QCM Début

1. Les exigences de l’ISO 15189 version 2022 sont :

• 134
• 309
• 549

2. Que doit faire le laboratoire si un échantillon reçu est non conforme ?

• Jeter immédiatement l'échantillon sans prévenir le prescripteur
• Analyser l'échantillon sans rien mentionner sur le compte rendu si les contrôles qualité sont bons
• Évaluer le risque pour le patient et, si l'examen est maintenu, indiquer clairement sur le compte rendu la nature de la non-conformité et ses réserves sur l'interprétation
• Demander au préleveur de modifier la fiche de demande à posteriori pour masquer l'anomalie

3. Quelle obligation s'impose au laboratoire concernant la maîtrise des documents ?

• Conserver tous les documents sur papier dans un local d'archives fermé à clé
• Empêcher le personnel technique de modifier les procédures opérationnelles de paillasse sans l'accord du COFRAC
• Détruire l'historique des anciennes versions dès qu'une nouvelle version est publiée
• S'assurer que les documents sont approuvés par du personnel autorisé avant leur diffusion et révisés périodiquement

4. Que devrait faire un membre du personnel quand il est soupçonné de conflit d’intérêts :

• Ne rien faire
• Le déclarer formellement à la direction
• Démissionner immédiatement de ses fonctions
• Demander une augmentation de salaire en contrepartie

5. Quelle action est requise dès la détection d'une anomalie dans le processus analytique ?

• Suspendre les examens concernés et retenir les comptes rendus le temps d'évaluer l'impact et de résoudre le dysfonctionnement
• Ignorer le problème s'il ne touche que moins de 5% de la série d'analyses
• Attendre le prochain audit interne pour consigner l'événement