E 54v19 - Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019 - Ensemble de documents
Ensemble de documents du module de formation en ligne ISO 14971 Gestion des risques des dispositifs médicaux version 2019 - 38 documents de votre système de gestion des risques des dispositifs médicaux
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Voir la formation en ligne F 54v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux |
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Description
Documents fournis comme annexes dans la formation Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 version 2019
| E 54v19 Gestion des risques des dispositifs médicaux ISO 14971 | |||
| Codification | Intitulé | Pages | |
| PQBE54v19S | Module de formation Gestion des risques des dispositifs médicaux, ISO 14971 version 2019 (exemple des 37 premières pages en pdf) | 64 | |
| PQBE54v19A01 | 8 cas de gestion désastreuse du risque | 5 | |
| PQBE54v19A02 | Niveaux du risque | 2 | |
| PQBE54v19A03 | Revue de processus | 2 | |
| PQBE54v19A04 | Gérer les risques, processus | 2 | |
| PQBE54v19A05 | Surveiller après commercialisation, processus | 2 | |
| PQBE54v19A06 | Glossaire | 14 | |
| PQBE54v19A07 | Évaluer le rapport bénéfice/risque | 2 | |
| PQBE54v19A08 | Approche processus | 4 | |
| PQBE54v19A09 | Gestion des risques, procédure | 9 | |
| PQBE54v19A10 | Support risque, Excel | 10 | |
| PQBE54v19A11 | Liste de risques | 8 | |
| PQBE54v19A12 | Politique risque | 2 | |
| PQBE54v19A13 | Revue du processus Gérer les risques (audit, 120 questions) | 6 | |
| PQBE54v19A14 | Décisions et actions | 1 | |
| PQBE54v19A15 | Description de fonction du responsable risque | 2 | |
| PQBE54v19A16 | Plan de gestion des risques | 2 | |
| PQBE54v19A17 | Dossier de gestion des risques | 1 | |
| PQBE54v19A18 | Activités d'analyse des risques | 3 | |
| PQBE54v19A19 | Activités d'évaluation du risque | 1 | |
| PQBE54v19A20 | Outils PRS (problème, risque, sécurité) | 20 | |
| PQBE54v19A21 | Mesures de maîtrise | 1 | |
| PQBE54v19A22 | Rapport bénéfice/risque | 2 | |
| PQBE54v19A23 | Revue des mesures de maîtrise | 1 | |
| PQBE54v19A24 | Revue de la maîtrise complète | 1 | |
| PQBE54v19A25 | Documentation d'accompagnement | 1 | |
| PQBE54v19A26 | Rapport de gestion des risques | 1 | |
| PQBE54v19A27 | Plan de surveillance après commercialisation, PSAC | 2 | |
| PQBE54v19A28 | Rapport de surveillance après commercialisation, RSAC | 2 | |
| PQBE54v19A29 | Liste des informations collectées | 1 | |
| PQBE54v19A30 | Causes premières des incidents liés aux DM | 3 | |
| PQBE54v19A31 | Revue des informations collectées | 1 | |
| PQBE54v19A32 | Rapport périodique actualisé de sécurité | 2 | |
| PQBE54v19A33 | Bonnes pratiques ISO 14971 | 4 | |
| PQBE54v19A34 | Écarts à éviter ISO 14971 | 4 | |
| PQBE54v19A35 | Quiz exigences ISO 14971 | 8 | |
| PQBE54v19A36 | QCM (questionnaire à choix multiples) | 11 | |
| PQBE54v19A37 | Études de cas | 8 | |
| PQBE54v19AListe | Liste des documents Gestion des risques des DM | 1 | |
| Total | 216 | ||
