QCM Exigences générales

1. Le dossier de gestion des risques permet de garder une traçabilité par rapport à :

• L'analyse des risques
• La compétence du personnel
• L'évaluation du risque
• Les résultats de l'évaluation des risques résiduels

2. L'engagement de la direction c'est :

• Etablir la politique risque
• Gérer les bonnes pratiques
• Attribuer les responsabilités et autorités
• Allouer les ressources nécessaires

3. Le risque :

• Est inévitable
• Est intrinsèque à toute activité
• Peut être éliminé
• Ne peut être éliminé
• Peut être réduit

4. L'évaluation quantitative du risque a commencé en :

• 1650
• 1792
• 2004
• 2009

5. Les exigences de l'ISO 14971 version 2019 sont :

• 134
• 309
• 416