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1. Des audits internes doivent être réalisés à des intervalles planifiés

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2. Des critères pour l’évaluation, la sélection et la surveillance des performances des prestataires externes doivent être déterminés et appliqués

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3. Des dispositions planifiées pour vérifier la satisfaction des exigences des produits et services doivent être appliquées

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4. Faisant preuve du leadership et de l’engagement susmentionnés, la direction doit assurer à ce que la sûreté nucléaire est prise en compte dans la prise de décision et n’est pas compromise par aucune décision prise

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5. L’amélioration continue doit englober la culture de la sûreté nucléaire

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6. L’environnement nécessaire pour les processus doit être fourni

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7. L’équipement de mesure doit être étalonné ou vérifié

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8. L’identification et la mise à disposition des ressources doivent assurer que la sûreté nucléaire n’est pas compromise

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9. L’identification unique des éléments de sortie doit être maîtrisée, lorsque la traçabilité est une exigence

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10. L’infrastructure nécessaire pour les processus doit être fournie

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11. La cartographie des processus doit être établie et documentée

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12. La conception et le développement doivent être planifiés

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13. La direction doit assumer sa responsabilité pour l’efficacité du SMQ

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14. La direction doit désigner un membre du management de l'organisation ayant l’indépendance et l’autorité organisationnelles pour gérer les questions relatives à la sûreté nucléaire et à la qualité

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15. La direction doit désigner un membre du management de l'organisation ayant un accès sans restriction à la direction de l’organisation

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16. La direction doit établir, mettre en place et maintenir une politique qualité qui inclut des considérations appropriées en matière de sûreté nucléaire

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17. La direction doit établir, mettre en place et maintenir une politique qualité qui inclut un engagement à assurer que la sûreté nucléaire n’est pas compromise par d’autres priorités

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18. La direction doit faire preuve de leadership

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19. La direction doit faire preuve de leadership et confirmer son engagement par rapport à l’orientation client

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20. La direction doit gérer la politique qualité

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21. La direction doit procéder à la revue du SMQ

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22. La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités sont attribuées, comprises et appliquées

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23. La maîtrise des équipements de surveillance et de mesure doit être déterminée

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24. La perception des clients sur le niveau de satisfaction de leurs besoins doit être surveillée

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25. La performance et l’efficacité du SMQ doivent être évaluées

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26. La pertinence, l’adéquation et l’efficacité du SMQ doivent être améliorés en continu

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27. La politique qualité doit être disponible, communiquée, comprise et appliquée

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28. La production et la prestation de service doivent être appliquées dans des conditions maîtrisées

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29. La propriété des clients ou des prestataires externes doit être respectée

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30. La sécurité nucléaire doit recevoir l’attention que justifie son importance

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31. Le domaine d’application du SMQ doit être déterminé

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32. Le manuel qualité doit être établi et tenu à jour

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33. Le personnel doit être sensibilisé

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34. Le processus de conception et de développement doit être maîtrisé

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35. Le programme d’audit doit être planifié, appliqué et tenu à jour

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36. Le résultat de l'évaluation des prestataires externes doit être valable pour une durée limitée et un périmètre défini

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37. Les actions à appliquer face aux risques et opportunités doivent être planifiées

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38. Les besoins de communication interne et externe doivent être déterminés

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39. Les compétences doivent également tenir compte de la qualification du personnel

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40. Les compétences nécessaires du personnel doivent être déterminées

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41. Les conditions contrôlées doivent prendre en compte les résultats de l'approche graduée

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42. Les connaissances organisationnelles doivent être déterminées

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43. Les documents d’origine extérieure doivent être approuvés

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44. Les données issues de la surveillance et de la mesure doivent être analysées et évaluées

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45. Les éléments de sortie doivent être préservés au cours de la production et de la prestation de service

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46. Les éléments de sortie non conformes doivent être identifiés et maîtrisés

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47. Les enjeux externes et internes doivent être déterminés

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48. Les exigences relatives aux activités après livraison doivent être satisfaites

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49. Les exigences relatives aux produits et services doivent être définies

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50. Les informations communiquées aux prestataires externes doivent être adéquates

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51. Les informations documentées nécessaires doivent être maîtrisées

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52. Les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit doivent être surveillées

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53. Les modifications apportées au SMQ doivent être gérées de manière à assurer que la sûreté nucléaire n’est pas compromise

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54. Les modifications de la conception et du développement doivent être maîtrisées

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55. Les modifications doivent être planifiées

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56. Les modifications relatives à la production ou à la prestation de service doivent être revues et maîtrisées

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57. Les non-conformités doivent être maîtrisées

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58. Les objectifs qualité doivent être établis

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59. Les opportunités d’amélioration doivent être déterminées

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60. Les parties intéressées doivent être déterminées

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61. Les personnes impliquées dans la réalisation de produits ou services IPSN doivent être formées à l’importance de leurs tâches, y compris aux conséquences potentielles sur la sûreté nucléaire d’une erreur dans leurs activités

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62. Les processus nécessaires au SMQ doivent être déterminés

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63. Les processus nécessaires doivent être planifiés et maîtrisés

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64. Les processus, produits et services fournis par des prestataires externes doivent être maîtrisés

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65. Les ressources nécessaires pour la gestion du SMQ doivent être fournies

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66. Les ressources nécessaires pour la surveillance et la mesure doivent être fournies

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67. Les résultats de l’analyse sont utilisés pour évaluer la culture de sûreté nucléaire

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68. Les risques et opportunités qu’il faut prendre en compte doivent être déterminés

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69. L'organisation doit communiquer aux prestataires externes ses exigences pour la transmission des exigences pertinentes à tous les niveaux de sa chaîne d'approvisionnement

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70. L'organisation doit décomposer les produits et services IPSN en éléments et activités

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71. L'organisation doit être garante d'une culture de sûreté nucléaire appropriée

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72. L'organisation doit fournir les ressources adéquates pour les plans d'amélioration

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73. L'organisation doit partager avec ses clients et diffuser auprès de ses organisations de la chaîne d'approvisionnement les enseignements tirés de l'expérience

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74. L'organisation doit prévenir les articles CFS à tous les niveaux opérationnels, y compris la sélection des prestataires externes

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75. L'organisation doit s'assurer que les éléments de conception et de développement spécifient les conditions dans lesquelles les éléments ou activités de qualité commerciale peuvent être utilisés comme éléments ou activités IPSN

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76. L'organisation doit s'assurer que tous les documents requis sont présents à la livraison

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77. L'organisation est responsable de la conformité de tous les processus, produits et/ou services fournis en externe

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78. Lorsque des outils de conception (par exemple, des codes de calcul ou des modèles informatisés) sont utilisés, l'organisation doit démontrer leur adéquation

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79. Pour les éléments et activités IPSN, la surveillance et la mesure destinées à l'acceptation du produit doivent être effectuées par des personnes compétentes, différentes de celles qui ont réalisé le travail

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80. Pour les éléments et activités, l'organisation doit graduer l'application des exigences relatives au management de la qualité, à la documentation et à la surveillance et à la mesure de la qualité

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81. Un membre de l’encadrement doit être nommé représentant de la direction

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82. Un processus de conception et développement doit être établi, appliqué et tenu à jour

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83/86

83. Un processus de gestion des risques doit être établi

Est-ce une exigence de la norme ISO 19443 version 2018 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 19443 version 2018

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84. Un registre pour déterminer les risques lors de la sélection des fournisseurs doit être tenu à jour

Est-ce une exigence de la norme ISO 19443 version 2018 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 19443 version 2018

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85. Une information documentée pour la maîtrise des processus externalisés doit être tenue à jour

Est-ce une exigence de la norme ISO 19443 version 2018 ?

Question suivante

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86. Une revue des exigences relatives aux produits et services doit être menée

Est-ce une exigence de la norme ISO 19443 version 2018 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

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