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14 Juin 2019 :

Ajout de la formation F 43v07 cosmétique - Audit interne ISO 22716 BPF

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Exigences ISO 9001 v 2015

1.     Des audits internes doivent être réalisés à des intervalles planifiés

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2.     Des critères pour l’évaluation, la sélection et la surveillance des performances des prestataires externes doivent être déterminés et appliqués

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3.     Des dispositions planifiées pour vérifier la satisfaction des exigences des produits et services doivent être appliquées

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4.     L’environnement nécessaire pour les processus doit être fourni

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5.     L’équipement de mesure doit être étalonné ou vérifié

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6.     L’identification unique des éléments de sortie doit être maîtrisée, lorsque la traçabilité est une exigence

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7.     L’infrastructure nécessaire pour les processus doit être fournie

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8.     La cartographie des processus doit être établie et documentée

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9.     La conception et le développement doivent être planifiés

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10.  La direction doit assumer sa responsabilité pour l’efficacité du SMQ

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11.  La direction doit faire preuve de leadership

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12.  La direction doit faire preuve de leadership et confirmer son engagement par rapport à l’orientation client

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13.  La direction doit gérer la politique qualité

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14.  La direction doit procéder à la revue du SMQ

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15.  La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités sont attribuées, comprises et appliquées

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16.  La maîtrise des équipements de surveillance et de mesure doit être déterminée

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17.  La perception des clients sur le niveau de satisfaction de leurs besoins doit être surveillée

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18.  La performance et l’efficacité du SMQ doivent être évaluées

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19.  La pertinence, l’adéquation et l’efficacité du SMQ doivent être améliorés en continu

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20.  La politique qualité doit être disponible, communiquée, comprise et appliquée

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21.  La production et la prestation de service doivent être appliquées dans des conditions maîtrisées

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22.  La propriété des clients ou des prestataires externes doit être respectée

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23.  Le domaine d’application du SMQ doit être déterminé

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24.  Le manuel qualité doit être établi et tenu à jour

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25.  Le personnel doit être sensibilisé

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26.  Le processus de conception et de développement doit être maîtrisé

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27.  Le programme d’audit doit être planifié, appliqué et tenu à jour

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28.  Les actions à appliquer face aux risques et opportunités doivent être planifiées

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29.  Les besoins de communication interne et externe doivent être déterminés

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30.  Les compétences nécessaires du personnel doivent être déterminées

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31.  Les connaissances organisationnelles doivent être déterminées

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32.  Les documents d’origine externe doivent être approuvés

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33.  Les données issues de la surveillance et de la mesure doivent être analysées et évaluées

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34.  Les éléments de sortie doivent être préservés au cours de la production et de la prestation de service

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35.  Les éléments de sortie non conformes doivent être identifiés et maîtrisés

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36.  Les enjeux externes et internes doivent être déterminés

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37.  Les exigences relatives aux activités après livraison doivent être satisfaites

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38.  Les exigences relatives aux produits et services doivent être définies

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39.  Les informations communiquées aux prestataires externes doivent être adéquates

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40.  Les informations documentées nécessaires doivent être maîtrisées

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41.  Les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit doivent être surveillées

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42.  Les modifications de la conception et du développement doivent être maîtrisées

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43.  Les modifications doivent être planifiées

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44.  Les modifications relatives à la production ou à la prestation de service doivent être revues et maîtrisées

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45.  Les non-conformités doivent être maîtrisées

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46.  Les objectifs qualité doivent être établis

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47.  Les opportunités d’amélioration doivent être déterminées

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48.  Les parties intéressées doivent être déterminées

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49.  Les processus nécessaires au SMQ doivent être déterminés

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50.  Les processus nécessaires doivent être planifiés et maîtrisés

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51.  Les processus, produits et services fournis par des prestataires externes doivent être maîtrisés

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52.  Les ressources nécessaires pour la gestion du SMQ doivent être fournies

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53.  Les ressources nécessaires pour la surveillance et la mesure doivent être fournies

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54.  Les risques et opportunités qu’il faut prendre en compte doivent être déterminés

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55.  Un membre de l’encadrement doit être nommé représentant de la direction

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56.  Un processus de conception et développement doit être établi, appliqué et tenu à jour

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57.  Un processus de gestion des risques doit être établi

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58.  Un registre pour déterminer les risques lors de la sélection des fournisseurs doit être tenu à jour

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59.  Une information documentée pour la maîtrise des processus externalisés doit être tenue à jour

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60. Une revue des exigences relatives aux produits et services doit être menée

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