Nouveautes sur la norme ISO 9001 version 2026 : systeme de management de la qualite

07/05/2026

La publication de la sixième édition de la norme ISO 9001 est prévue pour septembre 2026.

D'après le FDIS 9001 version 2026 les changements de la norme ne concernent presque pas les exigences et se résument surtout à des clarifications. Une grande quantité de "quasi" exigences sont dans les Notes.

Les piliers de la norme ISO 9001 restent :

l'approche processus
l'orientation client
le cycle PDCA
l'approche risque
l'amélioration continue

Les exigences de la norme ISO 9001 version 2026 bientôt

Le quiz "Exigences de l'ISO 9001 version 2026" bientôt

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Quelques nouveautés de la version 2026

meilleure prise en compte du contexte climatique
leadership renforcé (culture qualité et comportement éthique)
gestion plus structurée des risques et des opportunités
politique qualité davantage alignée sur la stratégie
renforcement de la satisfaction client

Détails des nouveautés

article 4
- l’analyse du contexte de l’entreprise inclut le changement climatique
- une note précise que les parties intéressées pertinentes peuvent avoir des exigences relatives aux changements climatiques
article 5
- la direction doit désormais promouvoir activement une culture qualité ainsi que des comportements éthiques (faire preuve de leadership)
- quelqu'un doit rendre compte à la direction des opportunités d’amélioration
article 6
- les risques et les opportunités ont chacun droit à un paragraphe dédié (6.1.2 et 6.1.3)
- les opportunités sont proportionnelles à l’impact sur la satisfaction du client et la conformité des produits et des services
- la planification des changements inclut l'efficacité (des résultats) et la communication des actions
article 7
- une note donne comme exemple des équipements, y compris matériels et logiciels
- le personnel est sensibilisé à la culture (de la) qualité et au comportement éthique
- les documents sont maintenant "disponibles"

détails des articles et paragraphes :

Avant-propos
Introduction
0.1 Généralités
0.2 Principes de management de la qualité
0.3 Approche processus
- 0.3.1 Généralités
- 0.3.2 Cycle PDCA
0.4 Relation avec les autres normes de système de management
1 Domaine d'application
2 Référence normatives
3 Termes et définitions
4 Contexte de l'organisme
- 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
- 4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées
- 4.3 Détermination du domaine d'application du système de management de la qualité
- 4.4 Système de management de la qualité
5 Leadership
- 5.1 Leadership et engagement
  - 5.1.1 Généralités
  - 5.1.2 Orientation client
- 5.2 Politique qualité
- 5.3 Rôles, responsabilités et autorités
6 Planification
- 6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités
  - 6.1.1 Déterminer les risques et les opportunités
  - 6.1.2 Actions pour traiter les risques
  - 6.1.3 Actions pour trairer les opportunités
- 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
- 6.3 Planification des modifications
7 Support
- 7.1 Ressources
  - 7.1.1 Généralités
  - 7.1.2 Ressources humaines
  - 7.1.3 Infrastructure
  - 7.1.4 Environnement pour la mise en oeuvre des processus
  - 7.1.5 Ressources de la surveillance et la mesure
  - 7.1.6 Connaissances organisationnelles
- 7.2 Compétences
- 7.3 Sensibilisation
- 7.4 Communication
- 7.5 Informations documentées
  - 7.5.1 Généralités
  - 7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées
  - 7.5.3 Maîtrise des informations documentées
8 Réalisation des activités opérationnelles
- 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
- 8.2 Exigences relatives aux produits et services
  - 8.2.1 Communication avec les clients
  - 8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services
  - 8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services
  - 8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services
- 8.3 Conception et développement de produits et services
  - 8.3.1 Généralités
  - 8.3.2 Planification de la conception et du développement
  - 8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement
  - 8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement
  - 8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement
  - 8.3.6 Modifications de la conception et du développement
- 8.4 Maîtrise des processus réalisés, des produits fournis et des services dont la prestation est assurée par des prestataires externes
  - 8.4.1 Généralités
  - 8.4.2 Type et étendue de la maîtrise
  - 8.4.3 Information à l'attention des prestations externes
- 8.5 Production et prestation de service
  - 8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service
  - 8.5.2 Identification et traçabilité
  - 8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes
  - 8.5.4 Préservation
  - 8.5.5 Activités après livraison
  - 8.5.6 Maîtrise des modifications
- 8.6 Libération des produits et services
- 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
9 Évaluation des performances
- 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation
  - 9.1.1 Généralités
  - 9.1.2 Satisfaction du client
  - 9.1.3 Analyse et évaluation
- 9.2 Audit interne
  - 9.2.1 Généralités
  - 9.2.2 Programme d'audit interne
- 9.3 Revue de direction
- 9.3.1 Généralités
- 9.3.2 Éléments d'entrée de la revue de direction
- 9.3.3 Résultats de la revue de direction
10 Amélioration
- 10.1 Amélioration continue
- 10.2 Non-conformité et actions correctives
Annexe A (informative) Clarifications concernant la structure, la terminologie, les articles et les paragraphes
Bibliographie

Quelques commentaires

Sur la traduction en français

Organisme est toujours à la place d'organisation. Dans la dernière (huitième) édition de l’ISO/IEC Guide 2:2004 (E/F/R) « Normalisation et activités connexes – Vocabulaire général » le mot anglais « organization » (4.2) est en français « organisation ». Organisme (4.1) en anglais est « body ». La première phrase de l’avant-propos du FDIS ISO 9001 2026 ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies) » est bien traduite : L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). Pourquoi après (partout) « organization » est traduit par organisme et non organisation ? Est-ce que l’EFQM, l'ONU, l'ISO 26000 et autres se trompe en utilisant le terme organisation en français pour le terme anglais « organization » ? Le terme organisme dans certaines normes ISO est une erreur et contribue à rendre les normes un peu plus difficiles à comprendre et assimiler.
Le paragraphe 7.1.2 est toujours traduit par "Ressources humaines". En anglais c'est "People". C'est dur de faire comprendre (et accepter) que l'être humain n'est pas une ressource que l'on peut acheter ou vendre.

Sur le contenu

Pas d'exigence de cartographie des processus
Le terme risque serait plus simple à comprendre si on admettait qu'un risque peut comprendre des menaces et des opportunités
Pas de définition du terme opportunité et des expressions orientation stratégique, comportement éthique, culture (de la) qualité
Pas d'exigence de processus pour la gestion des risques, cf. paragraphe A.6.1.2 : "Bien que le paragraphe 6.1 spécifie que l’organisme doit planifier des actions face aux risques, il n’y a pas d’exigence concernant des méthodes formelles de management du risque ou un processus de management du risque documenté"
Aucune exigence de document disponible (information documentée) concernant l'orientation stratégique, les risques, les objectifs, les changements, la communication avec les fournisseurs
Aucune exigence sur l'expédition des produits et services
Aucune exigence sur les coûts de la qualité
Aucune exigence sur la satisfaction, la perception, la valorisation et la reconnaissance du personnel
Aucune exigence sur la gestion des partenaires
Aucune exigence sur l'écoute du marché
Aucune exigence sur l'innovation (qui est toujours citée dans l'introduction et dans la note du § 10.1)
La motivation et l'engagement du personnel ne sont pas abordés mais seule la sensibilisation est présente (§ 7.3)
Aucun outil qualité n'est cité - aucune trace du FD X50-819 : 2021 (Management de la performance d'un organisme - L'excellence opérationnelle par la synergie des démarches Lean Management et ISO 9001)