QCM BPF

1. Comprendre les besoins et attentes des parties prenantes c'est pour :

• Satisfaire les exigences du produit et du service
• Satisfaire les exigences de protection de l'environnement
• Satisfaire les exigences de santé et sécurité au travail
• Passer en revue les exigences du produit et du service

1. L'acronyme ANSM est pour :

• Agence nationale de sécurité du médicament et de la santé publique
• Agence nationale de sécurité du médicament
• Association nationale de sécurité du médicament

2. La norme ISO 22716 définit les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication pour :

• La sécurité du personnel
• La protection de l'environnement
• La recherche et le développement
• La sécurité du produit
• La qualité du produit

2. La revue des exigences du produit et service :

• Fait partie du processus négocier le contrat
• Exige une étude de faisabilité
• Résout les situations d'écart
• Est réalisée avant l'acceptation de la commande
• Assure de pouvoir satisfaire les exigences légales et réglementaires

3. ISO correspond à :

• Organisation internationale de normalisation
• International Standard Organization
• Institut Supérieur d'Organisation
• International Organization for Standardization

3. Le nombre total d'exigences des trois normes est :

• - de 600
• + de 600
• + de 700
• - de 700

4. Dans les 7 principes de management de la qualité on trouve :

• La démarche qualité
• L'approche processus
• L'amélioration
• Les relations clients
• La politique qualité
• L'approche par les risques

4. Les enjeux externes qui peuvent influer sur la performance de l'entreprise sont, entre autres :

• L'environnement social
• Les impacts environnementaux significatifs
• L'environnement réglementaire
• La culture d'entreprise
• Les dangers santé et sécurité au travail

5. Exemples de parties prenantes :

• Les lois et réglementations
• Les clients
• Les actionnaires
• Les voisins

5. La dernière version du règlement cosmétique CE 1223/2009 est entré en vigueur en :

• 2009
• 2013
• 2015