d'actions (§ 9.3.3.1)
  • non-conformités, actions et résultats (§ 10.2.2)
  • essais avec les dispositifs anti-erreurs (§ 10.2.4)
  7.5.3.2.1
Conservation des informations documentées
up
125
 7.5.3.2.1 Définir, documenter et appliquer une politique de conservation des informations documentées Cf. § 7.5.3.1
126
 7.5.3.2.1 Satisfaire aux exigences légales, réglementaires, internes et du client Pour la maîtrise des tous les informations documentées
127
 7.5.3.2.1 Conserver les informations documentées pendant la période de production, de service après la fin de vie série, plus une année civile, sauf indication contraire spéciale Les informations documentées relatifs à l'acceptation des pièces de production, aux outils (y compris la maintenance et les droits de propriété), à la conception des produits et processus, aux bons de commande, aux contrats et avenants
 
7.5.3.2.2
Spécifications techniques
 
128
 7.5.3.2.2 Utiliser un processus documenté pour la revue, la diffusion et l'application des normes et spécifications techniques du client Y compris les révisions connexes et les calendriers du client. Cf. § 7.5.3.1
129
 7.5.3.2.2 Se référer aux exigences de la maîtrise des modifications lorsqu'une modification d'une norme ou spécification technique affecte la conception du produit Cf. § 8.3.6
130
 7.5.3.2.2 Se référer aux exigences de la maîtrise des modifications lorsqu'une modification d'une norme ou spécification technique affecte le processus de production Cf. § 8.5.6.1
131
 7.5.3.2.2 Conserver un enregistrement de la date d'application de chaque modification mise en production Cf. § 7.5.3.1 
132
 7.5.3.2.2 Inclure les documents modifiés Avec les informations documentées de la date d'application
133
 7.5.3.2.2 Réaliser la revue dans un délai de 10 jours ouvrables Dès la notification des changements de la norme ou de la spécification technique
   8
Réalisation des activités opérationnelles
Dérouler (Do) 
   8.1
Planification et maîtrise opérationnelles
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.1.1
Planification et maîtrise opérationnelles
Supplément 
134 8.1.1 a Inclure les spécifications techniques et les exigences du produit du client dans la planification de la réalisation du produit Cf. 7.5.3.2.2
135 8.1.1 b Inclure les exigences logistiques dans la planification de la réalisation du produit Afin d'adapter la planification aux modes de fonctionnement de l'entreprise
136 8.1.1 c Inclure l'étude de faisabilité de production dans la planification de la réalisation du produit Cf. § 8.2.3.1.3
137 8.1.1 d Inclure la planification du projet dans la planification de la réalisation du produit Cf. § 8.3.2
138 8.1.1 e Inclure les critères d'acceptation dans la planification de la réalisation du produit Cf. § 8.6.6
139 8.1.1 Déterminer les ressources nécessaires pour obtenir le respect des exigences des produits et services Les activités requises sont la vérification, la validation, le suivi, la mesure, le contrôle, les essais spécifiques et les critères d'acceptation
 
8.1.2
Confidentialité
up
140 8.1.2  Assurer la confidentialité des produits et projets client en cours de développement Et pendant l'industrialisation
 8.2
Exigences relatives aux produits et services
 
   8.2.1
Communication avec les clients
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 8.2.1.1
Communication avec les clients
Supplément 
141 8.2.1.1 S'exprimer dans la langue convenue avec le client Concernant la communication à l'écrit et à l'oral, cf. § 7.4
142 8.2.1.1 Pouvoir communiquer dans un langage informatique et un format spécifiés par le client Comme la conception assistée par ordinateur et les échanges informatiques
   8.2.2
Détermination des exigences relatives aux produits et services 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.2.2.1
Détermination des exigences relatives aux produits et services 
Supplément  
143 8.2.2.1 Inclure les exigences de recyclage et d'impact environnemental Identifier les caractéristiques concernées des produits et processus
144  8.2.1.1 Inclure les obligations de conformité, les exigences sécuritaires et gouvernementales applicables Concernant les achats, le stockage, la manutention, le recyclage et l'élimination des matériaux. Cf. § 8.2.2 a
   8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services 
 
 
8.2.3.1
 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 8.2.3.1.1
Revue des exigences relatives aux produits et services 
Supplément  
145 8.2.3.1.1  Conserver les preuves (approbations) des dérogations acceptées par le client Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.7.1
 
 8.2.3.1.2
Identification des caractéristiques spéciales du client
 
146 8.2.3.1.2  Maîtriser les caractéristiques spéciales du client Identification, approbation et gestion, cf. § 8.2.3.1
  8.2.3.1.3 Etude de la faisabilité de la fabrication
 
147 8.2.3.1.3  Utiliser une approche pluridisciplinaire pour analyse et détermination de la possibilité de produire régulièrement le produit En répondant à toutes les exigences techniques et capacitaires du client, cf. §§ 7.1.3.1 et 8.1.1
148 8.2.3.1.3  Mener une étude de faisabilité pour toute nouvelle technologie et pour toute modification de la conception du produit ou du processus Cf. § 8.3.6 
149 8.2.3.1.3 Valider la capacité à produire à la cadence prévue Avec des essais de production ou autre méthode appropriée comme simulation
 
8.2.3.2
 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.2.4
Modifications des exigences relatives aux produits et services
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
   8.3
Conception et développement de produits et services
 
   8.3.1
Généralités 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.3.1.1
Conception et développement de produits et services
Supplément   
150 8.3.1.1  Privilégier la prévention des erreurs plutôt que leur détection Prendre en compte les exigences du § 8.3.1 aussi pour les processus
151 8.3.1.1 Documenter le processus de conception et de développement Cf. § 7.5.3.1
   8.3.2 Planification de la conception et du développement   
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.3.2.1
Planification de la conception et du développement 
Supplément 
152 8.3.2.1 Intégrer toutes les parties intéressées dans la planification de la conception et le développement Y compris, si approprié, la chaîne d'approvisionnement 
153 8.3.2.1 a Inclure dans cette approche pluridisciplinaire le management de projet Comme APQP, cf. annexe B 
154 8.3.2.1 b Inclure dans cette approche pluridisciplinaire des activités de conception alternatives Concernant le produit et les processus de production, cf. annexe B
155 8.3.2.1 c Inclure dans cette approche pluridisciplinaire la réalisation et la revue des analyses de risques et les actions pour réduire les risques Comme AMDEC produit
156 8.3.2.1 d Inclure dans cette approche pluridisciplinaire la réalisation et la revue des analyses de risques des processus de production Comme AMDEC processus, diagramme de flux du processus, plans de surveillance 
 
 8.3.2.2
Compétences en conception produit
 
157  8.3.2.2 Assurer la compétence du personnel de la conception du produit Maîtrise des outils et techniques de conception applicables
158  8.3.2.2 Identifier les outils et techniques applicables pour la conception du produit Comme les modélisations mathématiques
 
 8.3.2.3
Développement de produits dotés de systèmes embarqués
 
159 8.3.2.3 Utiliser un processus d'assurance qualité pour les produits dotés de logiciels embarqués Concernant un ou plusieurs systèmes embarqués par produit
160 8.3.2.3 Évaluer le processus de développement des logiciels Cf. §§ 8.3.3.1 h, 8.3.4.2, 8.4.2.3.1
161 8.3.2.3 Conserver des informations documentées sur les auto-évaluations des capacités pour le développement des logiciels Analyse des risques, leurs niveaux et leurs impacts. Cf. § 7.5.3.1
162 8.3.2.3 Inclure le développement des logiciels dans le programme d'audits Cf. § 9.2.2.1 
   8.3.3
Éléments d'entrée de la conception et du développement 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 8.3.3.1
Éléments d'entrée de la conception  du produit
 
163 8.3.3.1 Identifier, documenter et passer en revue les exigences relatives aux éléments d'entrée de la conception du produit Après chaque revue du contrat. Cf. § 7.5.3.1
164 8.3.3.1 a Inclure dans les exigences d'entrée du produit les spécifications et les caractéristiques spéciales Cf. § 8.3.3.3 
165 8.3.3.1 b Inclure dans les exigences d'entrée du produit les exigences de limites et d'interface Limites à ne pas dépasser et liens avec d'autres produits et ensembles
166 8.3.3.1 c Inclure dans les exigences d'entrée du produit l'identification, la traçabilité et le conditionnement Cf. §§ 8.5.2 et 8.5.4.1
167 8.3.3.1 d Inclure dans les exigences d'entrée du produit des conceptions alternatives Comme courbes de compromis
168 8.3.3.1 e Inclure dans les exigences d'entrée du produit l'évaluation des risques Y compris la capacité de réduire les risques et l'analyse de faisabilité, cf. §§ 6.1 et 8.2.3.1.3
169 8.3.3.1 f Inclure dans les exigences d'entrée du produit les objectifs de conformité produit Comme préservation, fiabilité, durabilité, maintenabilité, santé, sécurité, environnement, calendrier, coûts
170 8.3.3.1 g Inclure dans les exigences d'entrée du produit les exigences légales et réglementaires applicables Pour le pays de destination identifié par le client
171 8.3.3.1 h Inclure dans les exigences d'entrée du produit les exigences des logiciels embarqués Comme les exigences liées à la prévisibilité, à l'analysabilité, à la vérifiabilité et la compréhensibilité. Cf. § 8.3.2.3
172 8.3.3.1 Disposer d'un processus d'utilisation des informations appropriées Comme précédents projets, analyse des concurrents, retours d'information, données clientèle
 
 8.3.3.2
Éléments d'entrée de la conception  du processus de fabrication
 
173 8.3.3.2 Identifier, documenter et passer en revue les exigences relatives aux éléments d'entrée de la conception du processus de production Cf. § 7.5.3.1
174 8.3.3.2 a Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les éléments de sortie de la conception du produit Y compris les caractéristiques spéciales
175 8.3.3.2 b Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les objectifs de performance Comme productivité, capabilité, délais, coûts
176 8.3.3.2 c Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus d'autres technologies de fabrication Analyse de la concurrence
177 8.3.3.2 d Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les exigences client Cf. § 4.3.2
179 8.3.3.2 e Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus l'expérience acquise Comme précédents développements, analyse des concurrents, retours d'information
180 8.3.3.2 f Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les nouveaux matériaux Qui seront utilisés dans les nouveaux produits
181 8.3.3.2 g Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus les exigences d'ergonomie et de manutention Cf. § 7.1.4
182 8.3.3.2 h Inclure dans les exigences d'entrée de la conception du processus la conception pour la fabrication et l'assemblage Cf. annexe B
183 8.3.3.2  Inclure l'utilisation de dispositifs anti-erreurs appropriés Cf. § 10.2.4
 
8.3.3.3
Caractéristiques spéciales
up
184 8.3.3.3  Utiliser une approche pluridisciplinaire afin d'établir, documenter et appliquer un processus pour identifier les caractéristiques spéciales Cf. § 7.5.3.1. Prendre en compte les caractéristiques spéciales issues de l'analyse des risques
185 8.3.3.3 a Inclure les caractéristiques spéciales et les identifier avec un marquage spécifique dans tous les documents concernés Comme schémas, AMDEC, plans de surveillance, instructions de travail
186 8.3.3.3 b Maîtriser les caractéristiques spéciales des produits et processus Développement de stratégies et de suivi tout au long de la chaîne de production
187 8.3.3.3 c Obtenir les approbations spécifiées par le client Si cela est demandé
188 8.3.3.3 d Respecter les définitions et symboles du client Ou utiliser des symboles équivalents avec un tableau de conversion
189 8.3.3.3 d Soumettre le tableau de conversion au client pour acceptation Si cela est demandé
   8.3.4
Maîtrise de la conception et du développement 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.3.4.1
Suivi
 
190 8.3.4.1 Définir, analyser et transmettre un résumé des mesures, à des étapes spécifiées de la conception et du développement des produits et processus, à la revue de direction Cf. § 9.3.2.1. Des risques sont inclus, si approprié, liés à la qualité, les coûts, les temps de développement et autres mesures
191 8.3.4.1 Communiquer au client, quand il l'exige, les informations de suivi des activités de développement produit et processus, à des étapes spécifiées Les étapes sont spécifiées par le client ou décidées avec son accord
 
8.3.4.2
Validation de la conception et du développement
 
192 8.3.4.2  Réaliser la validation de la conception et du développement en respectant les exigences du client et les normes applicables au secteur automobile Y compris les normes applicables aux organismes réglementaires des agences gouvernementales
193 8.3.4.2 Planifier et respecter les délais de conception et de validation du développement Si possible respect du calendrier spécifié par le client
194 8.3.4.2 Inclure dans la validation l'évaluation de l'interaction du produit avec le système final du client En cas d'accord contractuel avec le client, y compris les logiciels embarqués, cf. § 8.3.2.3
 
8.3.4.3
Programme de prototypes
up
195 8.3.4.3  Réaliser un programme de prototype quand c'est exigé par le client Y compris un plan de surveillance prototype, cf. § 8.5.1.1
196 8.3.4.3 Faire appel, quand c'est possible, aux mêmes prestataires externes, outillages et processus comme ceux prévus pour la production de série  Afin de ne pas avoir des surprises 
197 8.3.4.3 Conduire les essais de performance de manière à respecter les délais impartis Y compris le respect des exigences
198 8.3.4.3  Inclure dans le domaine d'application du SMQ, quand des prestations sont externalisées, le type et l'étendue de maîtrise des prestations externalisées Cf. § 8.4
 
 8.3.4.4
Processus d'acceptation du produit
 
199 8.3.4.4 Établir, appliquer et tenir à jour un processus d'acceptation du produit et de la fabrication respectant les exigences client Vérifier le processus de fabrication avant l'acceptation du produit, passer en revue l'efficacité du processus
200 8.3.4.4 Approuver les produits et services fournis par des prestataires externes Avant de demander au client l'approbation des produits de l'entreprise. Cf. § 8.4.3
201 8.3.4.4 Obtenir une acceptation écrite du produit avant d'expédier les produits Si cela est exigé par le client
202 8.3.4.4 Conserver des informations documentées des acceptations du client Cf. § 7.5.3.1
  8.3.5  Éléments de sortie de la conception et du développement
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.3.5.1
Éléments de sortie de la conception et du développement
Supplément 
203 8.3.5.1 Exprimer les éléments de sortie de la conception du produit par rapport aux exigences d'entrée De façon à pouvoir être vérifiés et validés
204 8.3.5.1 a Inclure dans les éléments de sortie de la conception l'analyse des risques Comme l'AMDEC et les problèmes résolus par un processus de compromis
205 8.3.5.1 b Inclure dans les éléments de sortie de la conception les résultats des essais de fiabilité Cf. § 8.3.5.2 l
206 8.3.5.1 c Inclure dans les éléments de sortie de la conception les caractéristiques spéciales du produit Cf. § 8.3.3.3
207 8.3.5.1 d Inclure dans les éléments de sortie de la conception les résultats des dispositifs anti-erreurs Cf. § 10.2.4 et annexe B. Comme DFSS (Design for Six Sigma), DFMA (Design for Manufacture and Assembly), arbres de défaillances (FTA)
208 8.3.5.1 e Inclure dans les éléments de sortie de la conception la définition du produit Comme modèles en 3D, données technique, informations sur la fabrication du produit, tolérances géométriques et dimensionnelles
209 8.3.5.1 f Inclure dans les éléments de sortie de la conception les plans en 2D Comme informations sur la fabrication du produit, tolérances géométriques et dimensionnelles
210 8.3.5.1 g Inclure dans les éléments de sortie de la conception les résultats des revues de la conception Qui peuvent figurer comme éléments d'entrée de la revue de direction, cf. § 9.3.2.1
212 8.3.5.1 h Inclure dans les éléments de sortie de la conception les guides pour réaliser les diagnostics et les instructions après-vente  Afin de réaliser les diagnostics, les réparations et remplacements
213 8.3.5.1 i Inclure dans les éléments de sortie de la conception les exigences pour les pièces de rechange Y compris instructions, méthodes, outils
214 8.3.5.1 j Inclure dans les éléments de sortie de la conception les exigences de conditionnement et d'étiquetage Toutes informations relatives à l'expédition
 
 8.3.5.2
Éléments de sortie de la conception du processus de fabrication
up
215 8.3.5.2 Documenter les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication Afin de pouvoir vérifier ces éléments par rapport aux éléments d'entrée
216 8.3.5.2 Vérifier les éléments de sortie par rapport aux exigences d'entrée Concernant la conception du processus de fabrication
217 8.3.5.2 a Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les spécifications et les schémas Nécessaires à la production
218 8.3.5.2 b Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les caractéristiques spéciales  Cf. § 8.3.3.3
219 8.3.5.2 c Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les facteurs influents sur le processus Facteurs qui peuvent avoir un impact sur les caractéristiques
220 8.3.5.2 d Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les outillages et équipements de production et d'inspection Y compris les études de capabilité équipements et processus 
221 8.3.5.2 e Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication le synoptique du processus de fabrication et les diagrammes de flux Afin de faire apparaître les liens entre le produit, le processus, les outillages, les matières premières, les inspections
222  8.3.5.2 f Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les études capacitaires Cf. § 8.2.3.1.3
223  8.3.5.2 g Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication l'AMDEC processus Cf. § 8.5.1.1
224  8.3.5.2 h Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication la maintenance Planification, instructions, cf. § 8.5.1.5
225  8.3.5.2 i Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication le plan de surveillance Cf. annexe A 
226  8.3.5.2 j Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les procédures et instructions de travail Et tout autre document nécessaire à la production
227  8.3.5.2 k Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les critères d'acceptation Afin de valider les processus 
227  8.3.5.2 l Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les données de production Concernant la qualité, la fiabilité, la maintenabilité et la mesurabilité 
228  8.3.5.2 m Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les résultats de la performance des dispositifs anti-erreurs Cf. § 10.2.4
229  8.3.5.2 n Inclure dans les éléments de sortie de la conception du processus de fabrication les cas de non-conformité du produit ou du processus de fabrication Comme les retours d'information, les méthodes de détection rapide et de résolution
 
 8.3.6
Modifications de la conception et du développement 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 8.3.6.1
Modifications de la conception et du développement 
 Supplément 
230  8.3.6.1  Examiner toutes les modifications de conception après l'approbation initiale pouvant avoir un impact sur l'usage prévu, la forme, la performance ou la durabilité Y compris celles proposées en interne ou par les prestataires externes
231  8.3.6.1  Valider et approuver ces modifications avant de lancer la production En tenant compte des exigences des clients
232  8.3.6.1 Obtenir une approbation documentée ou une dérogation écrite du client avant de lancer la production Si le client le demande 
233  8.3.6.1 Relever l'indice de révision des logiciels ou du matériel pour les produits dotés de systèmes embarqués Quand les modifications sont enregistrées, cf. § 7.5.3.1
   8.4
Prestataires externes 
 
   8.4.1
Généralités 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 8.4.1.1
Généralités
Supplément 
234  8.4.1.1 Inclure dans la définition des produits, processus et services fournis par les prestataires externes tous les produits et services qui affectent les exigences client Comme sous-assemblage, tri, retouches et étalonnage
 
 8.4.1.2
Sélection des prestataires externes
 
235 8.4.1.2 Définir un processus documenté sur la sélection des prestataires externes Cf. § 8.4.1 
236 8.4.1.2 a Inclure dans le processus de sélection une évaluation des prestataires externes Par rapport aux risques de conformité des produits et d'approvisionnement
237 8.4.1.2 b Inclure dans le processus de sélection la performance Par rapport à la qualité et la livraison
238 8.4.1.2 c Inclure dans le processus de sélection une évaluation du SMQ des prestataires externes Cf. § 8.4.2.3 
239 8.4.1.2 d Inclure dans le processus de sélection une prise de décision pluridisciplinaire Comme représentants des départements achats, qualité, ordonnancement
240 8.4.1.2 e Inclure dans le processus de sélection une évaluation de la capacité pour le développement de logiciels Cf. § 8.4.2.3.1
241 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le volume d'activité pour l'automobile En quantité ou en pourcentage
242 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme la stabilité financière Analyse historique et de la concurrence 
243 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le degré de complexité du produit, du service ou du matériau acheté Faire attention car parfois certaines choses simples sont très difficiles à réaliser
244 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme les technologies requises Concernant le produit ou le processus
245 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme l'adéquation des ressources disponibles Comme le personnel ou les équipements et l'infrastructure 
246 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le potentiel de conception Y compris la gestion de projets 
247 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme la capacité de production Critère très important
248  8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le processus de gestion des modifications Cf. § 8.5.6
249 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme la planification de la continuité des activités Comme la préparation aux catastrophes ou aux situations d'urgence 
250 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte comme le processus logistique Gestion des situations normales et de crise
251 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des prestataires externes d'autres critères à prendre en compte le service au client Gestion du produit non conforme, des situations de crise 
 
 8.4.1.3
Sources d'approvisionnement approuvées (imposées) par le client
 
252  8.4.1.3 Acheter des produits, des matériaux ou des services auprès de sources imposés par le client Ce sont des prestataires externes homologués (approuvés) par le client
253  8.4.1.3 Appliquer les exigences du paragraphe 8.4 sauf accord spécifiques dans le contrat avec le client Cf. § 8.4
   8.4.2
Type et étendue de la maîtrise
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 8.4.2.1
Type et étendue de la maîtrise
Supplément  
254 8.4.2.1 Définir un processus documenté pour identifier les processus sous-traités Choisir le type et l'étendue des inspections pour vérifier la conformité des produits, processus et services fournis par les prestataires externes
255 8.4.2.1 Inclure les critères et les actions pour augmenter ou réduire le type et l'étendue des inspections Par rapport à la performance des prestataires externes et des risques liés
 
8.4.2.2
Exigences légales et réglementaires
 
256 8.4.2.2  Documenter un processus pour assurer le respect des exigences légales et réglementaires des pays de réception, d'expédition et de destination du client Cf. § 7.5.3.1
257 8.4.2.2  Appliquer et maintenir des inspections spéciales pour certains produits soumis à des exigences légales et réglementaires, lorsque le client le demande Y compris si ces inspections sont réalisées chez le prestataire externe
 
8.4.2.3
Développement du SMQ des prestataires externes
 
258 8.4.2.3 Exiger des ses prestataires externes de développer, d'appliquer et d'améliorer un SMQ certifié ISO 9001 en suivant la séquence ci-dessous Et leur expliquer que l'objectif est d'obtenir la certification IATF 16949, sauf indication contraire du client
259 8.4.2.3 a Appliquer la conformité à l'ISO 9001 par audit seconde partie Cf. § 7.2.4
260 8.4.2.3 b Obtenir la certification ISO 9001 par audit tierce partie Cela doit être conduit par un organisme certificateur reconnu IAF MLA
261 8.4.2.3 c Appliquer la certification à l'ISO 9001 complétée par la conformité à d'autres exigences SMQ du client Comme conditions énoncées dans le MAQMSR ou autre référentiel équivalent 
262 8.4.2.3 d  Obtenir la certification ISO 9001 avec niveau de conformité IATF 16949 par audit seconde partie Cf. § 7.2.4
263 8.4.2.3 e Obtenir la certification IATF 16949 par audit tierce partie Cela doit être conduit par un organisme certificateur reconnu IATF
 
 8.4.2.3.1
Produits dotés de systèmes embarqués ou logiciels associés au secteur automobile
 
264 8.4.2.3.1 Exiger de ses prestataires externes de produits automobiles liés à des logiciels embarqués d'appliquer un processus spécifique Afin de maîtriser la qualité des logiciels de leurs produits
265  8.4.2.3.1 Utiliser une méthodologie d'évaluation du développement des logiciels Afin d'évaluer le processus de développement des prestataires externes 
266  8.4.2.3.1 Exiger du prestataire externe de conserver les informations documentées des auto-évaluations sur sa capacité à développer des logiciels En utilisant une approche basée sur les risques et les impacts potentiels pour le client
 
 8.4.2.4
Suivi des prestataires externes
up
267 8.4.2.4 Déterminer un processus documenté et des critères pour évaluer la performance des prestataires externes Introduire des actions d'amélioration. Cf. § 7.5.3.1
268 8.4.2.4 Assurer le respect des exigences internes et à celles des clients pour tout ce qui est fourni par les prestataires externes Comme produits, processus et services
269 8.4.2.4 a Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme le respect des exigences des produits livrés Cf. § 8.4.1.1
270 8.4.2.4 b Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme les ruptures d'approvisionnement Y compris le blocage des stocks et des livraisons
271 8.4.2.4 c Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme le planning de livraison Quantité, qualité, délai
272 8.4.2.4 d Surveiller les indicateurs de performance des prestataires externes comme les suppléments de fret Comme livraisons anormales (par taxi, par avion, par hélicoptère)
273 8.4.2.4 e Inclure les notifications du client de mise sous statut spécial  Ayant pour cause première des problèmes qualité ou de livraison des prestataires externes
274 8.4.2.4 f Inclure les retours des concessionnaires, les recours à la garantie Y compris les actions suite aux retours client et aux rappels
 
8.4.2.4.1
Audits seconde partie
 
275 8.4.2.4.1 Inclure un processus d'audit seconde partie Dans la gestion des prestataires externes. Cf. le guide de l'auditeur IATF et l'ISO 19011 
276 8.4.2.4.1 a Utiliser des audits seconde partie pour évaluer le risque Lié au prestataire externe
277 8.4.2.4.1 b Utiliser des audits seconde partie pour surveiller le prestataire externe Suivi régulier de sa performance
278 8.4.2.4.1 c Utiliser des audits seconde partie pour développer le SMQ du prestataire externe Cf. § 8.4.2.3
279 8.4.2.4.1 d Utiliser des audits seconde partie pour auditer un produit Cf. § 9.2.2.4
280 8.4.2.4.1 e Utiliser des audits seconde partie pour auditer un processus Cf. § 9.2.2.3
281 8.4.2.4.1 Documenter les critères pour déterminer le besoin, le type, la fréquence et le domaine d'application de l'audit seconde partie En se basant sur l'analyse du risque, la performance sécurité / réglementation du prestataire externe et le niveau de développement de son SMQ
282 8.4.2.4.1 Conserver les rapports d'audits seconde partie Cf. § 7.5.3.1
283 8.4.2.4.1 Adopter une démarche cohérente avec l'approche processus du secteur automobile Lorsque l'audit évalue le SMQ des prestataires externes
 
 8.4.2.5
Développement des prestataires externes
 
284 8.4.2.5 Déterminer les actions de développement des prestataires externes actifs Y compris la priorité, le type, l'étendue et les délais des actions. Envisager des objectifs à court et à long terme
285 8.4.2.5 a Prendre en compte les problèmes de performance Cf. § 8.4.2.4
286 8.4.2.5 b Prendre en compte les constats d'audit seconde partie Cf. § 8.4.2.4.1
287  8.4.2.5 c Prendre en compte le statut de la certification du SMQ tierce partie Cf. § 8.4.2.3
288  8.4.2.5 d Prendre en compte les analyses du risque Cf. § 6.1.2.1 
289  8.4.2.5 Mener des actions nécessaires pour résoudre les problèmes de performance existants Et saisir les opportunités d'amélioration continue
  8.4.3
Informations à l'attention des prestataires externes 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.4.3.1
Informations à l'attention des prestataires externes 
 Supplément  
290 8.4.3.1 Transmettre toutes les exigences légales et réglementaires applicables et les caractéristiques spéciales des produits et processus aux prestataires externes Cf. §§ 8.4.2.2 et 8.3.3.3
291 8.4.3.1 Exiger des prestataires externes qu'ils cascadent toutes les exigences applicables au reste de la chaîne d'approvisionnement  Concernant les points de fabrication
  8.5
Production et prestation de service 
 
  8.5.1
 Maîtrise de la production et de la prestation de service
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  8.5.1.1
Plan de surveillance
 
292 8.5.1.1 Élaborer des plans de surveillance à tous les niveaux (système, sous-ensemble, composant et matériel y compris les matériaux en vrac) Cf. l'annexe A
293 8.5.1.1 Utiliser des plans de surveillance par famille Pour des matériaux en vrac et des pièces similaires (processus de fabrication identique)
294 8.5.1.1 Élaborer des plans de surveillance pour la présérie et la série avec des informations issues de l'analyse des risques en conception, du diagramme de flux et des éléments de sortie de l'analyse des risques processus Comme AMDEC. Cf. § 8.3.2.1
295 8.5.1.1  Fournir, si demandé par le client, les données recueillies lors de l'élaboration du plan de surveillance en présérie ou en production Cf. § 7.5.3.1
296 8.5.1.1 a Inclure dans le plan de surveillance les contrôles pour la maîtrise des processus de fabrication Y compris les vérifications au démarrage de poste de travail
297 8.5.1.1 b Inclure dans le plan de surveillance la validation des premières ou dernières pièces d'un cycle de production Si cela est applicable
298 8.5.1.1 c Inclure dans le plan de surveillance les méthodes de surveillance de la maîtrise Afin de vérifier les caractéristiques spéciales, cf. annexe A
299 8.5.1.1 d Inclure dans le plan de surveillance les informations requises par le client Si ces informations existent
300 8.5.1.1 e Inclure dans le plan de surveillance quand initier un plan de réaction spécifié Dans le cas où un produit non conforme est détecté, le processus devient statistiquement instable ou non-capable. Cf. annexe A 
301 8.5.1.1 f Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance lorsque l'entreprise estime avoir livré un produit non conforme Cf. § 8.7.1
302 8.5.1.1 g Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance lors de toute modification Concernant le produit, le processus de fabrication, les mesures, les sources d'approvisionnement, le volume de production ou l'analyse du risque
303 8.5.1.1 h Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance après une réclamation client et la mise en place d'une action corrective associée Cf. § 10.2
304 8.5.1.1 i Passer en revue et tenir à jour les plans de surveillance à une fréquence définie En se basant sur les résultats de l'analyse du risque
305 8.5.1.1  Obtenir un accord client après la revue du plan de surveillance Si cela est demandé par le client
   8.5.1.2
Instructions de travail standards et critères visuels
up
306 8.5.1.2 a Assurer que les documents de travail standardisés sont communiqués et compris par les employés Qui sont responsable de réaliser le travail
307 8.5.1.2 b Assurer que les documents de travail standardisés sont lisibles Cf. § 7.5.2
308 8.5.1.2 c Assurer que les documents de travail standardisés sont dans une langue comprise par ceux qui doivent suivre les instructions Cf. § 7.5.2
309 8.5.1.2 d Assurer que les documents de travail standardisés sont accessibles Dans les espaces de travail désignés
310 8.5.1.2 Inclure dans les documents de travail standard les règles sur la sécurité des opérateurs Cf. § 7.1
 
8.5.1.3
Vérification de la mise en état des postes de travail
 
311 8.5.1.3 a  Vérifier la mise en état des postes de travail C'est la responsabilité du chef d'équipe, lors du démarrage initial, de la modification d'un matériel ou du changement de famille de production
312 8.5.1.3 b  Tenir à jour les informations documentées des postes de travail Pour ceux qui préparent la mise en état des postes de travail. Cf. § 7.5.3.1
313 8.5.1.3 c  Utiliser des méthodes statistiques de vérification Quand cela est applicable. Cf. § 9.1.1.2 
314 8.5.1.3 d  Réaliser la validation de la première / dernière pièce produite, si applicable Quand cela est approprié conserver la première et la dernière pièce pour comparaison. Cf. § 8.5.1.1 b
315 8.5.1.3 e Conserver les informations documentées de l'approbation des produits et des processus Après la validation de la première (dernière) pièce, cf. § 7.5.3.1 
 
8.5.1.4
Vérification consécutive à un arrêt de production
 
316 8.5.1.4  Définir et mettre en place des actions afin de garantir la conformité des produits Après une période d'arrêt de production. Leçons apprises et bonnes pratiques
 
8.5.1.5
Système TMP (maintenance productive totale)
up
317 8.5.1.5 Développer, mettre en place et maintenir un système documenté de maintenance productive totale Pour tous les processus de fabrication. Cf. annexe B
318 8.5.1.5 a Identifier les équipements des processus nécessaires Afin d'obtenir des produits conformes dans le volume requis  
319 8.5.1.5 b Gérer la disponibilité des pièces de rechange  Des équipements de fabrication nécessaires
320 8.5.1.5 c Fournir le personnel de maintenance nécessaire Pour la maintenance des machines, des équipements et de l'entretien des installations
321 8.5.1.5 d Gérer le conditionnement et la préservation des équipements, des outils et des instruments de mesure Cf. § 8.5.4 
322 8.5.1.5 e Inclure les exigences spécifiques du client Cf. § 4.3.2 
323 8.5.1.5 f Déterminer des objectifs de maintenance documentés Comme taux de rendement synthétique (TRS), taux moyen de bon fonctionnement (TMBF), temps moyen de réparation (TMR), mesures de la maintenance préventive
324 8.5.1.5 f Utiliser la performance des objectifs de maintenance pour les éléments d'entrée de la revue de direction Cf. § 9.3.2 
325 8.5.1.5 g Passer en revue le plan et les objectifs de maintenance Régulièrement
326 8.5.1.5 g Documenter les actions correctives suite à la non atteinte des objectifs Cf. § 10.2 
327 8.5.1.5 h Utiliser des méthodes de maintenance préventive Pour éviter les causes de défaillances. "Un peu de prévention vaut mieux que beaucoup de guérison". Proverbe anglais
328 8.5.1.5 i Utiliser des méthodes de maintenance prédictive Pour surveiller périodiquement et prévoir des actions. Quand cela est applicable
329 8.5.1.5 j Inclure des révisions régulièrement Dans le plan de maintenance
 
 8.5.1.6
Gestion des outillages et équipements
up
330 8.5.1.6 Fournir les ressources pour la conception, la fabrication et la vérification des outillages et moyens de contrôle Pour réaliser la production des produits, matériaux et services, y compris les matériaux en vrac, si cela est applicable 
331 8.5.1.6 a Inclure dans la gestion des outillages le personnel et les installations de maintenance et de réparation Cf. §§ 7.1.2 et 7.1.4
332 8.5.1.6 b Inclure dans la gestion des outillages le stockage et la récupération Cf. § 7.1.3
333 8.5.1.6 c Inclure dans la gestion des outillages l'installation Cf. § 7.1.3
334 8.5.1.6 d Inclure dans la gestion des outillages les programmes de renouvellement Pour les outillages à durée de vie limitée
335 8.5.1.6 e Inclure dans la gestion des outillages la documentation sur les modifications de conception des outillages Y compris l'indice de modification technique du produit
336 8.5.1.6 f Inclure dans la gestion des outillages la modification des outillages Y compris la mise à jour de la documentation 
337 8.5.1.6 g Inclure dans la gestion des outillages l'identification de chaque outillage Comme un numéro de série ou d'inventaire, son état d'utilisation (production, réparation, rebut), son propriétaire, son emplacement
338 8.5.1.6  Vérifier que tout équipement et outillage propriété du client porte un marquage indélébile et visible Afin d'identifier son propriétaire et son application, cf. § 8.5.3 
339 8.5.1.6  Piloter ces activités quand elles sont sou-traitées Cf. § 8.4.1
 
 8.5.1.7
Ordonnancement de la production
 
340 8.5.1.7 Assurer que l'ordonnancement permet de respecter les commandes du client Y compris la fabrication juste à temps. Utiliser les leçons apprises
341 8.5.1.7 Assurer qu'un système d'information rend accessibles les données de production Aux étapes clés du processus, selon un flux tiré par la commande
342 8.5.1.7 Inclure des informations pertinentes de planification lors de l'ordonnancement de la production Comme les commandes client, la performance de livraison des prestataires externes, la capacité de production, les lancements partagés, le délai d'exécution (lead time), le niveau de stock, la maintenance préventive, l'étalonnage. Autrement dit un processus de révision de faisabilité robuste concernant la planification de la production
   8.5.2
Identification et traçabilité 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
 8.5.2.1
Identification et traçabilité
 Supplément 
343 8.5.2.1 Identifier précisément le début et la fin d'une livraison d'un produit au client à l'aide de la traçabilité Produit qui pourrait présenter des risques de non-conformité ou de sécurité, sur la base des leçons apprises
344 8.5.2.1 Mettre en place le processus d'identification et de traçabilité Processus décrit dans les exigences ci-dessous 
345 8.5.2.1 Réaliser une analyse des exigences internes, clients et réglementaires Liés à la traçabilité applicable au secteur automobile
346 8.5.2.1 Construire et documenter des plans de traçabilité Proportionnés au niveau de gravité d'un risque ou d'une défaillance pour le personnel, les clients ou les utilisateurs, cf. § 7.5.3.1 
347 8.5.2.1 Définir des systèmes, processus et méthodes de traçabilité Par produit, processus et site de fabrication
348 8.5.2.1 a Détecter les produits non conformes ou douteux Cf. §§ 8.7.1 et 8.7.1.3 
349 8.5.2.1 b Isoler les produits non conformes ou douteux  Bacs rouges et "prison"
350 8.5.2.1 c Respecter les exigences client ou les exigences réglementaires Concernant le temps de notification ou réponse
351 8.5.2.1 d Conserver les informations documentées sous forme appropriée  Conformément aux contraintes de délai de réaction, cf. § 7.5.3.1
352 8.5.2.1 e Attribuer un numéro de série individuel au produit Si cela est demandé par le client ou spécifié dans une norme réglementaire
353 8.5.2.1 f Étendre les exigences d'identification et de traçabilité aux produits ayant des caractéristiques de sécurité / réglementation Concernant les produits fournis par les prestataires externes
  8.5.3
Propriété des clients ou des prestataires externes 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  8.5.4
Préservation 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.5.4.1
Préservation 
 Supplément 
354 8.5.4.1 Inclure dans la préservation l'identification, la manipulation, la maîtrise de la contamination, l'emballage, le stockage, la transmission ou le transport et la protection  Concernant les éléments de sortie de la production et de la prestation de service
355 8.5.4.1  Appliquer la préservation des matériaux et des pièces fournis par des prestataires externes ou en interne Cela depuis la réception, tout au long des processus de production jusqu'à l'acceptation par le client
356 8.5.4.1  Évaluer, à une fréquence adaptée, les conditions, le lieu et l'environnement de stockage Afin de détecter toute détérioration
357 8.5.4.1  Utiliser un système de gestion et d'optimisation des stocks et d'assurer leur rotation Comme le système FIFO (premier entré, premier sorti)
358 8.5.4.1  Assurer que les produits obsolètes sont identifiés et maîtrisés comme non conformes Cf. § 8.7.1
359 8.5.4.1  Respecter les exigences des clients Concernant la préservation, le conditionnement, l'étiquetage et l'expédition
  8.5.5
 Activités après livraison
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.5.5.1
Retour d'information des prestations de service après livraison
 
360 8.5.5.1  Établir, mettre en place et tenir à jour un processus de communication concernant les prestations de service après livraison Cf. § 10.2.6
8.5.5.2
Accord avec le client sur les prestations de service après livraison
 
361 8.5.5.2 a Vérifier que les centres de prestations de service après livraison respectent les exigences applicables Exigences internes, du client et réglementaires
362 8.5.5.2 b Vérifier l'efficacité des équipements et dispositifs de mesure utilisés Cf. § 7.1.5.1
363 8.5.5.2 c Assurer que tout le personnel des centres de prestations de service après livraison est formé aux exigences applicables Cf. § 7.2
  8.5.6
Maîtrise des modifications 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.5.6.1
Maîtrise des modifications
Supplément  
364  8.5.6.1 Établir un processus documenté pour maîtriser et réagir aux modifications  Qui peuvent avoir un impact sur la réalisation du produit
365  8.5.6.1  Évaluer les effets de tout changement Venant de l'entreprise, du client ou du prestataire externe
366 8.5.6.1 a Définir les activités de vérification et de validation Afin d'assurer le respect des exigences du client 
367 8.5.6.1 b Valider les modification avant leur mise en place Séquence à respecter sans exception
368 8.5.6.1 c Documenter les preuves de l'analyse du risque Cf. §§ 7.5.3.1 et 6.1.2.1
369 8.5.6.1 d Conserver les informations documentées des vérifications et des validations Cf. § 7.5.3.1 
370 8.5.6.1  Exiger une vérification par un essai de production des modifications y compris celles réalisées chez les prestataires externes Comme des modifications de la conception, du lieu de fabrication, du processus de fabrication. Le but étant de valider l'impact des modifications sur le processus de fabrication.
371 8.5.6.1 e Informer le client de toutes les modifications prévues pour la réalisation du produit Depuis la dernière validation du produit 
372 8.5.6.1 f Obtenir une autorisation écrite du client Avant toute application de la modification 
373 8.5.6.1 g Appliquer des exigences supplémentaires de vérification ou d'identification Comme essais de production et nouvelle validation du produit 
 
 8.5.6.1.1
Modification provisoire des moyens de maîtrise des processus
 
374 8.5.6.1.1 Identifier, documenter et tenir à jour une liste des moyens de maîtrise des processus Comme les contrôles, les mesures, les essais, les dispositifs anti-erreurs, les moyens, méthodes ou les alternatives approuvées
375 8.5.6.1.1 Documenter le processus de gestion des méthodes alternatives Utilisation de ces méthodes qu'après approbation
376 8.5.6.1.1  Inclure dans ce processus les approbations internes à obtenir  Avant l'utilisation de la méthode alternative. Se baser sur une analyse du risque (AMDEC)
377 8.5.6.1.1  Recevoir l'approbation du client avant d'expédier un produit Inspecté ou testé avec une méthode alternative 
378 8.5.6.1.1  Tenir à jour et passer en revue périodiquement la liste des méthodes alternatives Méthodes qui sont établies dans le plan de surveillance, cf. § 8.5.1.1
379 8.5.6.1.1  Disposer d'instructions de travail pour chacune des méthodes alternatives Cf. § 7.5.3.1 
380 8.5.6.1.1  Passer en revue les conditions d'utilisation des méthodes alternatives Exemple : audits journaliers ciblés
381 8.5.6.1.1  Vérifier l'application de travail routinier afin de revenir à la situation standard le plus tôt possible Comme défini dans le plan de surveillance. Exemple : réunions journalières d'équipe de production
382 8.5.6.1.1  Définir et documenter une période de démarrage avec des vérifications pour confirmer que les dispositifs anti-erreurs et paramètres du processus sont rétablis Cf. § 7.5.3.1
383 8.5.6.1.1  Assurer la traçabilité de tous les produits fabriqués pendant la période d'utilisation de processus ou de dispositifs alternatifs de maîtrise  Comme vérifier et conserver la première et dernière pièce de chaque équipe
  8.6
Libération des produits et services 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
8.6.1
Libération des produits et services
 Supplément 
384 8.6.1 Assurer le respect des exigences du produit et du services via des dispositions planifiées de vérification qui englobent le plan de surveillance Et sont documentées comme spécifié dans le plan de surveillance, cf. annexe A. Réaliser un audit régulier du plan de surveillance
385 8.6.1 Assurer que les dispositions planifiées pour la libération initiale des produits et services incluent leur approbation Cf. §§ 8.1.1 et 8.3.4.4 
386 8.6.1 Assurer que l'approbation du produit et du service est réalisée après les modifications suite à la libération initiale Cf. § 8.5.6
 
8.6.2
Contrôle des dimensions et essais fonctionnels
 
387 8.6.2 Réaliser pour chaque produit une inspection dimensionnelle et une vérification fonctionnelle Par rapport aux spécifications techniques et aux normes de performances du client. Cf. § 8.5.1.1. La fréquence des inspections dimensionnelles est donnée par le client
388 8.6.2 Assurer la disponibilité des résultats pour une revue par le client Cf. § 7.5.3.1 
 
8.6.3
Pièces d'aspect
 
389 8.6.3 a Disposer, pour les pièces d'aspect, de ressources appropriées Y compris un éclairage pour effectuer l'évaluation
390 8.6.3 b Disposer, pour les pièces d'aspect, d'étalons Pour la couleur, le grain, le brillant, l'éclat métallique, la netteté d'image (distinctness of image) et la technologie haptique (science du toucher en appliquant des forces, des vibrations ou des mouvements à l'utilisateur)
391 8.6.3 c Maintenir et maîtriser les étalons d'aspect Y compris l'équipement d'évaluation
392 8.6.3 d Vérifier la compétence et la qualification du personnel lié à l'inspection des pièces d'aspect Cf. § 7.2.2
 
8.6.4
Vérification et acceptation des fournitures des prestataires externes
 
393 8.6.4 a Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en traitant les données statistiques Communiquées par le prestataire externe
394 8.6.4 b Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en effectuant une inspection à la réception Comme en utilisant une taille d'échantillonnage fondée sur la performance du prestataire
395 8.6.4 c Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en évaluant par une seconde ou tierce partie le prestataire Comme audits des sites avec des informations documentées de conformité du produit livré
396 8.64 d Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en évaluant les pièces par un laboratoire Cf. § 7.1.5.3
397 8.6.4 e Établir un processus permettant de s'assurer de la qualité des processus, des produits et des services fournis par des prestataires externes en utilisant une méthode convenue avec le client Comme contrat spécifique prestataire externe
 
8.6.5
Respect des exigences légales et réglementaires
up
398  8.6.5 Confirmer et être capable de fournir la preuve que les processus, les produits et les services fournis par les prestataires externes respectent les exigences légales et réglementaires applicables avant de les utiliser dans le flux de production Ceci pour le pays de provenance et la pays de destination, si l'information est fournie par le client
 
8.6.6
Critères d'acceptation
 
399  8.6.6 Définir les critères d'acceptation en interne Quand c'est demandé les critères sont approuvés par le client
400  8.6.6 Utiliser le niveau d'acceptation à zéro défaut Quand les contrôles d'échantillon par attribut sont utilisés, cf. § 9.1.1.1
  8.7
Maîtrise des éléments de sortie non conformes 
 
8.7.1
 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
8.7.1.1
Autorisation du client pour une dérogation
 
401 8.7.1.1 Obtenir une dérogation du client avant de continuer la production chaque fois que le produit ou le processus diffèrent de ceux acceptés Avant de continuer la production
402 8.7.1.1 Obtenir l'autorisation du client  Avant toute utilisation en l'état ou toute retouche
403 8.7.1.1  Communiquer clairement au client la réutilisation de sous-composants Dans la demande de dérogation (acceptation d'écart)
404 8.7.1.1  Conserver un enregistrement de la date d'expiration et de la quantité de la dérogation Cf. § 7.5.3.1 
405 8.7.1.1  Assurer la conformité du produit à l'expiration de la dérogation Conformité à l'original (comme avant la dérogation) 
406 8.7.1.1  Identifier le produit livré sous dérogation et chaque unité de conditionnement incluant ce produit Cette identification est valable aussi pour les produits achetés
407 8.7.1.1  Donner son accord à toutes les demandes des prestataires externes Avant de les soumettre au client
 
 8.7.1.2
Maîtrise du produit non conforme - processus spécifié par le client
 
408   8.7.1.2 Se conformer aux contrôles des produits non conformes Conformément aux exigences du client
 
 8.7.1.3
Maîtrise du produit douteux
up
409  8.7.1.3 Assurer que tout produit non identifié ou douteux est considéré et maîtrisé comme un produit non conforme Cf. § 8.7.1
410  8.7.1.3 Assurer que le personnel de fabrication concerné est formé sur l'identification et l'isolation des produits douteux et non conformes Cf. § 7.2.2 
 
8.7.1.4
Maîtrise du produit retouché
 
411 8.7.1.4 Utiliser une méthode d'analyse du risque (comme l'AMDEC) pour évaluer les risques du processus de retouche Avant de décider de retoucher le produit
412 8.7.1.4 Obtenir l'approbation du client, si exigé  Avant de commencer à retoucher le produit
413 8.7.1.4 Établir un processus documenté pour l'acceptation des retouches Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.1.1
414 8.7.1.4 Assurer l'accessibilité et l'utilisation des instructions de démontage et de retouche par personnel concerné Y compris les exigences et dispositions de ré-inspection et de traçabilité, cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
415 8.7.1.4 Conserver des informations documentées sur les dispositions de retouche, la quantité, la date, les données de traçabilité Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
 
8.7.1.5
Maîtrise du produit réparé
 
416 8.7.1.5 Utiliser une méthode d'analyse du risque (comme l'AMDEC) pour évaluer les risques du processus de réparation Avant de décider de réparer le produit
417 8.7.1.5 Obtenir l'approbation du client  Avant de commencer à réparer le produit
418 8.7.1.5 Établir un processus documenté pour l'acceptation des réparations En accord avec le plan de surveillance ou toute autre information documentée pertinente, cf. § 8.5.1.1
419 8.7.1.5 Assurer l'accessibilité et l'utilisation des instructions de démontage et de réparation par personnel concerné Y compris les exigences et dispositions de ré-inspection et de traçabilité, cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
420 8.7.1.5 Obtenir une autorisation documentée du client pour une dérogation Pour réparer le produit
421 8.7.1.5 Conserver des informations documentées sur les dispositions de réparation, la quantité, la date, les données de traçabilité Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
 
8.7.1.6
Notification client
 
421 8.7.1.6 Notifier immédiatement le client en cas d'envoi de produits non conformes Cf. § 8.7.1
422 8.7.1.6 Suivre la communication initiale par une documentation détaillée sur l'incident Comme le rapport 8 D
 
8.7.1.7
Elimination des produits non conformes
up
423 8.7.1.7 Établir un processus documenté pour maîtriser l'élimination des produits non conformes Pour les produits qui ne seront ni retouchés ni réparés
424 8.7.1.7 Vérifier que les produits à éliminer ont été rendus inutilisables Pour les produits non conformes qui ne seront ni retouchés ni réparés
425 8.7.1.7 Ne pas remettre en service ou affecter à un autre usage les produits non conformes Avant l'approbation (écrite) du client
8.7.2
 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  9
Évaluation des performances 
Comparer (Check)
  9.1
Surveillance, mesure, analyse et évaluation 

  9.1.1
Généralités 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
9.1.1.1
Surveillance et mesure des processus de fabrication
 
426 9.1.1.1 Réaliser des études de processus pour tout nouveau processus de fabrication Afin de vérifier leur capabilité et fournir des données y compris sur les caractéristiques spéciales, cf. 8.3.3.3 
427 9.1.1.1 Maintenir la capabilité du processus de fabrication ou les résultats de performance Conformément aux critères d'acceptation des pièces exigés par le client
428 9.1.1.1 a Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les techniques de mesurage Cf. § 8.5.1.1
429 9.1.1.1 b Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les plans d'échantillonnage Cf. § 9.1.1.2
430 9.1.1.1 c Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les critères d'acceptation Cf. § 8.6.6
431 9.1.1.1 d Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les valeurs mesurées Cf. § 8.6.2
432 9.1.1.1 e Vérifier la mise en place du diagramme de flux du processus, de l'AMDEC processus et du plan de surveillance en respectant les plans de réaction et le processus d'escalade Lorsque les critères d'acceptation ne sont pas atteints, cf. § 8.6.6
433 9.1.1.1 Enregistrer et conserver des informations documentées sur les événements significatifs de processus  Comme changements d'outils ou réparations des machines, cf. § 7.5.3.1
434 9.1.1.1 Déclencher le plan de réaction du plan de surveillance Lorsque des caractéristiques sont instables ou statistiquement non capables, cf. § 8.5.1.1
435 9.1.1.1 Inclure dans les plans de réaction l'isolation des produits Et leur contrôle à 100 %, si nécessaire
436 9.1.1.1  Développer et mettre en place un plan d'actions correctives pour assurer la stabilité et la capabilité statistique du processus Avec des responsabilités définies, des mesures spécifiques et des délais fixés. Passer en revue toutes les mesures de performance des clients afin de réduire le risque de ne pas atteindre les objectifs
437 9.1.1.1 Passer en revue les plans et les faire approuver par le client, si exigé Cf. § 10.2
438 9.1.1.1 Conserver les informations documentées des dates de mise en application des modifications de processus Cf. § 7.5.3.1 
 
9.1.1.2
Identification des outils statistiques
 
439 9.1.1.2 Déterminer l'utilisation appropriée des outils statistiques Cf. annexe B 
440 9.1.1.2 Vérifier que les outils statistiques appropriés sont intégrés dans le SMQ Comme APQP, AMDEC produit, AMDEC processus
 
9.1.1.3
Application des concepts statistiques
 
441 9.1.1.3 Comprendre et utiliser les concepts statistiques par le personnel qui collecte, analyse et gère les données statistiques  Comme la variation, la stabilité, la capabilité processus et les conséquences du sur-réglage
  9.1.2
Satisfaction du client 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
9.1.2.1
Satisfaction du client 
Supplément
442 9.1.2.1 Surveiller la satisfaction des clients par une évaluation continue des indicateurs de performances internes et externes Afin d'assurer la conformité du produit et du processus 
443 9.1.2.1 Fonder les indicateurs de performance sur des preuves objectives Cf. § 6.2.2.1 
444 9.1.2.1 a Inclure la performance qualité des pièces livrées Cf. § 6.2.2.1 
445 9.1.2.1 b Inclure les ruptures chez le client Cf. § 10.2.6
446 9.1.2.1 c Inclure les retours client, les rappels et les recours en garantie Cf. § 10.2.6
447 9.1.2.1 d Inclure la performance de livraison Y compris les suppléments de fret
448 9.1.2.1 e Inclure les notifications de statut spécial par le client Notifications relatives aux problèmes de qualité ou de livraison
449 9.1.2.1 Surveiller l'évolution des performances des processus de fabrication Comme qualité du produit et efficience des processus
450 9.1.2.1 Inclure dans la surveillance la revue des données de performance du client Et celles figurant dans les portails et des tableaux de bord des clients, quand ils sont disponibles. Cf. § 8.4.2.4 
  9.1.3
Analyse et évaluation 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
9.1.3.1
Détermination des priorités
 
451 9.1.3.1 Comparer les tendances qualité et les performances opérationnelles aux objectifs de progrès afin de hiérarchiser les actions Pour améliorer la satisfaction du client. Cf. § 9.1.2.1. La priorisation des actions devrait être basée sur la performance et la gestion des risques
  9.2
Audit interne 
 
 
9.2.1 et 9.2.2
 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
9.2.2.1
Programmes d'audits internes
up
452 9.2.2.1 Disposer d'un processus documenté d'audit interne Cf. § 7.5.3.1
453 9.2.2.1 Élaborer et appliquer un programme d'audit interne couvrant l'intégralité du SMQ Comme les audits du SMQ, de processus de fabrication et de produits 
454 9.2.2.1 Établir le programme d'audit en tenant compte des risques, des tendances de performance interne et externe et de la criticité des processus Et de la complexité des processus 
455 9.2.2.1 Inclure dans le programme d'audit les évaluations de la capabilité à développer des logiciels Quand l'entreprise est responsable du développement de logiciels, cf. § 8.3.2.3 
456 9.2.2.1 Passer en revue et ajuster, si nécessaire, la fréquence des audits Par rapport aux modifications des processus, des non-conformités, des réclamations client
457 9.2.2.1 Examiner l'efficacité du programme d'audit En revue de direction. Cf. § 9.3
 
9.2.2.2
Audit du système de management de la qualité
 
458 9.2.2.2 Auditer l'ensemble des processus du SMQ sur un cycle de 3 ans Afin de vérifier la conformité à la norme IATF 16949
459 9.2.2.2 Sélectionner des exigences spécifiques du client Afin de vérifier leur prise en compte, cf. § 4.3.2 
 
9.2.2.3
Audit des processus de fabrication
 
460 9.2.2.3 Auditer l'ensemble des processus de fabrication sur un cycle de 3 ans Afin de déterminer leur efficacité et leur efficience
461 9.2.2.3 Déterminer l'approche à adopter Lorsque le client n'exige pas une démarche spécifique
462 9.2.2.3 Prévoir pour chaque processus de fabrication d'auditer toutes les équipes affectées à ce processus Y compris un échantillonnage approprié pour les changements d'équipe
463 9.2.2.3 Inclure dans l'audit de processus de fabrication l'analyse du risque processus, le plan de surveillance et les documents associés Cf. §§ 6.1.2.1, 8.5.1.1 et 7.5.3.1  
 
9.2.2.4
Audit produit
 
464 9.2.2.4 Auditer les produits en suivant la démarche spécifique du client afin de s'assurer du respect des exigences spécifiées Aux étapes clés de la production et de la livraison
465 9.2.2.4 Définir l'approche à adopter Lorsque le client n'a pas défini d'approche spécifique
  9.3
Revue de direction 
 
  9.3.1
Généralités
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
9.3.1.1
Revue de direction
Supplément
466 9.3.1.1 Conduire la revue de direction au moins une fois par an Et en planifiant sa date. Un système de surveillance peut être utilisé, avec des critères qui déclenchent une revue de direction spéciale
467 9.3.1.1 Revoir à la hausse la fréquences des revues de direction Par rapport aux risques de non-conformité, à l'impact des modifications, aux problèmes de performance
  9.3.2
Eléments d'entrée de la revue de direction
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  9.3.2.1
Eléments d'entrée de la revue de direction
Supplément 
468 9.3.2.1 a Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les coûts de non qualité Cf. § 8.7.1
469 9.3.2.1 b Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les mesures d'efficacité des processus Cf. § 5.1.1.2
470 9.3.2.1 c Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les mesures d'efficience des processus Cf. § 5.1.1.2
471 9.3.2.1 d Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction la conformité du produit Cf. § 8.5.1
472 9.3.2.1 e Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les études de faisabilité de la fabrication  Suite à des modifications d'activités, de nouvelles installations ou de nouveaux produits, cf. § 7.1.3.1
473 9.3.2.1 f Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction le niveau de la satisfaction des clients Cf. § 9.1.2
474 9.3.2.1 g Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction la performance de la maintenance Comparaison de la performance aux objectifs
475 9.3.2.1 h Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction la performance en termes de garantie Cf. § 10.2.5
476 9.3.2.1 i Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction l'analyse des tableaux de bord des prestataires externes Cf. § 8.4.2.4
477 9.3.2.1 j Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction l'identification des retours du terrain Via l'analyse du risque comme AMDEC processus
478 9.3.2.1 k Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les incidents en clientèle Et les impacts sur la sécurité et l'environnement
479 9.3.2.1 l Inclure dans les éléments d'entrée de la revue de direction les résultats des mesures de la conception et du développement Aux étapes spécifiées. Cf. § 8.3.4.1
  9.3.3
Eléments de sortie de la revue de direction
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
9.3.3.1
Eléments de sortie de la revue de direction
Supplément 
479  9.3.3.1 Documenter et appliquer un plan d'actions Lorsque les objectifs de performance fixés par la client ne sont pas atteints. Cela soutiendra l'analyse continue de la performance des processus et des risques
  10
Amélioration 
Agir (Act) 
  10.1
Généralités 
 
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
  10.2
Non-conformité et action corrective 
 
 
10.2.1 et 10.2.2
 
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
10.2.3
Résolution de problèmes
 
480 10.2.3 Établir un processus documenté pour la résolution de problèmes Cf. §§ 6.1.2.2 et 10.2.6
481 10.2.3 a Définir les démarches par rapport aux types et tailles de problèmes Comme développement de nouveau produit, fabrication actuelle, incidents clientèle, constats d'audit 
482 10.2.3 b Isoler les produits, appliquer des mesures provisoires, réaliser des activités connexes Afin de maîtriser les produits non conformes, cf. § 8.7
483 10.2.3 c Analyser les causes premières, la méthode utilisée et les résultats Cf. § 10.2.1
484 10.2.3 d Entreprendre des actions correctives systématiques Y compris la recherche d'impacts sur des produits et processus similaires, cf. § 10.2.1
485 10.2.3 e Vérifier l'efficacité des actions correctives menées Cf. § 10.2.1 
486 10.2.3 f Réexaminer et actualiser les informations documentées pertinentes Comme AMDEC processus et plan de surveillance
487 10.2.3 Utiliser les processus, outils ou systèmes spécifiques de résolution de problèmes prescrits par le client Comme le rapport 8 D. Ou obtenir l'autorisation du client pour d'autres processus, outils ou systèmes de résolution de problèmes 
 
10.2.4
Dispositifs anti-erreurs
 
488 10.2.4 Établir un processus documenté pour déterminer l'utilisation des dispositifs anti-erreurs Cf. § 7.5.3.1
489 10.2.4 Documenter les détails de la méthode retenue dans l'analyse du risque Comme AMDEC processus
490 10.2.4 Documenter la fréquence des essais dans le plan de surveillance Cf. § 8.5.1.1 
491 10.2.4 Inclure des essais de pannes des dispositifs anti-erreurs Les pannes peuvent être simulées ou non
492 10.2.4 Conserver les informations documentées des essais Cf. § 7.5.3.1 
493 10.2.4 Identifier, maîtriser, vérifier et étalonner (si possible) les pièces gabarits Cf. annexe A, Maîtrise des processus 
494 10.2.4 Générer un plan de réaction lors de pannes de dispositifs anti-erreurs Cf. annexe A, Plan de réaction et actions correctives
 
10.2.5
Systèmes de gestion des garanties
 
495 10.2.5 Établir un processus de gestion de la garantie Lorsque l'entreprise fournie la garantie de ses produits
496 10.2.5 Inclure dans ce processus une méthode d'analyse des pièces sous garantie Y compris les DNR (défaut non reproduit)
497 10.2.5 Appliquer le processus de gestion des garanties demandé par le client Lorsque le client le spécifie
  10.2.6
Réclamations client et test et analyses des défaillances clientèle
 
498 10.2.6 Analyser les réclamations client, les défaillances et les retours client Y compris l'ensemble des pièces retournées
499 10.2.6 Engager la résolution de problèmes et les actions correctives Afin d'éviter la récurrence des problèmes
500 10.2.6 Inclure dans l'analyse l'interaction du logiciel embarqué avec le système du produit final  Lorsque le client le demande. Cf. § 8.3.2.3 
501  10.2.6 Communiquer les résultats des analyses ou essais au client Et en interne
 
10.3
Amélioration continue
up
    Voir les exigences ISO 9001 v 2015  
 
10.3.1
Amélioration continue
Supplément
502 10.3.1 Établir un processus documenté d'amélioration continue Seulement après que le processus de fabrication est sous contrôle. Afin de saisir des opportunités d'amélioration
503 10.3.1 a Inclure dans l'amélioration continue la méthodologie employée, les objectifs, les mesures, l'efficacité et les informations documentées Cf. §§ 5.1.1, 6.2.2.17.5.3.1
504 10.3.1 b Inclure dans l'amélioration continue un plan d'amélioration du processus de production Basé sur la réduction de variations et l'élimination des gaspillages
505  10.3.1 c Inclure dans l'amélioration continue l'analyse du risque Comme l'AMDEC 
 
Annexe A
Plan de surveillance
 
 
A.1 
Différentes étapes du plan de surveillance
up
506 A.1 Couvrir trois phases distinctes Plan de surveillance prototype, présérie et production
507 A.1 a Inclure dans le plan de surveillance prototype une description des mesurages dimensionnels, des essais de matériel et de performance Effectués pendant l'élaboration du prototype
508 A.1 a Mettre en place un plan de surveillance du prototype Si le client l'exige 
509 A.1 b Inclure dans le plan de surveillance présérie une description des mesurages dimensionnels, des essais de matériel et de performance Effectués après la phase prototype et avant la production en série
510 A.1 c Inclure dans le plan de surveillance production la documentation des caractéristiques des produits et des processus, des contrôles des processus, des essais et des systèmes de mesures Effectués pendant la production en série
511 A.1 Établir un plan de surveillance pour chaque pièce Ou par famille de pièces similaires issues d'un processus commun