QCM Exigences générales

1. Le risque :

• Est inévitable
• Est intrinsèque à toute activité
• Peut être éliminé
• Ne peut être éliminé
• Peut être réduit

2. L'évaluation quantitative du risque a commencé en :

• 1650
• 1792
• 2004
• 2009

3. Les exigences de l'ISO 14971 version 2019 sont :

• 134
• 309
• 416

4. Selon l'ISO 14971 version 2019 le risque est :

• Effet de l'incertitude sur l'atteinte des objectifs
• Combinaison de la probabilité d'un événement et de ses conséquences
• Combinaison de la probabilité d'occurrence d'un dommage et de sa gravité
• Effet de l'incertitude

5. Le dossier de gestion des risques permet de garder une traçabilité par rapport à :

• L'analyse des risques
• La compétence du personnel
• L'évaluation du risque
• Les résultats de l'évaluation des risques résiduels