Quelles sont les exigences de la norme ISO 9001 version 2015 ?
La norme ISO 9001 est une norme internationale qui définit les exigences d'un système de management de la qualité (SMQ). Elle est conçue pour aider les entreprises à fournir des produits et services qui répondent aux exigences des clients et des autres parties prenantes.
La norme ISO 9001 est divisée en 10 articles (chapitres). Les 310 exigences sont dans les articles 4 à 10. Les rticles couvrent les domaines suivants :
1. Domaine d'application : Cet article définit l'objet et le champ d'application de la norme.
2. Références normatives : Cet article identifie les documents normatifs qui sont utilisés par la norme.
3. Termes et définitions : Cet article définit les termes utilisés dans la norme, voir aussi la norme ISO 9000.
4. Contexte de l'entreprise
L'entreprise doit :
- Identifier les facteurs internes et externes qui sont pertinents pour son SMQ
- Comprendre les besoins et attentes des parties prenantes
- Déterminer l'étendue de son SMQ
- Etablir et maintenir son SMQ et les processus concernés
5. Leadership
La direction doit :
- S'engager à mettre en œuvre et à maintenir un SMQ efficace
- Etablir la politique qualité
- Attribuer la responsabilité et l'autorité à une personne afin d'assurer un SMQ pertinent et efficace
6. Planification
L'entreprise doit :
- Etablir des objectifs et des processus liés aux risques et opportunités
- Planifier des actions afin d'atteindre ces objectifs
- Planifier les changements
7. Soutien
L'entreprise doit :
- Fournir les ressources nécessaires à la mise en œuvre et à l'amélioration du SMQ
- Déterminer les compétences nécessaires
- Sensibiliser le personnel
- Etablir un processus de communication interne et externe
- Créer et maîtriser la documentation du SMQ
8. Opération
L'entreprise doit :
- Planifier, mettre en œuvre et maîtriser ses processus opérationnels
- Déterminer les exigences relatives aux produits et services
- Planifier et maîtriser la conception et le développement
- Maîtriser les prestataires externes
- Maîtriser la production et la traçabilité
- Vérifier la conformité des produits et services libérés
- Empêcher l'utilisation de produits non conformes
9. Évaluation des performances
L'entreprise doit :
- Surveiller, mesurer, analyser et évaluer ses performances
- Conduire des audits internes
- Réaliser des revues de direction
10. Amélioration
L'entreprise doit :
- Maîtriser les non-conformités au moyen d'actions correctives
- Améliorer continuellement son SMQ
Pour être certifiée ISO 9001, une entreprise doit démontrer qu'elle satisfait à toutes les exigences de la norme. Cette démonstration est réalisée par un organisme de certification accrédité.
Les avantages de la certification ISO 9001 sont nombreux, notamment :
- Amélioration de la qualité : La certification ISO 9001 peut aider les entreprises à améliorer la qualité de leurs produits et services en identifiant et en corrigeant les erreurs et les défauts
- Réduction des coûts : La certification ISO 9001 peut aider les entreprises à réduire les coûts en améliorant l'efficacité, en réduisant les déchets et en minimisant le risque de rappels de produits ou de litiges
- Amélioration de la satisfaction des clients : La certification ISO 9001 peut aider les entreprises à améliorer la satisfaction des clients en s'assurant que leurs produits et services répondent aux attentes des clients
- Amélioration de la réputation : La certification ISO 9001 peut aider les entreprises à améliorer leur réputation en démontrant leur engagement en faveur de la qualité
- Accès au marché amélioré : La certification ISO 9001 peut faciliter l'accès des entreprises à de nouveaux marchés, car de nombreux clients et fournisseurs exigent que leurs fournisseurs soient certifiés ISO
En conclusion, la norme ISO 9001 est un outil précieux pour les entreprises de toutes tailles qui souhaitent améliorer leurs performances, réduire leurs risques et obtenir un avantage concurrentiel.
