Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

1/164

1 Chaque demande d’examen(s) acceptée par le laboratoire doit être considérée comme un contrat

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

2/164

2 Des dispositions de maîtrise des installations doivent être mises en œuvre, enregistrées, surveillées, revues périodiquement

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

3/164

3 Des enregistrements doivent être conservés pour chaque élément de l'équipement qui a une influence sur les résultats des activités du laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

4/164

4 Des enregistrements doivent être conservés pour chaque réactif et consommable contribuant au niveau de performance des examens

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

5/164

5 Des enregistrements doivent être créés pour chaque activité qui a une incidence sur la qualité d’un examen au moment où elle est réalisée

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

6/164

6 Des procédures de diffusion de résultats révisés ou modifiés doivent assurer que le motif de la modification est enregistré et consigné dans le compte rendu révisé, si cela est pertinent

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

7/164

7 En considérant la stabilité de l’analyte dans l’échantillon primaire, le délai entre le prélèvement de l’échantillon et la réalisation de l’analyse doit être spécifié et surveillé lorsque cela est pertinent

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

8/164

8 Il convient de prendre en compte l’IM lors de la réalisation de la vérification ou de la validation d’une méthode, lorsque cela est pertinent

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

9/164

9 L’espace et les conditions de stockage doivent être adaptés pour assurer l’intégrité permanente des échantillons, des équipements, des réactifs, des consommables, des documents et des enregistrements

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

10/164

10 L’examen et le traitement des réclamations ne doivent pas donner lieu à des actions discriminatoires

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

11/164

11 La cartographie des processus doit être établie et documentée

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

12/164

12 La date de communication du compte rendu, si elle ne figure pas dans le compte rendu, doit être aisément consultable si besoin

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

13/164

13 La demande d’examen(s) doit être suffisamment détaillée pour assurer une traçabilité sans équivoque du patient vis-à-vis de la demande et de l’échantillon

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

14/164

14 La direction de l’organisation doit, en dernier ressort, être responsable de la mise en place des processus appropriés pour surveiller l’exactitude et la qualité des EBMD effectués au sein de l’organisation

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

15/164

15 La direction du laboratoire doit assurer que les actions entreprises à la suite d’une revue de direction sont réalisées dans un délai spécifié

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

16/164

16 La direction du laboratoire doit assurer que les prestations de conseil et les interprétations appropriées sont mises à disposition et répondent aux besoins des patients et utilisateurs

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

17/164

17 La direction du laboratoire doit assurer que, lorsque des modifications du système de management sont planifiées et mises en œuvre, l’intégrité du système de management est préservée

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

18/164

18 La direction du laboratoire doit établir et tenir à jour des objectifs et politiques afin de répondre aux besoins et exigences de ses patients et utilisateurs

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

19/164

19 La direction du laboratoire doit établir, documenter et tenir à jour des objectifs et politiques

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

20/164

20 La direction du laboratoire doit établir, mettre en œuvre et tenir à jour des processus permettant d’identifier les risques de préjudice pour les patients

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

21/164

21 La direction du laboratoire doit établir, mettre en œuvre et tenir à jour des processus permettant d’identifier les opportunités d’amélioration de la prise en charge des patients associés à ses examens et activités

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

22/164

22 La direction du laboratoire doit fournir la preuve de son engagement au développement et à la mise en œuvre du système de management ainsi qu’à l’amélioration continue de son efficacité

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

23/164

23 La direction du laboratoire doit, à intervalles planifiés, revoir son système de management

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

24/164

24 La durée de conservation des enregistrements doit être spécifiée

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

25/164

25 La responsabilité des systèmes d’information du laboratoire revient en dernier ressort au laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

26/164

26 Le compte rendu doit inclure toutes les informations nécessaires à l’interprétation des résultats

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

27/164

27 Le laboratoire doit améliorer en continu l’efficacité du système de management

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

28/164

28 Le laboratoire doit assurer que les modifications apportées aux enregistrements peuvent être tracées jusqu’aux versions précédentes ou jusqu’aux observations d’origine

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

29/164

29 Le laboratoire doit assurer que les risques associés aux situations d’urgence ou autres conditions dans lesquelles les activités de laboratoire sont limitées, voire indisponibles, ont été identifiés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

30/164

30 Le laboratoire doit autoriser des membres du personnel à effectuer des activités de laboratoire particulières comprenant les activités suivantes : revue des résultats, édition et diffusion des comptes rendus

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

31/164

31 Le laboratoire doit avoir accès aux données et informations nécessaires pour réaliser les activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

32/164

32 Le laboratoire doit avoir accès aux équipements nécessaires pour la réalisation correcte des activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

33/164

33 Le laboratoire doit avoir des procédures et conserver des enregistrements concernant la définition des exigences en matière de compétences

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

34/164

34 Le laboratoire doit avoir des procédures et conserver des enregistrements concernant la définition, la revue et l’approbation des exigences du laboratoire relatives à tous les produits et services fournis par des prestataires externes

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

35/164

35 Le laboratoire doit avoir des procédures et conserver des enregistrements concernant la transmission d’échantillons à des laboratoires sous-traitants

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

36/164

36 Le laboratoire doit avoir des procédures pour l’étalonnage des équipements qui ont un impact direct ou indirect sur les résultats d’examen(s)

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

37/164

37 Le laboratoire doit avoir des processus permettant d’assurer la meilleure prise en charge du patient, lorsque l’échantillon est non conforme du fait d’une identification incorrecte du patient ou de l’échantillon

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

38/164

38 Le laboratoire doit avoir des processus planifiés pour maintenir l’activité en cas de défaillance ou pendant une panne des systèmes d’information qui affecte les activités du laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

39/164

39 Le laboratoire doit avoir des programmes de maintenance préventive, établis à partir des instructions du fabricant

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

40/164

40 Le laboratoire doit avoir du personnel qui dispose de l’autorité et des ressources nécessaires pour réaliser ses missions

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

41/164

41 Le laboratoire doit avoir un processus de gestion de la compétence de son personnel

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

42/164

42 Le laboratoire doit avoir un processus pour le cas où un aspect quelconque de ses activités de laboratoire ou de ses résultats d’examen(s) n’est pas conforme à ses propres procédures, aux spécifications de qualité ou aux exigences des utilisateurs

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

43/164

43 Le laboratoire doit avoir un processus pour traiter les réclamations

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

44/164

44 Le laboratoire doit choisir un matériau de CIQ adapté à son utilisation prévue

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

45/164

45 Le laboratoire doit communiquer au personnel du laboratoire l’importance du respect des besoins et exigences des utilisateurs

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

46/164

46 Le laboratoire doit communiquer ses exigences aux laboratoires sous-traitants et consultants qui délivrent des interprétations et des prestations de conseil, concernant les procédures, analyses, comptes rendus et prestations de conseils à fournir

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

47/164

47 Le laboratoire doit conserver des enregistrements comme preuves de la nature des non-conformités

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

48/164

48 Le laboratoire doit définir des indicateurs qualité permettant d’évaluer les performances sur tous les aspects clés des processus

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

49/164

49 Le laboratoire doit disposer d’informations documentées prouvant la compétence de son personnel

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

50/164

50 Le laboratoire doit disposer d’un programme d’accueil du nouveau personnel

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

51/164

51 Le laboratoire doit disposer d’une procédure de contrôle interne de qualité (CIQ) pour surveiller en continu la validité des résultats d’examen(s), conformément aux critères spécifiés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

52/164

52 Le laboratoire doit disposer d’une procédure de gestion des demandes d’examen(s) formulées oralement, si nécessaire, qui inclut la transmission d’une confirmation écrite de la demande d’examen(s) au laboratoire dans un délai donné

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

53/164

53 Le laboratoire doit disposer d’une procédure de réception des échantillons qui inclut les critères d’acceptation et de rejet des échantillons

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

54/164

54 Le laboratoire doit disposer d’une procédure de recours que le personnel du laboratoire peut appliquer s’il ne peut pas joindre la personne responsable

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

55/164

55 Le laboratoire doit disposer d’une procédure de surveillance de la validité des résultats

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

56/164

56 Le laboratoire doit disposer d’une procédure permettant de vérifier qu’il peut mettre en œuvre correctement les méthodes d’analyse avant de les appliquer pour la première fois

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

57/164

57 Le laboratoire doit disposer d’une procédure pour établir et revoir régulièrement les contrats concernant ses prestations d’activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

58/164

58 Le laboratoire doit disposer de procédures de prélèvement et de manipulation des échantillons primaires

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

59/164

59 Le laboratoire doit disposer de procédures pour chacune des activités préanalytiques et les mettre à disposition du personnel concerné

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

60/164

60 Le laboratoire doit disposer de processus pour la sélection, l’acquisition, l’installation, les essais d’acceptation, la manutention, le transport, le stockage, l’utilisation, la maintenance et la mise hors service des équipements

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

61/164

61 Le laboratoire doit disposer de processus pour la sélection, l’approvisionnement, la réception, le stockage, les essais d’acceptation et la gestion des stocks des réactifs et consommables

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

62/164

62 Le laboratoire doit disposer du personnel, des installations, des équipements, des réactifs, des consommables et des services de support nécessaires à la gestion et à l’exécution de ses activités

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

63/164

63 Le laboratoire doit documenter ses procédures analytiques de manière suffisamment détaillée pour assurer une application cohérente de ses activités et la validité de ses résultats

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

64/164

64 Le laboratoire doit effectuer des évaluations à intervalles planifiés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

65/164

65 Le laboratoire doit empêcher la communication des résultats des patients dans le cas où le CIQ ne répond pas aux critères d’acceptabilité définis

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

66/164

66 Le laboratoire doit enregistrer les décisions prises et les actions mises en œuvre face aux risques et opportunités d’amélioration

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

67/164

67 Le laboratoire doit enregistrer les résultats de comparabilité obtenus et leur acceptabilité

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

68/164

68 Le laboratoire doit entretenir les équipements et les remplacer si nécessaire pour assurer la qualité des résultats d’examen(s)

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

69/164

69 Le laboratoire doit établir et conserver des enregistrements lisibles

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

70/164

70 Le laboratoire doit établir et conserver la traçabilité métrologique de ses résultats de mesure au moyen d’une chaîne ininterrompue et documentée d’étalonnages

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

71/164

71 Le laboratoire doit établir et évaluer périodiquement l’adéquation des systèmes de transport des échantillons

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

72/164

72 Le laboratoire doit établir un système de gestion du stock des réactifs et consommables

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

73/164

73 Le laboratoire doit établir une procédure d’inscription, de participation et de réalisation d’EEQ pour les méthodes d’analyse utilisées

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

74/164

74 Le laboratoire doit établir, documenter, mettre en œuvre et tenir à jour un système de management

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

75/164

75 Le laboratoire doit être une entité qui peut être tenue légalement responsable de ses activités

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

76/164

76 Le laboratoire doit évaluer l’efficacité des actions entreprises

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

77/164

77 Le laboratoire doit fournir des informations et des instructions relatives aux activités de pré-prélèvement, qui sont suffisamment détaillées pour assurer l’intégrité de l’échantillon

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

78/164

78 Le laboratoire doit hiérarchiser et maîtriser les risques identifiés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

79/164

79 Le laboratoire doit identifier et sélectionner les opportunités d’amélioration

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

80/164

80 Le laboratoire doit identifier les risques et opportunités d’amélioration associés aux activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

81/164

81 Le laboratoire doit identifier les risques relatifs à la prise en charge des patients dans les processus préanalytiques, analytiques et postanalytiques

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

82/164

82 Le laboratoire doit informer les utilisateurs de toutes les différences de comparabilité des résultats cliniquement importantes

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

83/164

83 Le laboratoire doit mettre à disposition de ses utilisateurs et de ses patients des informations appropriées

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

84/164

84 Le laboratoire doit mettre en œuvre les procédures nécessaires concernant l’identification, le stockage, la protection vis-à-vis d’un accès ou d’une modification non autorisés, la sauvegarde, l’archivage, la récupération, la durée de conservation et la destruction de ses enregistrements

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

85/164

85 Le laboratoire doit mettre en place une action corrective proportionnelle à la probabilité de récurrence de la non-conformité

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

86/164

86 Le laboratoire doit mettre en place une action planifiée pour répondre aux situations d’urgence

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

87/164

87 Le laboratoire doit nommer une personne ayant la formation et l’expérience appropriées en tant que responsable de la qualité des EBMD

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

88/164

88 Le laboratoire doit obtenir le consentement éclairé du patient pour toutes les procédures effectuées sur ce dernier

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

89/164

89 Le laboratoire doit planifier, établir, mettre en œuvre et maintenir un programme d’audit interne

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

90/164

90 Le laboratoire doit pouvoir faire appel à un nombre suffisant de personnes compétentes pour réaliser ses activités

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

91/164

91 Le laboratoire doit préserver la confidentialité des informations sur le patient

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

92/164

92 Le laboratoire doit réaliser des audits internes à intervalles planifiés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

93/164

93 Le laboratoire doit s’assurer que l’étendue de la vérification des méthodes d’analyse est suffisante pour assurer la validité des résultats permettant une prise de décision clinique

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

94/164

94 Le laboratoire doit s’assurer que les autorités et responsabilités concernant la gestion des systèmes d’information sont spécifiées

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

95/164

95 Le laboratoire doit s’assurer que les documents sont identifiés de façon unique

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

96/164

96 Le laboratoire doit s’assurer que les modifications et le statut de révision en cours des documents sont identifiés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

97/164

97 Le laboratoire doit s’assurer que les personnes effectuant un travail sous le contrôle du laboratoire sont sensibilisées aux objectifs et politiques pertinents

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

98/164

98 Le laboratoire doit s’assurer que les produits et services fournis par des prestataires externes qui ont un impact sur les activités de laboratoire sont appropriés lorsque ces produits et services sont destinés à être intégrés dans les propres activités du laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

99/164

99 Le laboratoire doit sélectionner et utiliser des méthodes d’analyse qui ont été validées pour leur utilisation prévue de façon à assurer l’exploitation clinique des résultats d’examen

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

100/164

100 Le laboratoire doit solliciter les retours d’information de ses patients, de ses utilisateurs et de son personnel

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

101/164

101 Le laboratoire doit spécifier et documenter le champ des activités du laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

102/164

102 Le laboratoire doit spécifier la durée et les conditions de conservation des échantillons après analyse

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

103/164

103 Le laboratoire doit spécifier la responsabilité et l’autorité des membres du personnel

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

104/164

104 Le laboratoire doit spécifier les exigences de compétences relatives à chaque fonction ayant une influence sur les résultats des activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

105/164

105 Le laboratoire doit spécifier ses exigences relatives à l’étalonnage et à la traçabilité qui sont suffisantes pour assurer un compte rendu cohérent des résultats d’examen(s)

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

106/164

106 Le laboratoire doit stocker les réactifs et consommables conformément aux spécifications du fabricant

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

107/164

107 Le laboratoire doit surveiller ses performances en ce qui concerne les méthodes d’analyse, par comparaison avec les résultats d’autres laboratoires

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

108/164

108 Le laboratoire doit valider les méthodes d’analyse dans les cas suivants : méthodes conçues ou mises au point par le laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

109/164

109 Le laboratoire doit vérifier que les équipements sont conformes aux critères d’acceptabilité spécifiés avant leur mise ou remise en service

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

110/164

110 Le laboratoire recevant la réclamation doit être responsable du recueil de toutes les informations nécessaires pour évaluer le bien-fondé de la réclamation

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

111/164

111 Le manuel qualité doit être établi et tenu à jour

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

112/164

112 Le personnel autorisé doit évaluer régulièrement les méthodes d’analyse mises en œuvre par le laboratoire pour assurer qu’elles sont cliniquement appropriées pour les demandes reçues

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

113/164

113 Le personnel doit avoir accès à des toilettes, à un point d’eau potable et à des installations pour le stockage d’équipements de protection individuelle et de vêtements

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

114/164

114 Le processus de surveillance des indicateurs qualité doit être planifié

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

115/164

115 Les actions correctives doivent être appropriées aux conséquences des non-conformités rencontrées

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

116/164

116 Les activités du laboratoire doivent être exécutées de façon à satisfaire aux exigences de l’ISO 15189

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

117/164

117 Les activités du laboratoire doivent être réalisées avec impartialité

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

118/164

118 Les calculs et transferts de données doivent être contrôlés de manière systématique et appropriée

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

119/164

119 Les conclusions et actions découlant des revues de direction doivent être communiquées au personnel du laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

120/164

120 Les consommables qui peuvent avoir une incidence sur la qualité des examens doivent être vérifiés en termes de performance avant utilisation

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

121/164

121 Les documents d’origine externe doivent être approuvés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

122/164

122 Les éléments d’entrée de la revue de direction doivent être enregistrés

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

123/164

123 Les éléments de sortie de la revue de direction doivent être un enregistrement des décisions et actions relatives au moins à l’efficacité du système de management et de ses processus

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

124/164

124 Les enregistrements des retours d’information doivent être conservés ainsi que les actions entreprises

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

125/164

125 Les enregistrements suivants relatifs à la validation effectuée doivent être conservés : les exigences spécifiques relatives à l’utilisation prévue

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

126/164

126 Les enregistrements suivants relatifs à la vérification effectuée doivent être conservés : les résultats obtenus

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

127/164

127 Les équipements doivent être utilisés par du personnel formé, autorisé et compétent

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

128/164

128 Les évaluations de l’IM doivent être régulièrement revues

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

129/164

129 Les événements indésirables et accidents qui peuvent être attribués directement à des équipements spécifiques doivent être étudiés et signalés au fabricant ou au fournisseur, ainsi qu’aux autorités appropriées, si nécessaire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

130/164

130 Les événements indésirables et accidents qui peuvent être attribués directement à des réactifs ou consommables spécifiques doivent être étudiés et signalés au fabricant ou au fournisseur et aux autorités appropriées, si nécessaire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

131/164

131 Les exigences relatives aux installations et aux conditions environnementales nécessaires à la réalisation des activités de laboratoire doivent être spécifiées, surveillées et enregistrées

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

132/164

132 Les installations destinées au prélèvement des échantillons doivent permettre de prélever les échantillons de manière à ne pas invalider les résultats

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

133/164

133 Les installations destinées au prélèvement des échantillons doivent disposer d’une zone d’accueil des patients et d’une zone de prélèvement distinctes

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

134/164

134 Les installations et les conditions environnementales doivent être adaptées aux activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

135/164

135 Les intervalles de référence biologiques et les limites de décision clinique, lorsqu’ils sont nécessaires pour l’interprétation des résultats d’examen(s), doivent être définis et communiqués aux utilisateurs

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

136/164

136 Les intervalles de référence biologiques et les limites de décision clinique doivent être revus régulièrement

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

137/164

137 Les missions et responsabilités du directeur de laboratoire doivent être documentées

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

138/164

138 Les modes d’emploi des réactifs et consommables, y compris ceux fournis par les fabricants, doivent être facilement consultables

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

139/164

139 Les objectifs et politiques doivent porter sur la compétence, la qualité et la cohérence des activités de laboratoire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

140/164

140 Les procédures du laboratoire doivent inclure les délais acceptables pour l’ajout d’examen(s) sur le même échantillon

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

141/164

141 Les résultats doivent être revus et approuvés avant leur diffusion

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

142/164

142 Les utilisateurs du laboratoire doivent être informés de toute modification apportée à un contrat qui peut avoir un impact sur les résultats d’examen(s)

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

143/164

143 Lorsqu’une non-conformité se produit, le laboratoire doit déterminer la cause de la non-conformité

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

144/164

144 Lorsqu’une non-conformité se produit, le laboratoire doit mettre en œuvre toutes les actions nécessaires

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

145/164

145 Lorsqu’une non-conformité se produit, le laboratoire doit répondre à la non-conformité

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

146/164

146 Lorsque des résultats sont transmis sous forme de compte rendu préliminaire, le compte rendu final doit systématiquement être communiqué à l’utilisateur

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

147/164

147 Lorsque le laboratoire utilise un système automatique de sélection, de revue, de diffusion et de compte rendu des résultats, il doit établir une procédure pour assurer que les critères de sélection, de revue et de diffusion automatiques sont spécifiés, approuvés, facilement consultables et compréhensibles

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

148/164

148 Lorsque les révisions ne peuvent pas être saisies dans le système d’édition de compte rendu, un enregistrement de ces révisions doit être conservé

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

149/164

149 Pour assurer la réalisation du prélèvement et le stockage avant analyse en toute sécurité, de manière correcte et appropriée sur le plan clinique, le laboratoire doit donner des instructions relatives à la vérification de l’identité du patient sur qui l’échantillon primaire a été prélevé

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

150/164

150 Pour assurer le transport des échantillons dans des délais appropriés et en toute sécurité, le laboratoire doit donner des instructions pour le conditionnement des échantillons pour le transport

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

151/164

151 Pour les examens génétiques, la traçabilité à des séquences génétiques de référence doit être établie

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

152/164

152 Tous les documents associés au processus analytique doivent faire l’objet d’une maîtrise documentaire

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

153/164

153 Tous les membres du personnel impliqués dans des activités de laboratoire doivent avoir accès aux éléments de documentation du système de management

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

154/164

154 Tout compte rendu doit inclure les informations suivantes, sauf si le laboratoire a des raisons valables documentées de les omettre : l’identification univoque du patient, la date de prélèvement de l’échantillon primaire et la date d’édition du compte rendu, sur chaque page du compte rendu

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

155/164

155 Toutes les informations associées aux comptes rendus émis doivent être conservées conformément aux exigences relatives au système de management

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

156/164

156 Un enregistrement sur l’entité légale doit être conservé

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

157/164

157 Un enregistrement sur l’impartialité doit être conservé

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

158/164

158 Un enregistrement sur la confidentialité doit être conservé

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

159/164

159 Un enregistrement sur les installations doit être conservé

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

160/164

160 Un membre de l’encadrement doit être nommé représentant de la direction

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

161/164

161 Un programme de formation continue doit être proposé au personnel participant aux processus managériaux et techniques

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

162/164

162 Une description du processus de traitement des réclamations doit être mise à la disposition des utilisateurs

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

163/164

163 Une liste de l’ensemble des laboratoires sous-traitants et consultants doit être tenue à jour

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022

164/164

164 Une personne ayant la formation et l’expérience appropriées doit être nommée pour gérer la formation et l’évaluation des compétences du personnel effectuant des EBMD

Est-ce une exigence de la norme ISO 15189 version 2022 ?

Dans quel article se trouve cette exigence ?

Dans quel paragraphe se trouve cette exigence ?

Question suivante

Quiz Exigences ISO 15189 version 2022