Vendredi, le 29 Mars 2024
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Quiz exigences ISO 22716 version 2007

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ISO 22716

1       À chaque étape des opérations de fabrication et des opérations de conditionnement, des mesures sont prises pour que les produits finis correspondent aux caractéristiques définies

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ISO 22716

2       À tout moment il est possible d'identifier la ligne de conditionnement avec son nom ou son code d'identification, le nom ou le code d'identification du produit fini et le numéro de lot

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ISO 22716

3       Avant le démarrage de toute opération de conditionnement, s'assurer que les équipements adéquats sont disponibles pour utilisation, en état de fonctionnement, nettoyés et, si nécessaire, désinfectés

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ISO 22716

4       Avant le démarrage de toute opération de fabrication, il est assuré que toutes les matières premières sont disponibles et libérées

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ISO 22716

5       Chaque société établit, conçoit, installe et maintient son propre système de documentation, qui est approprié à sa structure organisationnelle et au type de produits

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ISO 22716

6       Dans le cas d'opérations sous-traitées, le donneur d'ordre et le sous-traitant conviennent du mode de traitement des réclamations

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ISO 22716

7       Des actions correctives sont faites pour prévenir la récurrence de la déviation

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ISO 22716

8       Des locaux adéquats permettant de se doucher et de se changer sont prévus

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ISO 22716

9       Des mesures sont mises en place pour assurer la rotation des stocks

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ISO 22716

10      Des mesures sont prises pour assurer l'expédition du produit fini défini

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ISO 22716

11      Des toilettes et des sanitaires propres et adaptés sont mis à la disposition du personnel

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ISO 22716

12      Des vérifications périodiques d'inventaire sont effectuées pour assurer l'exactitude des stocks et assurer que les critères d'acceptation sont atteints

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ISO 22716

13      Des zones séparées ou définies sont prévues pour le stockage, la production, le contrôle de la qualité, les zones connexes, les toilettes et les sanitaires

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ISO 22716

14      En cas d'utilisation, les équipements de contrôle sur ligne sont vérifiés régulièrement selon un programme défini

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ISO 22716

15      L’efficacité de la formation est évaluée

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ISO 22716

16      La conception et l'installation des équipements facilitent leur vidange pour permettre un nettoyage et une désinfection aisés

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ISO 22716

17      La documentation appropriée est disponible à chaque étape des opérations de fabrication

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ISO 22716

18      La formation est considérée comme un processus constant

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ISO 22716

19      La libération des produits est effectuée par le personnel autorisé responsable de la qualité

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ISO 22716

20      La mise au rebut des déchets est effectuée de façon appropriée, avec un niveau adéquat de maîtrise

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ISO 22716

21      La mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication relève de la responsabilité des cadres dirigeants

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ISO 22716

22      La société définit les différents types de déchets issus de la production et du laboratoire de contrôle de la qualité qui pourraient affecter la qualité du produit

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ISO 22716

23      La société dispose d'un nombre adéquat de personnes ayant une formation appropriée aux activités définies dans les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication

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ISO 22716

24      La structure organisationnelle est définie afin de comprendre l'organisation et le fonctionnement du personnel de la société

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ISO 22716

25      La ventilation est suffisante pour les opérations de production prévues

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ISO 22716

26      L'achat des matières premières et des articles de conditionnement est basé sur l'évaluation et la sélection du fournisseur

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ISO 22716

27      L'audit interne est un outil conçu pour surveiller la mise en œuvre et l'application des bonnes pratiques de fabrication cosmétique et, le cas échéant, pour proposer des actions correctives

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ISO 22716

28      Le bon de commande, le bon de livraison et les matières livrées concordent

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ISO 22716

29      Le donneur d'ordre évalue la compétence et la capacité du sous-traitant à réaliser les opérations contractées

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ISO 22716

30      Le flux de matières, de produits et de personnel au sein du ou des bâtiments est défini

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ISO 22716

31      Le flux des déchets n'affecte pas les opérations de production et du laboratoire

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ISO 22716

32      Le laboratoire de contrôle de la qualité utilise toutes les méthodes de tests nécessaires pour confirmer que le produit répond aux critères d'acceptation

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ISO 22716

33      Le nettoyage et la désinfection sont validés par une personne autorisée

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ISO 22716

34      Le nettoyage et, si nécessaire, la désinfection sont réalisés pour atteindre l'objectif de protection de chaque produit

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ISO 22716

35      Le personnel compétent, spécialement désigné, mène des audits internes de façon indépendante et détaillée, régulièrement ou sur demande

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ISO 22716

36      Le personnel impliqué dans la production, le contrôle, le stockage et l'expédition a des connaissances basées sur une formation adéquate et sur l'expérience acquise, ou leur combinaison

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ISO 22716

37      Le personnel suit des formations certifientes lui permettant d’effectuer les tâches qui lui sont confiées

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ISO 22716

38      Le présent article concerne la sous-traitance de la fabrication, du conditionnement, des analyses, du nettoyage, de la désinfection des locaux, de la protection contre les parasites et de la maintenance des locaux et des équipements

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ISO 22716

39      Le sous-traitant assure qu'il dispose des moyens, de l'expérience et du personnel compétent pour remplir les exigences du contrat

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ISO 22716

40      Le statut des produits finis apparait en clair sur une étiquette apposée sur le contenant

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ISO 22716

41      Le suivi des audits internes confirme l'achèvement ou la mise en œuvre satisfaisants des actions correctives

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ISO 22716

42      Le système de traitement d'eau fournit une eau de qualité définie

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ISO 22716

43      Le titre, le type et l'objet des documents sont indiqués

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ISO 22716

44      L'échantillonnage est effectué par le personnel autorisé

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ISO 22716

45      L'éclairage est installé de façon à assurer le confinement de tout débris d'une casse éventuelle

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ISO 22716

46      L'équipement de traitement d'eau est conçu de façon à éviter la stagnation et les risques de contamination

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ISO 22716

47      Les canalisations d'évacuation sont gardées propres et qu'elles ne permettent pas le reflux

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ISO 22716

48      Les conditions de stockage sont appropriées à chaque matière première et à chaque article de conditionnement

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ISO 22716

49      Les consommables utilisés pour les équipements n'affectent pas la qualité du produit

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ISO 22716

50      Les consommables utilisés pour les locaux n'affectent pas la qualité des produits

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ISO 22716

51      Les contenants de déchets sont correctement identifiés par leur contenu et d'autres informations, si nécessaire

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ISO 22716

52      Les contenants de matières premières et d'articles de conditionnement sont étiquetés afin de les identifier et de donner les informations relatives au lot

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ISO 22716

53      Les contenants de produits vrac sont protégés contre les contaminants véhiculés par l'air, tels que la poussière et l'humidité

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ISO 22716

54      Les contrôles en cours de conditionnement et leurs critères d'acceptation sont définis

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ISO 22716

55      Les critères d'acceptation sont établis pour spécifier les exigences auxquelles doivent répondre les matières premières, les articles de conditionnement, les produits vrac et les produits finis

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ISO 22716

56      Les déchets sont mis au rebut au moment opportun et selon des dispositions sanitaires adaptées

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ISO 22716

57      Les documents peuvent être sous format papier ou électronique

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ISO 22716

58      Les documents sont mis à jour quand cela est nécessaire et le numéro de révision est indiqué

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ISO 22716

59      Les échantillons-témoins du produit fini sont conservés dans leurs contenants d'origine pendant une durée appropriée, dans les conditions de stockage recommandées

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ISO 22716

60      Les enquêtes relatives aux réclamations et leur suivi comprennent les mesures visant à prévenir la récurrence du défaut

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ISO 22716

61      Les enquêtes sur les produits, les matières ou les articles refusés sont réalisées par le personnel autorisé

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ISO 22716

62      Les équipements principaux sont facilement identifiables

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ISO 22716

63      Les équipements principaux, les contenants de matières premières et les contenants de produits vrac peuvent être identifiés à tout moment

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ISO 22716

64      Les équipements sont adaptés à l'utilisation prévue et qu'ils peuvent être nettoyés et si nécessaire, désinfectés ainsi que maintenus

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ISO 22716

65      Les instruments de mesure de laboratoire et de production, qui sont importants pour la qualité du produit, sont étalonnés régulièrement

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ISO 22716

66      Les locaux sont situés, conçus, construits et utilisés de façon à assurer la protection du produit

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ISO 22716

67      Les locaux utilisés pour les activités décrites dans les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication cosmétiques sont maintenus en bon état

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ISO 22716

68      Les matières premières et les articles de conditionnement achetés correspondent aux critères d'acceptation définis, appropriés pour la qualité des produits finis

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69/106

ISO 22716

69      Les matières premières et les articles de conditionnement sont identifiés de façon appropriée, selon leur statut, tel qu’accepté, refusé ou mis en quarantaine

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70/106

ISO 22716

70      Les modifications susceptibles d'affecter la qualité du produit sont approuvées et réalisées par le personnel autorisé sur la base de données suffisantes

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71/106

ISO 22716

71      Les opérations de conditionnement sont effectuées selon la documentation de conditionnement incluant la liste des articles de conditionnement définis pour le produit fini concerné

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72/106

ISO 22716

72      Les opérations de fabrication sont effectuées selon la documentation de fabrication, incluant les équipements adéquats

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73/106

ISO 22716

73      Les opérations de maintenance n'affectent pas la qualité du produit

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74/106

ISO 22716

74      Les opérations de rappel sont initiées rapidement et de façon opportune

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75/106

ISO 22716

75      Les personnes impliquées par la mise en œuvre des activités décrites dans les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication (ISO 22716) ont une formation appropriée pour produire, contrôler et stocker des produits d'une qualité définie

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76/106

ISO 22716

76      Les principes décrits pour le personnel, les locaux, les équipements, la sous-traitance et la documentation s'appliquent au laboratoire de contrôle de la qualité

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77/106

ISO 22716

77      Les produits finis correspondent aux critères d'acceptation définis

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78/106

ISO 22716

78      Les produits finis sont stockés dans des zones définies sous des conditions appropriées pendant une période de temps appropriée

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79/106

ISO 22716

79      Les produits rappelés peuvent être placés dans une zone sécurisée

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80/106

ISO 22716

80      Les produits vrac sont stockés dans des contenants adéquats, dans des zones définies et dans des conditions appropriées

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81/106

ISO 22716

81      Les programmes d’hygiènes sont établis et adaptés aux besoins de l’usine

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82/106

ISO 22716

82      Les réactifs, les solutions, les étalons de référence, les milieux de culture, etc., sont identifiés avec les informations suivantes nom, dosage ou concentration, si approprié et autres

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83/106

ISO 22716

83      Les résultats hors spécifications sont revus par le personnel autorisé et qu'ils font l'objet d'une enquête appropriée

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84/106

ISO 22716

84      Les retours sont identifiés de façon appropriée et soient stockés dans des zones définies

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85/106

ISO 22716

85      Les savoirs acquis par le personnel sont évalués durant et après la formation

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86/106

ISO 22716

86      Les sols, murs, plafonds et fenêtres situés dans les zones de production sont conçus ou construits de façon à faciliter leur nettoyage et, si nécessaire, leur désinfection

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87/106

ISO 22716

87      Les visiteurs et le personnel non formé sont encadrés étroitement

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88/106

ISO 22716

88      L'identification des contenants de produits finis indique le nom ou le code d'identification

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89/106

ISO 22716

89      L'indépendance des unités dédiées à la qualité est montrée dans l’organigramme

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90/106

ISO 22716

90      Seuls des experts d’organisations externes peuvent concevoir et effectuer les cours de formation

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91/106

ISO 22716

91      Seuls les documents originaux sont archivés et seules des copies maîtrisées sont utilisées

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92/106

ISO 22716

92      Tous les équipements font l'objet d'un programme approprié de nettoyage et, si nécessaire, de désinfection

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93/106

ISO 22716

93      Tous les membres du personnel connaissent leur position dans la structure organisationnelle

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94/106

ISO 22716

94      Tous les membres du personnel se conforment aux exigences d’hygiène personnelle

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95/106

ISO 22716

95      Tous les résultats du laboratoire sont revus et après cette revue, une décision est prise, notamment en termes d'acceptation, de refus ou de mise en attente

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96/106

ISO 22716

96      Tout résultat en dehors des critères d'acceptation est rapporté et est soumis à une enquête de façon appropriée

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97/106

ISO 22716

97      Toute personne entrant dans les zones de production, de contrôle et de stockage porte des vêtements appropriés et des vêtements de protection

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98/106

ISO 22716

98      Un contrat ou qu’un accord spécifiant leurs obligations et leurs responsabilités respectives est établi entre le donneur d'ordre et le sous-traitant

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99/106

ISO 22716

99      Un contrat ou un accord écrit est établi, mutuellement confirmé et contrôlé entre le donneur d'ordre et le sous-traitant

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100/106

ISO 22716

100     Un espace suffisant est prévu pour faciliter les opérations telles que la réception, le stockage et la production

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101/106

ISO 22716

101     Un numéro de lot est attribué à chaque lot de produits vrac fabriqués

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102/106

ISO 22716

102     Un numéro de lot est attribué à chaque unité de produit fini

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103/106

ISO 22716

103     Un programme de protection contre les parasites, approprié aux locaux est mis en œuvre

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104/106

ISO 22716

104     Un système physique ou alternatif est mis en place pour assurer que seuls sont utilisés les matières premières et les articles de conditionnement libérés

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105/106

ISO 22716

105     Une décision de retraitement destiné à atteindre la qualité définie est approuvée par le personnel responsable de la qualité

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106/106

ISO 22716

106     Une formation appropriée aux bonnes pratiques de fabrication est dispensée à tout le personnel

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ISO 22716

Bravo ! Vous êtes expert en exigences de la norme !