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2015 - NF EN ISO 9001 - Exigences

iso 9001 2015
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Titre 2 : Systèmes de management de la qualité
Editeur : AFNOR
Mois : Septembre
Année : 2015
ICS : 03.120.10
Indice de classement : X50-131
Statut : Norme internationale
Dimensions : 21x29,5 cm
Nombre de pages : 31
Résumé

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme :

a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et

b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.

Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.

Sommaire
  • Avant-propos
  • Introduction
  • 0.1 Généralités
  • 0.2 Principes de management de la qualité
  • 0.3 Approche processus
    • 0.3.1 Généralités
    • 0.3.2 Cycle PDCA
    • 0.3.3 Approche par les risques
  • 0.4 Relation avec les autres normes de système de management
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Référence normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Contexte de l'organisme
    • 4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
    • 4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées
    • 4.3 Détermination du domaine d'application du système de management de la qualité
    • 4.4 Système de management de la qualité et ses processus
  • 5 Leadership
    • 5.1 Leadership et engagement
      • 5.1.1 Généralités
      • 5.1.2 Orientation client
    • 5.2 Politique
      • 5.2.1 Etablir la politique qualité
      • 5.2.2 Communication de la politique qualité
    • 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme
  • 6 Planification
    • 6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités
    • 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
    • 6.3 Planification des modifications
  • 7 Support
    • 7.1 Ressources
      • 7.1.1 Généralités
      • 7.1.2 Ressources humaines
      • 7.1.3 Infrastructure
      • 7.1.4 Environnement pour la mise en oeuvre des processus
      • 7.1.5 Ressources de la surveillance et la mesure
        • 7.1.5.1 Généralités
        • 7.1.5.2 traçabilité de la mesure
      • 7.1.6 Connaissances organisationnelles
    • 7.2 Compétences
    • 7.3 Sensibilisation
    • 7.4 Communication
    • 7.5 Informations documentées
      • 7.5.1 Généralités
      • 7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées
      • 7.5.3 Maîtrise des informations documentées
  • 8 Réalisation des activités opérationnelles
    • 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles
    • 8.2 Exigences relatives aux produits et services
      • 8.2.1 Communication avec les clients
      • 8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services
      • 8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services
      • 8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services
    • 8.3 Conception et développement de produits et services
      • 8.3.1 Généralités 
      • 8.3.2 Planification de la conception et du développement
      • 8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement 
      • 8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement
      • 8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement 
      • 8.3.6 Modifications de la conception et du développement 
    • 8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
      • 8.4.1 Généralités 
      • 8.4.2 Type et étendue de la maîtrise 
      • 8.4.3 Information à l'attention des prestations externes 
    • 8.5 Production et prestation de service 
      • 8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service 
      • 8.5.2 Identification et traçabilité 
      • 8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes 
      • 8.5.4 Préservation
      • 8.5.5 Activités après livraison
      • 8.5.6 Maîtrise des modifications
    • 8.6 Libération des produits et services
    • 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
  • 9 Évaluation des performances
    • 9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation 
      • 9.1.1 Généralités
      • 9.1.2 Satisfaction du client 
      • 9.1.3 Analyse et évaluation 
    • 9.2 Audit interne 
    • 9.3 Revue de direction
    • 9.3.1 Généralités
    • 9.3.2 Éléments d'entrée de la revue de direction
    • 9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction
  • 10 Amélioration
    • 10.1 Généralités
    • 10.2 Non-conformité et action corrective
    • 10.2 Amélioration continue
  • Annexe A (informative) Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie et les concepts
  • Annexe B (informative)Autres normes internationales relatives au management de la qualité et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l'ISO/TS 176
  • Bibliographie