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30 Mai 2014 :

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NF EN ISO/CEI 17025 Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais

ISO 17025
86.15
HT
 
 
90.26
HT
 
Editeur : AFNOR
Mois : Septembre
Année : 2005
Edition : Deuxième
Langue : Français
ICS : 03.120.20 ; 19.020
Indice de classement : X50-061
Statut : Norme homologuée
Format : Papier et électronique
Taille : 427 ko
Dimensions : 21x30 cm
Nombre de pages : 45
Résumé

La présente Norme internationale établit les exigences générales de compétence pour effectuer des essais et/ou des étalonnages, y compris l'échantillonnage.

Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen de méthodes normalisées, de méthodes non normalisées et de méthodes élaborées par les laboratoires.

La présente Norme internationale est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou des étalonnages. Par exemple, des laboratoires de première, deuxième et tierce parties, ainsi que des laboratoires où les essais et/ou les étalonnages font partie de l'inspection et de la certification de produits.

La présente Norme internationale est applicable à tous les laboratoires, quels que soient leurs effectifs, l'étendue du domaine de leurs activités d'essai et/ou d'étalonnage.

Lorsqu'un laboratoire ne procède pas à une ou plusieurs des activités traitées dans la présente Norme internationale, telles que l'échantillonnage et la conception/développement de méthodes nouvelles, les exigences des chapitres concernés ne s'appliquent pas.

Les notes apportent des précisions au texte ou donnent des exemples et des lignes directrices.

Elles ne renferment pas d'exigences et ne font pas partie intégrante de la présente Norme internationale.

La présente Norme internationale est destinée à être utilisée par les laboratoires qui élaborent leur système de management pour la qualité et les activités administratives et techniques.

Elle peut également être utilisée par les clients des laboratoires, les autorités réglementaires et les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de reconnaissance de la compétence des laboratoires.

La présente Norme internationale n'est pas destinée à être utilisée comme référentiel pour la certification des laboratoires.

La conformité aux exigences réglementaires et de sécurité relatives à l'exploitation des laboratoires n'est pas traitée par la présente Norme internationale.

Sommaire
Avant-propos v
Introduction vi
1 Domaine d'application 1
2 Références normatives 2
3 Termes et définitions 2
4 Exigences relatives au management 2
4.1 Organisation 2
4.2 Système de management 3
4.3 Maîtrise de la documentation 4
4.3.1 Généralités 4
4.3.2 Approbation et diffusion de documents 5
4.3.3 Modification des documents 5
4.4 Revue des demandes, appels d'offres et contrats 5
4.5 Sous-traitance des essais et des étalonnages 6
4.6 Achats de services et de fournitures 6
4.7 Services au client 7
4.8 Réclamations 7
4.9 Maîtrise des travaux d'essai et/ou d'étalonnage non conformes 8
4.10 Amélioration 8
4.11 Actions correctives 8
4.11.1 Généralités 8
4.11.2 Analyse des causes 8
4.11.3 Choix et mise en oeuvre d'actions correctives 9
4.11.4 Surveillance des actions correctives 9
4.11.5 Audits complémentaires 9
4.12 Actions préventives 9
4.13 Maîtrise des enregistrements 9
4.13.1 Généralités 9
4.13.2 Enregistrements techniques 10
4.14 Audits internes 10
4.15 Revues de direction 11
5 Exigences techniques 11
5.1 Généralités 11
5.2 Personnel 12
5.3 Installations et conditions ambiantes 13
5.4 Méthodes d'essai et d'étalonnage et validation des méthodes 13
5.4.1 Généralités 13
5.4.2 Sélection des méthodes 14
5.4.3 Méthodes développées par le laboratoire 14
5.4.4 Méthodes non normalisées 14
5.4.5 Validation des méthodes 15
5.4.6 Estimation de l'incertitude de mesure 15
5.4.7 Maîtrise des données 16
5.5 Équipement 16
5.6 Traçabilité du mesurage 18
5.6.1 Généralités 18
5.6.2 Exigences spécifiques 18
5.6.3 Étalons de référence et matériaux de référence 19
5.7 Échantillonnage 20
5.8 Manutention des objets d'essai et d'étalonnage 21
5.9 Assurer la qualité des résultats d'essai et d'étalonnage 21
5.10 Rapport sur les résultats 22
5.10.1 Généralités 22
5.10.2 Rapports d'essai et certificats d'étalonnage 22
5.10.3 Rapports d'essai 23
5.10.4 Certificats d'étalonnage 23
5.10.5 Avis et interprétations 24
5.10.6 Résultats d'essai et d'étalonnage obtenus auprès de sous-traitants 24
5.10.7 Transmission électronique des résultats 24
5.10.8 Présentation des rapports et des certificats 24
5.10.9 Amendements aux rapports d'essai et aux certificats d'étalonnage 25
Annexe A (informative) Renvois nominaux à l'ISO 9001:2000 26
Annexe B (informative) Lignes directrices pour l'établissement d'applications pour des domaines particuliers 28
Bibliographie 29
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* pour la France métropolitaine


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