2 Normes F 43
Normes sur l'audit, la qualité et les dispositifs médicaux
Les conseils que donne la norme ISO 19011 se résument dans les domaines d'applications suivants :
- les principes de l'audit - chapitre 4
- le programme d'audit - chapitre 5
- la réalisation d'audit - chapitre 6
- la compétence des auditeurs - chapitre 7
Une bonne connaissance de la norme ISO 22716 est indispensable pour comprendre et suivre ce module.
N’hésitez pas à revenir sur les exigences (recommandations) de l’ISO 22716 version 2007, cf. page ad hoc.
.jpg)
Le présent module est basé sur les référentiels internationaux suivants :
- ISO 19011 (2018) : Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management
- ISO 9001 (2015) : Systèmes de management de la qualité – Exigences
- ISO 22716 (2007) : Cosmétiques – Bonnes pratiques de fabrication (BPF) – Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de fabrication
Toutes ces normes et beaucoup d’autres peuvent être commandées sur le site de l'AFNOR (Association française de normalisation) dans la rubrique boutique catalogue norme.
Plus de 28 000 normes (en anglais et autres langues) sont disponibles gratuitement sur le site Public.resource.Org.