Résumé de l'article 4 Exigences générales

Exigences

Réaliser les activités du laboratoire avec impartialité

Structurer et gérer le laboratoire de manière à préserver l'impartialité

S'engager à exercer ses activités en toute impartialité

Assumer la responsabilité de ses activités

Ne pas permettre que des pressions compromettent l'impartialité des activités du laboratoire

Surveiller ses activités et ses relations

Inclure les relations avec le personnel

Eliminer ou réduire au minimum l'effet de toute menace

Pouvoir démontrer la manière dont une menace est limitée

Assumer la responsabilité de la gestion de toute information concernant les patients

Inclure dans la gestion des informations concernant les patients le respect de la vie privée

Indiquer à l'avance au patient (ou à l'utilisateur) les informations

Traiter toutes les informations comme confidentielles

Informer le patient des informations confidentielles qui seront communiquées

Préserver la confidentialité des informations sur le patient qui ne viennent pas de lui

Ne pas divulguer l'identité de la source des informations

Ne pas communiquer l'identité de la source des informations au patient

Préserver la confidentialité de toutes les informations obtenues par les activités du laboratoire

Veiller à ce que le bien-être, la sécurité et le respect des droits des patients soient prioritaires

Etablir et appliquer le processus Profiter de l'opportunité

Etablir et appliquer le processus Mettre à disposition des informations de nature publique

Etablir et appliquer le processus Passer en revue périodiquement des examens proposés par le laboratoire

Etablir et appliquer le processus Communiquer aux parties prenantes des incidents

Etablir et appliquer le processus Traiter les patients, échantillons et pièces anatomiques

Etablir et appliquer le processus Obtenir un consentement formel

Etablir et appliquer le processus Tenir disponible l'intégralité des échantillons des patients

Etablir et appliquer le processus Communiquer les informations au patient ou à un prestataire de soin de santé

Etablir et appliquer le processus Respecter les droits des patients

Gérer les droits des patients

isques d'un dispositif médical

Déclaration d'absence de conflit d'intérêts

Engagement de confidentialité

Besoins et attentes des patients