Continuons par ce QCM (Questionnaire à choix multiples) pour se rendre compte de ce que vous avez appris sur la démarche qualité, les normes et principes

(Une ou plusieurs réponses correctes sont possibles, donc merci de cocher sur toutes les réponses correctes)

1. Dans le cycle de Deming le D est pour :

Dérouler
Améliorer
Mettre en oeuvre
Délais à tenir

2. Dans les 7 principes de management de la qualité on trouve :

L'amélioration
L'approche processus
La démarche qualité
Les relations clients
La politique qualité
L'approche par les risques

3. Une exigence de l'ISO 13 485 peut être exclue quand :

C'est justifié dans le manuel qualité
La conformité du produit n'est pas affectée
En aucun cas

4. Un fournisseur est :

Une entreprise ou une personne qui reçoit un produit
Le résultat d'un processus
Une entreprise ou une personne qui procure un produit

5. Les exemples suivants sont des dispositifs médicaux :

Lunettes de soleil
Gant médical
Seringue
Tablier d'infirmière
Logiciel d'aide au diagnostic

2 Principes et étapes F 22v16

3 Approche processus F 22v16