QCM Exigences générales

1. Les exigences de l’ISO 15189 version 2022 sont :

• 134
• 309
• 549

2. Exemple d’obligation d’un prestataire externe concernant la confidentialité :

• Il est lié par un engagement formel de confidentialité (accord signé)
• Il n’est pas tenu à la confidentialité puisqu’il n’est pas un salarié du laboratoire
• Il n’a pas le droit d’entrer dans les locaux du laboratoire
• La confidentialité s’applique uniquement pendant les heures de présence physique

3. Lors d’un prélèvement le laboratoire garantit que :

• Le prélèvement doit être réalisé le plus vite possible
• Le patient doit être accueilli dans un espace préservant sa confidentialité et sa dignité, avec une information appropriée sur la procédure
• Seuls les mineurs ont le droit à des explications sur le déroulement du prélèvement

4. Que faire quand une disposition contractuelle oblige le laboratoire à divulguer des informations confidentielles concernant le patient ?

• Divulguer toutes les données du dossier médical
• Refuser de répondre au nom du secret médical absolu
• Informer au préalable le patient des informations qui seront fournies, sauf si la loi l'interdit

5. Quelle solution choisir quand l’une des filiales du groupe commercialise du matériel de diagnostic :

• Acheter exclusivement le matériel de cette filiale sans se poser de question
• Cacher ce lien de parenté aux auditeurs d'accréditation
• Identifier et évaluer les risques d'atteinte à l'impartialité et démontrer comment est neutralisée toute pression commerciale
• Refuser systématiquement de travailler avec cette filiale