QCM Début

1. Les exigences de l'ISO 14971 version 2019 sont :

• 134
• 309
• 416

1. Les objectifs d'un programme d'audit sont influencés par :

• Le taux d'incidents de sécurité de l'information
• Les attentes de la direction
• Les exigences du SMSI
• Les exigences légales et autres
• Les risques identifiés

2. Le coût de la gestion du risque pendant la production et la postproduction est :

• Entre 10 à 100 fois plus élevé que celui pendant la conception
• Entre 1000 à 100 000 fois plus élevé que celui pendant la conception
• Entre 100 à 10 000 fois plus élevé que celui pendant le développement

2. Un audit interne est déclenché, par exemple :

• Quand il fait partie du programme d'audit
• Suite à la demande d'un responsable de secteur
• Suite à l'évolution majeure d'un processus
• Après dysfoncrionnement d'une activité

3. L'étendue du programme d'audit dépend, entre autres :

• De la complexité des processus
• Des caractéristiques essentielles des produits
• Du suivi des audits antérieurs
• De la politique commerciale
• Des risques identifiés

3. L'évaluation quantitative du risque a commencé en :

• 1650
• 1792
• 2004
• 2009

4. Le dossier de gestion des risques permet de garder une traçabilité par rapport à :

• L'analyse des risques
• La compétence du personnel
• L'évaluation du risque
• Les résultats de l'évaluation des risques résiduels

4. Les résultats de l'audit interne :

• Sont des éléments de sortie de la revue de direction
• Sont des éléments d'entrée de la revue de direction
• Permettent de trouver des domaines d’amélioration du SMSI
• Sont des preuves vérifiables

5. L'engagement de la direction c'est :

• Etablir la politique risque
• Gérer les bonnes pratiques
• Attribuer les responsabilités et autorités
• Allouer les ressources nécessaires

5. Pièges à éviter pour un auditeur :

• Distribuer des conseils ou opinions
• L'écoute attentive
• Se faire attendre
• La discrétion
• Négliger le terrain au profit de la documentation